미국 대법원은 미국 식품의약국(FDA)이 트리톤 디스트리뷰션과 베이페타시아 LLC의 가향 액상 제품 판매 신청을 거부한 것에 대해 검토하기로 합의했습니다. FDA는 이전에 이러한 제품이 청소년 소비자에게 미칠 수 있는 건강 위험에 대한 우려로 인해 100만 개가 넘는 다른 제품과 함께 이들의 신청을 거부한 바 있습니다.
신포도, 핑크 레모네이드 등의 향이 첨가된 전자담배 액상을 출시하기 위해 신청했던 이 회사들은 법정에서 FDA의 결정에 이의를 제기했습니다. 미국 제5순회항소법원은 1월에 FDA가 미성년자의 제품 사용을 방지하려는 회사의 계획을 고려하지 않고 자의적이고 변덕스럽게 행동했다고 판단하여 회사들의 손을 들어주었습니다.
10명의 판사 중 6명이 반대했던 제5순회 항소법원의 결정은 FDA가 당초 제품 승인을 고려할 때 중요하다고 판단했던 마케팅 계획을 검토하지 않았다는 점을 지적했습니다. 이는 기업과 솔직하게 소통해야 하는 FDA의 의무, 즉 "정사각형 모서리 돌리기"라는 원칙에서 벗어난 것으로 간주되었습니다.
FDA는 2009년 담배규제법에 따라 현재까지 27개의 전자담배 제품만 승인했으며, 모두 담배 또는 멘톨 향이 첨가된 제품입니다. 이 법에 따라 제조업체는 승인을 신청하고 해당 제품이 "공중 보건 보호에 적합"하다는 점을 입증해야 합니다.
이 소송의 결과는 전자담배 업계와 FDA의 규제 접근 방식에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 대법원은 10월에 시작되는 다음 회기에서 이 사건을 심리할 예정입니다.
FDA의 권한과 의사 결정 과정에 대한 연방 항소법원 간의 의견 불일치는 다가오는 대법원 심리의 중요성을 뒷받침합니다.
로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.