WARSAW, Ind. - 글로벌 의료 기술 선도 기업인 Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 Oxford® 무시멘트 부분 무릎 시스템에 대한 시판 전 승인을 부여했다고 발표했습니다. 이 기기는 현재 미국에서 FDA 승인을 받은 유일한 무시멘트 부분 무릎 임플란트로, 부분 무릎 치환술을 받는 환자들의 수술 결과를 개선하기 위해 설계되었습니다.
이번 승인은 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 연구와 비임상 시험을 통해 임플란트의 안전성과 효과성이 입증된 후 이루어졌습니다. Zimmer Biomet에 따르면, Oxford 무시멘트 부분 무릎은 시멘트를 사용하는 기존 제품에 비해 향상된 고정력, 더 나은 장기 임플란트 생존율, 그리고 수술실에서의 효율성 증대를 제공합니다.
회사의 무릎 부문 사장인 Joe Urban은 무시멘트 시술의 이점을 강조하며, 전체 무릎 치환술에 비해 덜 침습적이고 개선된 결과를 얻을 수 있다고 언급했습니다. Oxford 무시멘트 부분 무릎의 설계는 대퇴골 구성요소와 함께 움직이는 모바일 베어링을 특징으로 하여, 자연스러운 무릎 움직임과 안정적인 뼈-임플란트 고정을 가능하게 합니다.
Oxford 무시멘트 부분 무릎의 임상 경험은 20년 이상이며, 50개국 이상에서 300,000건 이상의 시술이 이루어졌습니다. 영국 국가 관절 등록부의 데이터에 따르면 10년 후 임플란트 생존율이 94.1%로, 다른 모든 부분 무릎의 평균보다 높습니다.
JIS Orthopedics의 사장인 Adolph V. Lombardi Jr. 박사는 이 시스템이 젊고 활동적인 환자들에게 주는 이점을 강조했습니다. 여기에는 자연스러운 무릎 굴곡과 더 강한 임플란트 부착력이 포함되며, 이는 더 나은 장기 내구성으로 이어질 수 있습니다.
Zimmer Biomet은 2025년 1분기에 미국 전역에서 출시할 계획이며, 여기에는 FDA가 요구하는 무시멘트 수술 기법과 환자 선택에 대한 외과의 교육이 포함됩니다. Oxford 부분 무릎은 또한 특정 조건 하에서 교체 임플란트 비용을 보장하는 평생 제한 보증을 미국 환자들에게 제공합니다.
무시멘트 Oxford 부분 무릎 시스템은 무릎의 내측 구획에 국한된 골관절염 또는 무혈성 괴사가 있는 환자에게 사용하도록 지정되었으며, 시멘트 없이 이식되도록 설계되었습니다. 모든 수술 절차와 마찬가지로 잠재적 위험에는 느슨해짐, 탈구, 골절, 마모 및 감염이 포함될 수 있습니다.
이 뉴스는 Zimmer Biomet Holdings, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로, 의료기기 회사인 Zimmer Biomet은 3분기 순매출이 4% 증가하여 $1.824 billion에 도달했으며, 이는 애널리스트들의 예상을 뛰어넘었습니다. 회사의 분기 주당순이익(EPS)도 예상을 초과하여 $1.74에 도달했습니다. 그러나 전사적 자원 관리(ERP) 시스템 구현과 관련된 어려움이 지속되고 있어, Truist Securities는 주식에 대해 Hold 등급을 유지하고 있으며, Oppenheimer는 Outperform 등급을 유지하고 있습니다.
Truist Securities는 2025년 EPS 전망을 $8.66로 수정하면서 Zimmer Biomet의 목표 주가를 $112.00에서 $117.00로 상향 조정했습니다. 회사 경영진은 일정 환율 기준 매출과 EPS 가이던스를 하향 조정했지만, 2024년 말까지 정상적인 출하 수준으로 돌아갈 것으로 예상하고 있습니다.
Zimmer Biomet은 2024년 3분기 동안 약 $600 million의 자사주를 매입했으며, 연간 매출 성장 전망을 일정 환율 기준 4.25%-4.75%로 조정했습니다. 회사의 잉여현금흐름은 약 $1 billion에 도달할 것으로 예상되며, 조정 EPS는 $7.95에서 $8.05 사이가 될 것으로 예상됩니다.
Z1 고관절 시스템과 Persona IQ 무릎 기술을 포함한 향후 제품 출시가 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 이는 회사의 성과와 전략에 대한 최근 발전 사항입니다.
InvestingPro 인사이트
Zimmer Biomet의 Oxford® 무시멘트 부분 무릎 시스템에 대한 FDA 승인은 회사의 강력한 재무 상태와 시장 성과와 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Zimmer Biomet의 시가총액은 $22.13 billion으로, 의료 기술 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있음을 보여줍니다.
지난 12개월 동안 4.35%의 매출 성장률과 71.9%의 강력한 매출총이익률은 이 혁신적인 제품 출시를 뒷받침할 건전한 재무 기반을 나타냅니다. 이러한 성장은 의료기기 산업의 경쟁적 특성을 고려할 때 특히 주목할 만합니다.
InvestingPro 팁에 따르면, 경영진이 적극적으로 자사주를 매입하고 있는데, 이는 Oxford 무시멘트 부분 무릎 시스템의 잠재적 성공을 포함한 회사의 미래 전망에 대한 자신감을 나타낼 수 있습니다. 또한, 16명의 애널리스트가 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 상향 조정했는데, 이는 Zimmer Biomet의 재무 성과에 대한 긍정적인 기대를 시사합니다.
회사의 P/E 비율이 21.1로, 단기 수익 성장에 비해 상대적으로 낮다는 점은 성장 잠재력을 고려할 때 주식이 저평가되어 있을 수 있음을 시사합니다. 이는 Zimmer Biomet이 2025년 1분기에 새로운 무릎 시스템의 전국적 출시를 준비하는 시점에서 특히 관련이 있을 수 있습니다.
또 다른 InvestingPro 팁에서 강조된 바와 같이, Zimmer Biomet이 13년 연속 배당금을 유지해온 실적은 재무 안정성과 주주 수익에 대한 약속을 보여줍니다. 이는 성장 잠재력과 수입을 모두 찾는 투자자들에게 매력적일 수 있습니다.
더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 독자들을 위해, InvestingPro는 Zimmer Biomet의 투자 잠재력에 대한 추가 인사이트를 제공할 수 있는 7가지 추가 팁을 제공합니다.
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