샌디에고 - ARS Pharmaceuticals, Inc.가 중요한 움직임을 보였습니다. 회사는 ALK-Abelló A/S와 확정적 계약을 체결하여 유럽연합에서 EURneffy로 알려진 에피네프린 비강 스프레이의 영향력을 확대했습니다.
오늘 발표된 이 계약은 ALK에게 미국 및 몇몇 다른 지역을 제외한 여러 글로벌 시장에서 알레르기 반응 및 아나필락시스의 응급 치료를 포함한 다양한 인체 사용을 위해 제품을 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여합니다.
일요일에 서명된 이 협력의 조건에 따라 ARS는 ALK로부터 1억 4,500만 달러의 선불금을 받게 됩니다. 이 계약에는 또한 총 2,000만 달러에 달할 수 있는 잠재적인 규제 및 상업적 마일스톤과 최대 3억 달러에 이를 수 있는 판매 기반 마일스톤이 포함됩니다.
주목할 만한 점은 이러한 판매 기반 마일스톤 중 5,500만 달러가 ARS가 지정된 기한까지 캐나다에서 제품에 대한 규제 승인을 확보하는 것을 조건으로 한다는 것입니다.
ARS는 또한 순 매출에 대한 단계별 로열티 지급의 혜택을 받을 예정이며, 이는 중간에서 높은 10% 범위에 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 로열티는 표준 감소의 대상이며 관련 특허의 만료, 첫 상업적 판매로부터 15년, 또는 각 국가에서의 규제 독점권 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 지급 가능합니다.
협력을 지원하기 위해 ARS는 ALK의 영역 내에서 기존 마케팅 승인을 이전하고 추가 승인을 얻기 위한 개발 및 규제 활동을 수행하기로 약속했습니다. ALK는 이에 대응하여 유럽 위원회를 통한 것을 포함하여 자사 영역에서 규제 승인을 확보하고 유지하기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울이는 임무를 맡았습니다.
이 계약에는 또한 상업적 공급 계약이 포함되어 있어, ARS가 5년 동안 ALK의 제품 요구사항을 공급하며, 그 후 ALK는 자체적으로 또는 계약 제조업체를 통해 제품을 제조할 수 있는 옵션을 가집니다.
이 파트너십은 파산, 치유되지 않은 중대한 위반, 또는 ALK가 ARS의 특허에 도전하거나 미국에서 경쟁 비주사 제품을 상용화하는 등의 특정 다른 조건 하에서 양 당사자에 의해 종료될 수 있습니다.
보도 자료에서 미래에 대해 언급된 진술은 전향적인 것으로 간주되며 ARS의 Securities and Exchange Commission 제출 자료에 자세히 설명된 대로 위험과 불확실성을 수반합니다.
최근의 다른 소식으로, ARS Pharmaceuticals는 여러 중요한 발전을 보고했습니다. 회사는 Stevanato Group의 자회사인 Nuova Ompi S.r.l.과 응급 약물인 neffy®를 위한 유리 마이크로바이알 공급 계약을 체결했습니다. 이 계약은 neffy® 제품 라인의 필수 구성 요소의 안정적인 공급을 보장하는 데 중요합니다.
또한, ARS Pharmaceuticals는 Renaissance Lakewood, LLC와의 제조 계약을 업데이트하여 neffy 비강 단위 용량 스프레이 생산 계약을 연장했습니다.
FDA는 I형 알레르기 반응을 위한 무침 에피네프린 치료제인 neffy를 승인했으며, 이제 미국 전역에서 처방전으로 이용 가능합니다. 회사는 또한 심각한 알레르기가 있는 어린 아이들을 대상으로 하는 neffy 1 mg에 대한 FDA 승인을 추진하고 있습니다.
ARS Pharmaceuticals는 또한 미국 전역에서 처방전으로 neffy®의 이용 가능성을 발표했습니다. 회사는 어린이를 위한 무침 에피네프린 치료제인 neffy® 1 mg에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 제출했습니다.
유럽 위원회는 무침 아드레날린 비강 스프레이인 EURneffy를 승인하여 알레르기 치료의 중요한 이정표를 세웠습니다.
분석 회사 Cantor Fitzgerald는 ARS Pharmaceuticals에 대한 커버리지를 Overweight 등급으로 시작하여 회사의 잠재력에 대해 긍정적인 전망을 나타냈습니다.
InvestingPro 인사이트
ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY)는 주목할 만한 시장 성과를 보여주었습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 지난 1년간 368.9%의 놀라운 가격 총 수익률을 기록했습니다. 이러한 인상적인 성장은 회사가 최근 ALK-Abelló A/S와 파트너십을 맺어 에피네프린 비강 스프레이의 글로벌 확장을 위한 전략적 움직임과 일치합니다.
InvestingPro 팁은 SPRY가 대차대조표상 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있음을 강조합니다. 이는 회사가 이 새로운 파트너십과 잠재적 확장을 탐색하는 데 있어 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 또한, 분석가들은 현재 연도의 매출 성장을 예상하고 있으며, 이는 ALK 계약의 선불금과 잠재적인 마일스톤 수익으로 더욱 강화될 수 있습니다.
그러나 투자자들은 SPRY가 현재 52주 최고치 근처에서 거래되고 있으며 높은 수익 가치 평가 배수를 보이고 있다는 점에 주목해야 합니다. 이는 시장이 이미 최근의 라이선스 계약을 포함한 회사의 전망에 대해 상당한 낙관론을 반영하고 있음을 시사합니다.
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