샌디에고 - 임상 단계 바이오테크 기업인 바이오라 테라퓨틱스(Biora Therapeutics, Inc.) (NASDAQ:BIOR)가 오늘 BioJet™ 경구 전달 플랫폼 개발에 상당한 진전을 이뤘다고 발표했습니다. 이 플랫폼은 기존의 주사 방식을 바늘 없는 경구 투여 방식으로 대체하는 것을 목표로 합니다. 이 업데이트는 매사추세츠주 보스턴에서 열린 제14회 연례 약물 전달 파트너십 회의에서 공유되었습니다.
회사는 더 작아진 00 크기의 BioJet 장치가 개 모델에서 자율적으로 소장에 약물을 전달할 수 있는 능력을 성공적으로 입증했습니다. 바이오라의 CEO인 아디 모한티(Adi Mohanty)에 따르면, 이러한 발전은 환자와 제약 회사의 선호도에 부합합니다. 바이오라는 다양한 분야에서 라이선싱 기회를 극대화하기 위해 대형 제약 파트너들과 협력하여 고급 동물 모델에서 추가 개발을 시작했습니다.
BioJet 플랫폼은 30회 이상의 생체 내 연구를 거쳤으며, 펩타이드와 항체를 포함한 특정 분자에 대해 정맥 투여 대비 30%를 초과하는 경구 생체이용률을 보여주었습니다. 이는 피하 주사 대비 60-80%의 경구 생체이용률에 해당합니다. 삼킬 수 있는 자동 주사기인 BioJet 장치는 액체 제트 주입을 사용하여 소장의 점막하층에 약물 제제를 투여합니다. 특히 이 장치는 300마이크로리터 이상을 전달할 수 있으며, 50밀리그램 이상의 용량을 수용할 수 있어 현재까지 섭취 가능한 주사제 중 가장 큰 유효 탑재량을 자랑합니다.
바이오라는 2024년 4분기 말까지 BioJet 장치의 전체 기능 테스트를 완료하고 2025년 1분기까지 분자별 실현 가능성 테스트를 완료할 것으로 예상합니다. 회사의 더 넓은 포트폴리오에는 위장관에서의 국소 전달을 통해 IBD 치료를 목표로 하는 NaviCap™ 플랫폼이 포함됩니다.
보도 자료의 미래 예측 진술에는 고유한 위험과 불확실성이 내포되어 있으며, 실제 결과는 예상된 것과 크게 다를 수 있습니다. 이러한 진술은 오늘 날짜 기준 회사의 계획, 추정 및 기대에 근거합니다. 바이오라 테라퓨틱스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다. 이 기사의 정보는 바이오라 테라퓨틱스의 보도 자료 성명에 기반합니다.
최근 다른 소식으로, 바이오라 테라퓨틱스는 10대 1 역주식 분할과 승인 주식 수 감소를 포함한 자본 구조의 중대한 변경을 발표했습니다. 회사는 또한 추가 자금을 확보하여 최근 총 자금 조달액을 800만 달러로 늘렸으며, 부채 구조 조정과 지속적인 운영을 위한 자본 제공을 목표로 하는 여러 거래를 체결했습니다.
바이오라 테라퓨틱스는 BT-600 프로그램과 BioJet 플랫폼의 발전을 보고했으며, 2024년 2분기 실적이 부정적인 예상치를 상회하여 주당순이익(EPS)이 0.18달러를 기록했습니다. 투자 회사 H.C. Wainwright는 바이오라 테라퓨틱스에 대해 매수 등급을 재확인하며, 향후 1년 동안 사업 개발 및 협력 발표가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
이는 바이오라 테라퓨틱스의 최근 발전 사항 중 일부로, 회사는 또한 최대 1,600만 달러의 자본을 조달하는 이니셔티브의 일환으로 400만 달러의 추가 자금을 확보했습니다. 회사는 또한 전환사채 매입 계약, 전환사채 교환 계약, 추가 워런트 발행 등 일련의 거래를 체결했습니다.
바이오라 테라퓨틱스는 전환사채 매입 계약을 완료하여 2028년 만기 11.00%/13.00% 전환 선순위 담보부 사채의 총 원금 1,600만 달러를 판매했습니다. 회사는 또한 전환사채 교환 계약을 체결하여 기존 2028년 만기 사채의 원금 약 1,076만 달러를 새로운 지급 우선권 사채로 교환했습니다.
마지막으로, 바이오라 테라퓨틱스는 대장으로의 표적 약물 전달을 위한 NaviCap 플랫폼을 활용한 BT-600 프로그램의 1상 임상 시험 결과가 성공적이었다고 보고했습니다. 회사는 10월에 열리는 미국 소화기학회 회의에서 BT-600 임상 시험 데이터를 발표할 예정입니다.
InvestingPro 인사이트
바이오라 테라퓨틱스(NASDAQ:BIOR)가 혁신적인 BioJet™ 경구 전달 플랫폼을 발전시키는 가운데, 투자자들은 InvestingPro의 주요 재무 지표와 인사이트를 고려해야 합니다.
바이오라의 약물 전달 기술에서 유망한 발전에도 불구하고, 회사는 상당한 재무적 과제에 직면해 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 바이오라의 시가총액은 1,434만 달러에 불과해 초기 단계의 운영 특성을 반영하고 있습니다. 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안의 매출은 86만 달러에 불과해 제품의 상용화 이전 단계임을 강조하고 있습니다.
InvestingPro 팁은 바이오라가 "현금을 빠르게 소진하고 있다"고 지적하는데, 이는 연구 개발 단계에 있는 바이오테크 기업에서는 흔한 일입니다. 이는 회사가 BioJet와 NaviCap 플랫폼을 상용화로 발전시키는 데 집중하고 있다는 점과 일치합니다. 또 다른 관련 InvestingPro 팁은 "분석가들이 올해 매출 성장을 예상하고 있다"고 언급하는데, 이는 바이오라가 제약 파트너들과 추진하고 있는 잠재적 라이선싱 기회와 연관될 수 있습니다.
바이오라 테라퓨틱스에 대한 14개의 추가 팁을 제공하는 InvestingPro는 이 바이오테크 주식에 관심 있는 투자자들에게 더욱 포괄적인 분석을 제공한다는 점을 주목할 만합니다.
회사의 재무 상황은 불안정해 보이며, InvestingPro 데이터에 따르면 지난 12개월 동안 6,797만 달러의 상당한 영업 손실을 기록했습니다. 이는 바이오라의 전략적 파트너십과 약물 전달 플랫폼의 잠재적 성공이 향후 재무 안정성에 중요하다는 점을 강조합니다.
바이오라 테라퓨틱스가 2024년 4분기와 2025년 1분기의 마일스톤을 향해 진전함에 따라, 투자자들은 회사의 현금 소진율과 지속적인 개발에 필요한 자본을 제공할 수 있는 파트너십 계약에 대한 업데이트를 면밀히 모니터링해야 할 것입니다.
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