존슨앤드존슨(JNJ)은 특정 EGFR 변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 초기 치료를 위해 라이브레반트와 라즈클루즈를 결합한 새로운 치료법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 화요일 발표했습니다.
회사 측에 따르면 이번 승인은 특히 이 환자군을 대상으로 화학요법 없이 질병의 여러 측면을 동시에 표적으로 하는 최초의 승인된 치료 요법이라는 점에서 폐암 치료의 중요한 진전을 의미합니다.
이 병용 요법은 3상 임상시험인 MARIPOSA 연구에서 입증된 바와 같이 기존의 선호 치료법인 오시머티닙과 비교했을 때 암 악화 또는 사망 위험을 줄이는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나이며, 그 중 비소세포폐암이 가장 큰 비중을 차지합니다.
존슨앤드존슨의 혁신 의학 연구 개발 담당 수석 부사장인 존 리드(John Reed)는 "오늘 FDA가 화학요법을 포함하지 않는 라이브레반과 라즈클루즈 병용 요법을 초기 사용으로 승인한 것은 폐암의 경과를 바꾸고 전 세계적으로 암 관련 사망의 가장 큰 원인이 되는 질병의 부담을 줄이려는 우리의 목표를 향한 놀라운 진전"이라고 말했습니다.
존슨앤드존슨은 이 병용 요법이 EGFR 돌연변이와 직접적으로 상호작용하며 환자가 질병이 악화되지 않고 생존하는 기간과 전반적인 반응 시간 측면에서 고무적인 결과를 보여줬다고 설명했습니다.
또한 라이브레반트와 라즈클루즈 병용 요법의 안전성 프로필은 개별적으로 사용했을 때 알려진 각 치료제의 안전성 프로필과 일치한다고 언급했습니다.
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