워싱턴 - 감염병 치료제 개발 전문 기업 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW)가 Brigham and Women's Hospital (BWH)와 협력하여 말라리아 예방약으로 승인된 타페노퀸(tafenoquine)의 안전성과 효능을 평가하는 임상시험을 시작했습니다. 이 시험은 입원 환자들을 대상으로 바베시아증의 표준 치료법과 타페노퀸을 병용하는 방식으로 진행됩니다.
이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험으로, Tufts Medical Center, Yale University, Rhode Island Hospital에서도 연구가 진행됩니다. 시험의 주요 평가 지표는 두 가지입니다: 지속적인 임상 증상 해소까지의 시간과 미국 식품의약국(FDA) 승인 핵산 검사로 확인된 분자적 치료까지의 시간입니다. 임상시험 모집은 2025년 여름에 시작될 예정이며, 24~33명의 환자를 등록하는 것을 목표로 하고 있습니다. 중간 분석은 2026년 초에 예상됩니다. 회사는 현재 5.26의 건전한 유동비율을 유지하고 있으며 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있지만, InvestingPro 분석에 따르면 투자자들이 주목해야 할 빠른 현금 소진율을 보이고 있습니다.
바베시아증은 Babesia 기생충에 의해 발생하는 진드기 매개 질병으로, 종종 라임병과 함께 중복 감염되어 나타납니다. 이 질병은 특히 노인과 면역력이 약한 사람들에게 생명을 위협할 수 있습니다. 미국 북동부 지역에서 바베시아증 사례가 증가하고 있습니다.
60 Degrees Pharmaceuticals의 CEO 겸 사장인 Geoffrey Dow 박사는 BWH와의 협력에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 이 협력은 효과적인 바베시아증 치료제에 대한 미충족 의료 수요를 해결하고 2025년 진드기 시즌 동안 임상시험 등록 과정을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
ARAKODA®라는 상품명으로 판매되는 타페노퀸은 2018년 FDA로부터 말라리아 예방을 위해 승인받았습니다. 이 약물은 최대 6개월 사용에 대해 여러 무작위 시험에서 평가되었습니다. 그러나 바베시아증의 치료나 예방을 위해서는 아직 승인되지 않았습니다.
회사는 바베시아증 치료를 위한 타페노퀸의 총 누적 접근 가능 시장이 2035년 12월 미국 특허 보호 종료까지 400,000명 이상의 환자에 달할 것으로 추정하고 있습니다. 이러한 잠재력에도 불구하고, InvestingPro의 재무 지표는 부정적인 총이익률과 올해 예상 수익 감소 등 상당한 도전을 보여주고 있습니다. InvestingPro 구독자는 SXTP의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 12가지 추가 핵심 인사이트에 접근할 수 있습니다. 사례 연구 시리즈에서 재발성 바베시아증을 가진 면역억제 환자들에게 타페노퀸의 높은 치료율이 제시되었지만, 바베시아증에 대한 약물의 효과는 아직 입증되지 않았으며 현재 FDA 승인 적응증이 아니라는 점에 유의해야 합니다.
이 기사는 60 Degrees Pharmaceuticals가 발표한 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, 60 Degrees Pharmaceuticals는 주목할 만한 발전을 보였습니다. 이 제약회사는 특별 주주총회에서 몇 가지 주요 제안에 대한 주주 승인을 받았습니다. 여기에는 워런트 행사, 주식 인센티브 계획 수정, 주식 병합 등이 포함됩니다.
또한, 60 Degrees Pharmaceuticals는 말라리아 치료제인 ARAKODA를 홍보하기 위한 시범 프로그램을 시작했습니다. 회사의 2분기 매출은 두 배로 증가했는데, 이는 주로 ARAKODA의 약국 배송이 288% 증가한 덕분입니다. 다만 영업비용 증가로 인해 순손실을 기록했습니다.
더불어, 회사는 H.C. Wainwright & Co.를 독점 배치 대리인으로 하여 주식과 워런트의 사모 판매를 공개했습니다. 회사는 또한 바베시아증 치료를 위한 임상시험을 시작했으며, 이에 대해 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. Ascendiant Capital은 60 Degrees Pharmaceuticals에 대한 매수 등급을 유지하고 있습니다. 이상이 회사의 최근 주요 발전 사항들입니다.
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