마드리드 - 임상 단계 생명공학 기업인 Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX)가 오늘 알츠하이머병 임상시험(CTAD) 컨퍼런스에서 실험용 약물 CT1812의 2상 SHINE 연구 결과를 발표했습니다. 연구 결과에 따르면 알츠하이머병 병리의 바이오마커인 혈장 p-tau217 수치가 낮은 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자들에게서 인지 기능 저하가 극적으로 둔화되었습니다.
기준선 혈장 p-tau217 수치가 중앙값 이하인 환자들은 위약 투여 환자들과 비교했을 때 ADAS-Cog 11 척도로 측정 시 95%, MMSE 척도로 측정 시 108%의 인지 기능 저하 둔화를 경험했습니다.
분석 결과를 발표한 Michael Woodward 박사는 혈장 p-tau217가 치료 효과를 예측하는 바이오마커 역할을 할 수 있다고 제안했습니다. Cognition의 CMO이자 R&D 책임자인 Anthony Caggiano 박사는 치료 효과 크기가 시간이 지남에 따라 증가하는 것으로 보이며, 더 긴 연구를 통해 이러한 효과를 확인할 계획이라고 덧붙였습니다. 회사는 2상 종료 후 회의를 거쳐 FDA와 3상 시험 논의를 준비하고 있습니다.
미국 국립보건원(NIH) 산하 국립노화연구소로부터 약 $30 million의 지원금을 받은 SHINE 연구는 153명의 성인을 대상으로 한 이중맹검, 위약 대조 시험이었습니다. 이 연구는 6개월 동안 경구 투여된 CT1812의 두 가지 용량에 대한 안전성, 내약성 및 인지 효과를 평가했습니다.
회사의 주요 후보 약물인 CT1812는 경구 투여되는 소분자로, 시그마-2 수용체 복합체를 표적으로 하여 알츠하이머병 진행과 관련된 독성 Aβ 올리고머를 잠재적으로 대체할 수 있습니다. 이 약물은 다른 퇴행성 질환에 대한 임상 프로그램에서도 평가되고 있습니다.
Cognition Therapeutics는 2024년 10월 30일에 투자자 웨비나를 개최하여 연구 결과를 검토할 예정이며, 알츠하이머 업계 전문가들이 참여하고 Q&A 세션이 이어질 것입니다. 이 웨비나는 결과에 대한 개요를 제공하고 CT1812의 임상 개발 계획에 대한 시사점을 논의할 예정입니다.
이 보고서는 Cognition Therapeutics, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Cognition Therapeutics는 알츠하이머 연구에서 중요한 발전을 보고했습니다. 회사의 2024년 2분기 실적 발표에 따르면, 약물 후보 CT1812는 SHINE 시험에서 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 인지 기능 저하를 39% 늦추는 것으로 나타났습니다. 또한 이 시험에서 CT1812의 양호한 안전성 프로필이 확인되었습니다. 더불어 국립노화연구소가 자금을 지원한 SEQUEL 연구에서는 CT1812가 알츠하이머 환자에서 종종 손상되는 뇌파 패턴과 연결성을 개선하는 데 잠재적 이점이 있음을 시사했습니다.
Cognition Therapeutics는 또한 이번 분기에 $7 million의 순손실을 보고했으며, 연구 개발 비용이 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 2025년 2분기까지 운영을 지원할 수 있는 $28.5 million의 현금과 현금성 자산을 보유하고 있습니다. 향후 계획의 일환으로 회사는 현금 유동성을 연장하고 후기 단계 시험을 지원하기 위한 옵션을 평가하고 있습니다. 이러한 최근 발전은 CT1812에 대한 Cognition Therapeutics의 임상 프로그램 진전과 신경퇴행성 질환과의 싸움에서 잠재적 역할에 대한 회사의 헌신을 강조합니다.
InvestingPro 인사이트
Cognition Therapeutics가 최근 발표한 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 CT1812의 유망한 2상 SHINE 연구 결과는 회사에 중요한 시기에 나왔습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 CGTX의 시가총액은 $21.76 million으로, 임상 단계 생명공학 기업으로서의 현재 위치를 반영하고 있습니다.
이 긍정적인 연구 결과는 회사의 재정 상황을 고려할 때 특히 중요합니다. InvestingPro 팁에 따르면 Cognition Therapeutics는 "현금을 빠르게 소진하고 있으며" "지난 12개월 동안 수익성이 없었습니다." 이러한 맥락에서 CT1812 시험 결과가 회사의 미래 전망에 매우 중요함을 알 수 있습니다.
이러한 도전에도 불구하고 몇 가지 고무적인 징후가 있습니다. InvestingPro 팁에 따르면 "4명의 분석가가 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 상향 조정했습니다." 이는 회사의 잠재력에 대한 낙관론이 커지고 있음을 시사합니다. 또한 CGTX는 지난 달 28.83%의 "강한 수익률"을 보였는데, 이는 CTAD 컨퍼런스 발표에 대한 시장의 반응을 반영한 것일 수 있습니다.
CGTX가 "부채보다 더 많은 현금을 대차대조표에 보유하고 있다"는 점도 주목할 만합니다. 이는 3상 시험과 잠재적인 FDA 논의를 진행하면서 일정 수준의 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 그러나 투자자들은 "지난 6개월 동안 주가가 큰 타격을 입었다"는 점을 유의해야 합니다. 이 기간 동안 -71.91%의 가격 총수익률을 기록했습니다.
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