뉴저지주 배스킹 리지 - 시가총액 2,300만 달러의 임상 단계 바이오테크 기업 리사타 테라퓨틱스(Lisata Therapeutics, Inc.) (NASDAQ:LSTA)가 WARPNINE Incorporated와 협력하여 진행성 췌장암 치료를 위한 표준 화학요법 및 면역요법과 병용한 실험 약물 서테펩타이드(certepetide)의 iLSTA 1b/2a상 임상시험에서 예비 긍정적 결과를 발표했습니다. 지난 주 주가가 26% 하락했음에도 불구하고, InvestingPro 분석에 따르면 현재 주식이 저평가되어 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구 결과는 2025년 ASCO 위장관암 심포지엄에서 발표될 예정입니다.
호주 웨스턴 오스트레일리아주의 세인트 존 오브 갓 수비아코 병원에서 진행된 이 임상시험은 국소 진행성 절제 불가능 췌장관선암종(PDAC) 환자들을 대상으로 했습니다. 연구는 참가자들을 세 그룹으로 나누어 표준 화학요법 및 면역요법과 병용한 서테펩타이드의 효과를 표준 치료만 받은 그룹과 비교했습니다.
첫 17명의 환자에 대한 중간 분석 결과, 2회 치료 주기 후 5명의 환자가 부분 반응을 보였고 나머지는 안정 질병 상태를 나타냈습니다. 4회 주기 후에는 9명의 환자가 부분 반응을 보였고 1명의 환자가 완전 반응을 달성했습니다. 특히 췌장암 표지자인 CA19-9 수치가 크게 감소했으며, 생검 결과 종양 침윤 림프구가 증가한 것으로 나타나 면역 반응이 향상되었음을 시사했습니다.
리사타의 연구개발 및 최고의료책임자인 크리스틴 K. 벅 박사는 서테펩타이드가 기존에 면역요법에 제한적인 반응을 보였던 이 환자군의 치료 결과를 개선할 잠재력이 있다고 강조했습니다.
고형 종양을 표적화하고 침투하기 위한 새로운 흡수 경로를 활성화하도록 설계된 서테펩타이드는 미국과 EU에서 췌장암에 대해, 그리고 미국에서는 신경교종과 골육종에 대해 Fast Track 및 희귀의약품 지정을 받았습니다.
리사타 테라퓨틱스는 진행성 고형 종양 및 기타 중증 질환을 위한 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 CendR Platform® 기술은 상업적 및 R&D 파트너십의 기반이 되며, 회사의 예상 자본은 2026년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상됩니다.
비영리 임상연구기관인 WARPNINE은 공격적인 악성 종양의 치료 가능성을 발전시키는 데 있어 협력 노력의 중요성을 강조했습니다.
이 보고서는 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다. 제공된 정보는 추가 분석과 동료 검토의 대상이며, 이 초기 단계 시험의 결과가 반드시 최종 결과를 예측하는 것은 아닙니다.
최근 다른 소식으로, 리사타 테라퓨틱스는 주목할 만한 발전의 대상이 되었습니다. 먼저 First Berlin Research는 리사타 테라퓨틱스에 대해 매수 등급으로 커버리지를 시작했으며, 회사의 중증 질환에 대한 혁신적인 치료법을 인정했습니다. 회사의 주요 약물 후보인 서테펩타이드는 현재 다양한 적응증에 대해 7개의 임상시험에서 개발 중입니다. 또한 리사타는 Qilu Pharmaceuticals와 중화권에서 서테펩타이드의 독점 권리에 대한 중요한 라이선싱 계약을 체결했으며, 이는 최대 2억 2,100만 달러의 마일스톤 지급으로 이어질 수 있습니다.
최근 발전 사항에는 Kuva Labs와의 주요 독점 라이선스 및 협력 계약도 포함됩니다. 이 계약은 Kuva Labs에 서테펩타이드를 개발하고 상용화할 수 있는 전 세계 독점 라이선스를 부여합니다. 대신 Kuva Labs는 리사타에 라이선스 제품의 순매출의 5% 로열티를 지급하는 등의 재정적 약속을 할 것입니다.
재무 성과 측면에서, 리사타는 2024년 3분기 실적 발표에서 영업비용이 530만 달러로 감소하고 순손실이 490만 달러로 개선되었다고 보고했습니다. R&D 비용도 약 250만 달러로 24.8% 감소했습니다. 회사는 3,590만 달러의 현금 보유고를 유지하고 있으며, 이는 2026년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상됩니다. 이러한 최근 발전들이 리사타 테라퓨틱스의 궤적을 형성해왔습니다.
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