인디애나폴리스 - 일라이릴리(NYSE: LLY)가 최근 3b상 연구 결과를 공개했습니다. 이 연구에 따르면 초기 증상 알츠하이머병 환자들에게서 부종/삼출을 동반한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA-E) 발생률이 감소한 것으로 나타났습니다. TRAILBLAZER-ALZ 6라는 이름의 이 연구는 도나네맙 약물의 다양한 투여 방식이 ARIA-E 발생률과 아밀로이드 제거에 미치는 영향을 평가했습니다.
이 연구에서는 수정된 투여 방식이 도입되었는데, 도나네맙 1 바이알을 첫 번째 주입에서 세 번째 주입으로 옮겼습니다. 그 결과 ARIA-E 발생률이 주요 3상 임상시험에서 사용된 표준 요법의 24%에서 14%로 현저히 감소했습니다. 이 수정된 적정 방식은 표준 요법과 유사한 수준의 아밀로이드 플라크 및 P-tau217 감소율을 유지했습니다.
TRAILBLAZER-ALZ 6 연구는 네 가지 치료군을 포함했습니다. 한 군은 표준 월간 투여 방식을 따랐고, 나머지 세 군은 동일한 총 약물량을 사용하되 대안적 투여 일정을 적용했습니다. 사전 정의된 성공 기준을 충족한 수정된 적정 방식은 가장 큰 ARIA-E 감소를 보였으며, 특히 아포지단백 E(APOE4) 동형접합체 유전적 위험인자를 가진 환자들에게서 두드러졌습니다.
투여 방식이 변경되었음에도 불구하고, 약동학 분석 결과 수정된 적정 방식과 표준 투여 요법 간의 누적 노출이 동등함을 확인했습니다. 연구는 또한 다양한 투여군 간에 유사한 안전성 프로필을 보고했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 수정된 적정군에서 한 참가자가 뇌졸중 유사 증상을 경험한 후 조직형 플라스미노겐 활성제 치료 이후 뇌내 출혈로 사망한 사례가 한 건 있었습니다.
Kisunla™로 판매되는 도나네맙은 미국, 일본, 영국 및 기타 국가에서 초기 증상 알츠하이머병의 경도 인지 장애 및 경도 치매 단계 치료제로 승인되었습니다. 이 약물은 매월 한 번 정맥 주사로 투여되며, 처음 세 번은 700mg의 초기 용량으로, 이후에는 1400mg으로 투여됩니다.
일라이릴리는 이러한 연구 결과를 글로벌 규제 기관들과 논의하여 Kisunla의 잠재적 라벨 업데이트를 목표로 하고 있습니다. 회사는 계속해서 도나네맙에 대한 여러 임상 시험을 진행 중이며, 여기에는 전임상 알츠하이머병 연구와 다양한 지역에서의 초기 증상 알츠하이머병에 대한 등록 시험이 포함됩니다.
이 정보는 일라이릴리의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로는, 제약 거대기업 일라이릴리가 여러 분야에서 계속해서 진전을 이루고 있습니다. 회사는 주주들에게 가치를 환원하는 전통을 이어가며 주당 $1.30의 4분기 배당금을 발표했습니다. 제품 개발 측면에서는 궤양성 대장염과 크론병 치료에 사용되는 약물 미리키주맙의 3상 연구에서 긍정적인 장기 결과를 보고했습니다. 또한 정부 승인을 받아 홍콩에서 체중 감량 약물인 Mounjaro를 출시할 계획입니다.
일라이릴리의 EBGLYSS는 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료제로, 피부 상태 개선과 가려움증 감소에 효과를 보였습니다. 한편, 회사는 Pivotal Peptides, MangoRx, Genesis Lifestyle Medicine of Nevada를 상대로 체중 감량 약물 Zepbound의 위조품을 판매한 혐의로 법적 조치를 시작했습니다.
Leerink Partners는 일라이릴리 주식에 대해 Outperform 등급을 유지하며 회사의 실적에 대한 신뢰를 나타냈습니다. 이는 회사의 운영과 제품에 관한 최근 발전 사항 중 일부입니다. 이 정보는 최근 보고서를 바탕으로 한 것이며 미래의 결과나 성과를 예측하지 않는다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.
InvestingPro 인사이트
일라이릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙에 대한 최신 연구 결과는 회사의 강력한 시장 지위와 재무 성과와 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 일라이릴리는 $813.13 billion의 상당한 시가총액을 자랑하며, 이는 혁신적인 제약 파이프라인에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다.
회사의 매출 성장은 특히 주목할 만합니다. 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 31.87% 증가했으며, 분기별 성장률은 35.98%로 더욱 인상적입니다. 이러한 강력한 재무 성과는 일라이릴리가 도나네맙을 포함한 성공적인 약물을 시장에 출시할 수 있는 능력을 강조합니다.
InvestingPro 팁은 제약 산업에서 일라이릴리의 강점을 강조합니다. 회사는 "제약 산업의 주요 플레이어"로 인정받고 있으며 "지난 해 높은 수익률"을 보여주었습니다. 이러한 요인들은 일라이릴리가 도나네맙 연구 결과와 같은 혁신을 활용할 수 있는 좋은 위치에 있음을 시사합니다.
또한, 일라이릴리의 주주 가치에 대한 헌신은 배당금 지급 내역에서 분명히 드러납니다. InvestingPro 팁은 회사가 "54년 연속 배당금을 유지해왔다"고 언급하며, 이는 재무적 안정성과 지속적인 연구 개발 노력을 뒷받침하는 장기적 초점을 나타냅니다.
더 포괄적인 인사이트를 찾는 투자자들을 위해 InvestingPro는 일라이릴리에 대한 18개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 지위에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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