텍사스주 더 우들랜즈 - 의료기기 회사인 Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX)가 오늘 췌장암 통증 관리에 관한 진행 중인 개념 증명 임상시험에서 긍정적인 예비 결과를 보고했습니다. 이 시험은 말기 췌장암 환자의 통증을 유발하는 신경을 혈관 경유 에너지를 사용해 제거하는 새로운 접근법을 포함하고 있습니다.
첫 5명의 환자로 구성된 '선도' 코호트에서 얻은 초기 결과는 유망한 성과를 보여주었습니다. 대퇴부 접근법으로 치료받은 반응군의 모든 환자들이 통증의 현저한 감소를 보고했으며, 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 시술 전 평균 8.0에서 시술 후 4-6주 시점에 1.33으로 감소했습니다. 더욱이, 이 환자들은 같은 기간 내에 오피오이드 사용을 완전히 중단할 수 있었습니다.
2024년 말까지 완료될 것으로 예상되는 이 시험은 오피오이드 기반 통증 관리의 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다. 현재 오피오이드는 진행성 췌장암 환자의 중등도에서 중증 통증을 관리하는 주요 전략이지만, 중독과 과다 복용의 위험이 있습니다.
Autonomix의 기술 플랫폼은 카테터 기반 마이크로칩 감지 어레이 안테나를 포함하며, 회사는 이 기술이 기존 기술보다 훨씬 더 높은 감도로 신경 신호를 감지할 수 있다고 주장합니다. 이 기술은 말초 신경계와 관련된 질병을 진단하고 치료하는 데 정밀 유도 접근법을 가능하게 하도록 설계되었습니다.
이 시험의 주요 목표는 통증 완화에 있어 고주파(RF) 절제 시술의 성공률을 평가하는 것입니다. 부차적 목표로는 기기 및 시술 관련 부작용을 모니터링하고 시술 후 통증 수준과 삶의 질 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.
회사는 종양 침범 및 효과적인 신경 절제와 관련될 수 있는 다른 생체 표지자에 대한 추가 데이터를 수집하기 위해 시험 프로토콜을 수정했습니다. 수정된 기준에 따라 20명의 추가 환자가 등록될 예정이며, 이제 VAS 점수 7 이상이 포함 기준이 되었습니다.
보도 자료에 따르면 이 기술은 조사 중이며 아직 미국에서 마케팅 허가를 받지 않았습니다. Autonomix는 기술의 잠재력과 시험 결과에 대한 진술이 미래 지향적이며 위험과 불확실성을 포함한다고 주의를 당부했습니다.
이 보고서는 Autonomix Medical, Inc.의 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Autonomix Medical은 중요한 발전을 보고했습니다. 이 의료기기 회사는 1대 20 역주식 분할을 발표하여 발행 주식 수를 약 2,300만 주에서 약 115만 주로 줄였습니다. 이 결정은 회사의 주식이 Nasdaq의 최소 입찰가 요건을 충족하지 못해 상장 폐지 가능성에 직면한 후에 이루어졌습니다.
역주식 분할 외에도, Autonomix Medical은 2025년 3월 31일로 끝나는 회계연도에 대한 독립 등록 회계법인으로 Forvis Mazars, LLP를 비준했습니다. 이사회도 재선출되었으며, Brad Hauser가 CEO 역할을 맡고 전 CEO인 Lori Bisson이 이사회의 집행 부회장으로 전환되었습니다.
임상 분야에서 Autonomix Medical은 췌장암 통증 완화를 목표로 하는 시험에서 진전을 이루어, 60%의 반응군이 의미 있는 통증 완화를 보고했습니다. 회사는 또한 통증 관리를 목표로 하는 FDA 승인 기술인 Apex 6 고주파 발생기 기술에 대해 RF Innovations로부터 라이선스를 확보했으며, 기술의 핵심 구성 요소인 ASIC 마이크로칩을 개선하기 위해 NoiseFigure Research, Inc.와 협력하고 있습니다. 또한 Autonomix는 임상 시험의 프로토콜 수정에 대한 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이러한 최근의 발전은 Autonomix가 기술을 발전시키고 신경학적 장애 치료를 개선하기 위한 지속적인 노력을 반영합니다.
InvestingPro 인사이트
Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX)가 임상 시험에서 긍정적인 예비 결과를 보고함에 따라, 회사의 재무 상태와 시장 성과를 고려하는 것이 중요합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, AMIX의 시가총액은 $8.88 million으로, 소형 바이오테크 기업의 지위를 반영합니다. 이 평가는 췌장암 환자를 위한 새로운 통증 관리 기술의 초기 단계 특성과 일치합니다.
InvestingPro 팁은 AMIX가 대차대조표상 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있음을 강조하는데, 이는 회사가 임상 시험을 진행하고 잠재적으로 상용화를 향해 나아감에 따라 유리할 수 있습니다. 그러나 회사는 연구 개발 단계에 있는 바이오테크 기업의 일반적인 특징인 현금을 빠르게 소진하고 있습니다.
주식의 최근 성과는 어려움을 겪고 있으며, InvestingPro 데이터에 따르면 지난 3개월 동안 70.12%의 상당한 가격 하락을 보였습니다. 이러한 하락세는 AMIX가 52주 최저치 근처에서 거래되고 있으며, 현재 가격이 52주 최고치의 5.07%에 불과하다는 사실로 더욱 강조됩니다. 이러한 지표는 긍정적인 임상 시험 결과에도 불구하고 투자자들이 회사의 단기 전망에 대해 신중할 수 있음을 시사합니다.
AMIX가 현재 수익성이 없다는 점에 주목할 가치가 있으며, 이는 이 개발 단계의 바이오테크 회사에서는 비정상적이지 않습니다. 지난 12개월 조정 기준 -0.51의 음수 P/E 비율은 이러한 수익 전 상태를 반영합니다. AMIX를 고려하는 투자자들은 회사가 배당금을 지급하지 않는다는 점을 알아야 하며, 이는 연구 개발에 재투자하는 성장 중심의 바이오테크 기업에서 전형적입니다.
더 포괄적인 분석을 위해, InvestingPro는 AMIX에 대한 13개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.