피츠버그 - 지난 6개월 동안 주가가 거의 28% 상승한 시가총액 150억 달러의 제약회사 비아트리스(NASDAQ: VTRS)가 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 실험적 약물인 세네리모드의 2b상 CARE 연구 결과를 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사는 현재 수준에서 저평가된 것으로 보이며, 구독자들을 위한 추가 ProTips도 제공됩니다. Lancet Rheumatology에 게재된 이 연구에 따르면, 4mg 용량의 세네리모드가 안정적인 배경 요법과 함께 위약 대비 SLE 질병 활성도에서 임상적으로 의미 있는 개선을 제공했습니다.
CARE 연구는 18-75세 SLE 성인을 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다. 선별된 810명의 환자 중 427명이 무작위로 배정되어 12개월 동안 다양한 용량의 세네리모드 또는 위약을 투여받았습니다. 주요 평가 지표는 기준선에서 6개월째의 수정된 SLE 질병 활성도 지수 2000(mSLEDAI-2K) 점수 변화였습니다.
6개월 시점에서 4mg 세네리모드 그룹이 mSLEDAI-2K 점수의 기준선 대비 가장 큰 변화를 보였습니다. 하위그룹 분석 결과, IFN-1 유전자 발현 시그니처가 높은 환자들에서 질병 활성도가 더 크게 감소했습니다. 세네리모드는 또한 6개월 후 IFN-γ 관련 단백질과 IFN-1 단백질 및 유전자 발현 시그니처 바이오마커를 현저히 감소시켰으며, 이는 IFN-1 고발현 집단에서 관찰된 더 강한 임상 반응과 일치했습니다.
12개월의 치료 및 추적 기간 동안 대부분의 부작용은 경증에서 중등도였으며, 세네리모드와 관련된 심각한 부작용은 없었습니다. 모든 용량에서 약물의 내약성이 좋았습니다.
이러한 결과는 현재 진행 중인 3상 OPUS 프로그램에 정보를 제공했으며, 이 프로그램은 SLE 환자에서 세네리모드의 효능, 안전성 및 내약성을 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다. 연간 매출이 150억 달러를 초과하고 분석가들이 올해 순이익 성장을 예상하는 가운데, 비아트리스는 계속해서 강력한 재무 기초를 보여주고 있습니다. 비아트리스의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으려면 InvestingPro를 방문하세요. 여기서 1,400개 이상의 주요 주식을 다루는 상세한 연구 보고서와 함께 독점적인 ProTips 및 종합적인 분석을 찾을 수 있습니다.
SLE는 림프구 활성화 및 염증성 사이토카인 경로를 포함한 면역 체계 이상을 유발하는 자가면역 질환입니다. 경구용 S1P1 수용체 조절제인 세네리모드는 면역조절 효과로 SLE 병리를 해결하는 것을 목표로 합니다.
비아트리스가 주도하는 세네리모드의 SLE 치료 잠재력 연구는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Fast-Track 지정을 받았으며, 이는 이 복잡한 질환에 대한 새로운 치료 옵션의 필요성을 강조합니다.
이 기사는 CARE 연구 결과 발표에 대한 비아트리스의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
다른 최근 소식으로, 비아트리스는 2024년 3분기에 강력한 재무 실적을 보고했습니다. 총 수익은 38억 달러에 달해 운영 수익이 3% 증가했습니다. 조정 EBITDA는 4% 증가한 13억 달러였으며, 조정 주당 순이익은 6% 개선된 0.75달러였습니다. 회사의 성과는 8억 6,600만 달러의 잉여 현금흐름 창출과 약 19억 달러의 상당한 부채 상환으로 더욱 강조되었습니다.
비아트리스는 또한 심혈관 포트폴리오를 강화하기 위해 Lexicon Pharmaceuticals와 소타글리플로진에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 4분기에 제품 계절성과 경쟁 증가로 인한 잠재적 도전에도 불구하고, 비아트리스는 MENA와 신흥 아시아 지역에서의 강력한 성과와 셀라토그렐 및 세네리모드에 대한 진행 중인 임상시험으로 계속해서 유망한 모습을 보이고 있습니다.
연례 주주총회에서 비아트리스는 4,900만 주의 발행 가능 주식 증가를 포함한 주식 인센티브 계획 수정안을 승인받았습니다. 그러나 회사의 임원 보상 제안은 주주들에 의해 거부되었습니다. 또한 이 회의에서는 12명의 이사 후보 선출을 확정하고 2024년 12월 31일로 끝나는 회계연도에 대한 회사의 독립 등록 회계법인으로 Deloitte & Touche LLP의 선정을 비준했습니다. 이는 비아트리스의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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