세인트루이스와 상하이 - Stereotaxis (NYSE: STXS)와 Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. (688351.SH, MicroPort EP)는 오늘 Genesis RMN® 시스템이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 최신 로봇 기술을 활용한 최소 침습 시술을 중국 시장에 도입하는 데 중요한 진전을 이루었음을 의미합니다.
이미 FDA 승인과 CE 마크를 획득한 Genesis RMN 시스템은 혈관 내 시술에서의 로봇 정밀도와 안전성으로 인정받고 있습니다. 로봇 자기 내비게이션 기술의 선구자인 Stereotaxis는 이 시스템이 미국과 유럽에서 이미 수천 명의 환자 치료에 사용되었다고 보고했습니다.
부정맥 진단 및 치료 분야의 중국 선두 의료기기 회사인 MicroPort EP는 전기생리학 커뮤니티 내 기존 영업팀을 활용하여 Genesis의 전면적인 상업 출시를 시작할 예정입니다.
Genesis의 승인은 2021년 8월에 시작된 Stereotaxis와 MicroPort EP 간의 더 광범위한 협력에서 중요한 역할을 합니다. 이들의 파트너십은 Stereotaxis의 로봇 시스템, 로봇 내비게이션 카테터, 그리고 MicroPort EP의 Columbus™ 3D 매핑 시스템의 개발, 통합, 상용화에 초점을 맞추고 있습니다.
MicroPort EP의 Sun Yiyong 사장은 Genesis 시스템을 중국에 도입하고 전기생리학 커뮤니티에 최첨단 솔루션을 제공하기 위해 Stereotaxis와 지속적으로 협력하는 것에 대해 열정을 표현했습니다.
Stereotaxis의 David Fischel 회장 겸 CEO는 NMPA 승인이 중요한 지리적 시장에서 회사의 입지를 확대하는 전략의 핵심 이정표라고 강조했습니다. 그는 Stereotaxis가 전 세계적으로 심혈관 질환 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 의료 기술을 발전시키는 데 전념하고 있다고 재확인했습니다.
Stereotaxis의 미션에는 중재적 실험실 절차의 정밀도, 안전성, 효율성을 향상시키는 로봇 시스템과 솔루션의 개발 및 제공이 포함됩니다. 회사의 기술은 전 세계적으로 150,000명 이상의 환자 치료에 사용되었습니다.
이 발표는 보도자료를 기반으로 하며 실제 결과가 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술을 포함합니다. 이 진술들은 미래 성과에 대한 보증이 아니며, Stereotaxis는 이를 업데이트할 의무를 지지 않습니다.
최근 다른 소식으로, Stereotaxis, Inc.는 3분기 매출 보고서 발표 후 Piper Sandler가 회사에 대해 Overweight 등급을 유지하는 등 중요한 발전을 경험했습니다. 회사는 매출이 18% 증가한 $9.2 million을 기록해 분석가들의 $7.1 million 예상을 뛰어넘었습니다. 이 성장은 시스템과 일회용품 매출 모두에서 강세를 보였으며, 특히 유럽 병원들에 3대의 Genesis 시스템을 납품한 것이 주요 요인이었습니다.
그러나 운영 손실은 $6.3 million으로 증가했는데, 이는 최근 APT 인수와 관련된 비용을 포함한 운영 비용 증가 때문입니다. Stereotaxis는 또한 2024년 연간 가이던스를 확인했으며, 매출이 전년도와 비슷한 수준을 유지할 것으로 예상하고 있습니다. 회사는 Robotic Magnetic Navigation (RMN) 포트폴리오 개선과 유럽에서의 MAGiC 카테터 규제 승인 등 2025년으로 매출 성장을 가속화하고 주주 가치를 높일 수 있는 여러 촉매제를 확인했습니다.
Piper Sandler의 분석은 Stereotaxis의 전략적 이니셔티브와 시장 포지션에 대한 지속적인 신뢰를 보여줍니다. 이 회사는 Stereotaxis의 RMN 포트폴리오 업데이트를 위한 지속적인 노력을 강조했으며, 이러한 개선사항과 향후 촉매제들이 Stereotaxis를 발전시키고 2025년에 매출 증가를 이끄는 데 중요한 역할을 할 것으로 믿고 있습니다. 여러 도전에도 불구하고 Stereotaxis는 성장 기술에 투자하고 신중한 재무 관리를 유지하는 데 전념하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
Stereotaxis (NYSE: STXS)의 Genesis RMN® 시스템이 최근 중국에서 규제 승인을 받은 것은 회사에 중요한 이정표로, 주요 시장에서 새로운 수익원을 열 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 투자자들은 회사의 전망을 평가할 때 몇 가지 주요 요소를 고려해야 합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, Stereotaxis의 현재 시가총액은 $173.7 million USD로, 의료기기 산업에서 상대적으로 작은 규모의 기업임을 보여줍니다. 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 매출은 $25.14 million USD였으며, 2023년 3분기에는 17.91%의 주목할 만한 분기별 매출 성장을 기록했습니다. 이러한 최근의 성장은 Genesis RMN® 시스템의 글로벌 확장이 긍정적인 영향을 미치고 있다는 초기 지표일 수 있습니다.
이러한 발전에도 불구하고, InvestingPro Tips는 몇 가지 과제를 강조합니다. 회사는 현재 수익성이 없으며, 지난 12개월 동안 P/E 비율이 -7.92로 마이너스를 기록했습니다. 또한 분석가들은 올해 회사가 수익성을 달성할 것으로 예상하지 않습니다. 이는 수익성 달성 전에 상당한 투자가 필요한 확장과 시장 침투에 초점을 맞춘 회사의 전략과 일치합니다.
Stereotaxis가 중간 수준의 부채로 운영되고 있다는 점은 주목할 만합니다. 이는 중국 및 기타 시장에서 성장 기회를 추구할 때 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 그러나 투자자들은 주가 변동성이 상당히 높다는 점을 인지해야 합니다. 이는 개발 중인 제품 라인을 가진 소규모 의료 기술 회사에서는 흔한 일입니다.
더 포괄적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 InvestingPro는 Stereotaxis에 대한 추가적인 팁과 인사이트를 제공합니다. 회사의 재무 건전성과 중국에서의 새로운 확장 단계에 진입하는 시장 포지션을 이해하는 데 귀중한 맥락을 제공할 수 있는 7개의 추가 InvestingPro 팁이 있습니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.