스위스 루트 - 노보큐어(NASDAQ: NVCR)가 성인 교모세포종(GBM) 치료에 사용되는 Optune Gio® 기기용 Head Flexible Electrode (HFE) 변환기 어레이에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다.
암 치료용 휴대용 의료기기인 Optune Gio® 시스템은 착용 가능한 어레이를 통해 전달되는 교류 전기장을 이용해 암세포 분열을 방해하는 종양 치료장(TTFields)을 사용합니다. 새로운 HFE 어레이는 유연한 폴리머 소재로 제작되어 기존 어레이에 사용된 세라믹 디스크에 비해 무게가 3분의 1, 두께가 50% 감소했습니다.
노보큐어의 최고운영책임자(COO) 무쿤드 파라바스투에 따르면, FDA 승인을 받은 HFE 어레이는 더 가볍고 얇아 환자의 편안함을 높이도록 설계되었습니다. 회사는 2025년 상반기까지 통제된 계획을 통해 미국 내 Optune Gio® 사용자들을 새로운 어레이로 전환할 예정입니다.
Optune Gio®는 22세 이상의 GBM 환자 치료에 사용됩니다. 새로 진단된 경우에는 테모졸로마이드(TMZ) 화학요법과 병행하여 사용되며, 표준 의료 치료가 더 이상 효과가 없는 재발성 GBM의 경우 단독 요법으로 사용됩니다.
이 기기는 모든 환자에게 적합하지 않습니다. 특정 이식형 의료기기를 가진 환자, 두개골 결함이 있는 환자, 또는 전도성 하이드로겔에 민감한 환자에게는 금기입니다. 임산부도 Optune Gio® 사용을 피해야 합니다. 부작용으로는 두피 자극, 두통 및 기타 증상이 있을 수 있으며, 의료진의 적절한 교육 후에만 기기를 작동해야 합니다.
노보큐어는 종양 치료장 기술을 통해 공격적인 암의 생존율을 높이는 데 중점을 둔 글로벌 종양학 회사입니다. 회사의 본사는 스위스 루트에 있으며, 미국과 이스라엘에도 추가 시설을 보유하고 있습니다.
이 기사의 정보는 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, NovoCure Ltd.는 재무 및 임상 성과에서 중요한 발전을 보고했습니다. 회사는 3분기 순수익이 22% 증가한 $155 million을 기록했다고 발표했는데, 이는 사상 최대 활성 환자 수와 미국 내 승인율 개선에 기인합니다. H.C. Wainwright는 회사의 강력한 3분기 재무 결과에 따라 NovoCure에 대한 매수 등급을 유지했습니다.
NovoCure의 매출 성장은 백금 기반 치료 후 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 Optune Lua에 대한 FDA 승인으로도 촉진되었습니다. 프랑스에서의 회사 확장은 강력한 성과를 보였으며, 프랑스 시장이 독일 시장 규모와 비슷해질 것으로 예상됩니다.
NovoCure는 이탈리아와 스페인에서의 국가 보험 적용을 기대하고 있으며, 2025년까지 이들 시장에서 출시할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 2024년 말까지 아사프 단지거 CEO의 은퇴와 애슐리 코르도바 CFO의 CEO 취임을 발표했습니다. 이러한 최근 발전들이 NovoCure의 궤적을 계속 형성하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
노보큐어의 Head Flexible Electrode (HFE) 변환기 어레이에 대한 최근 FDA 승인은 회사의 암 치료 혁신에 대한 집중을 보여줍니다. 이러한 발전은 최근의 재무적 어려움에도 불구하고 노보큐어의 시장 위치를 잠재적으로 강화할 수 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, 노보큐어의 매출 성장은 긍정적이었습니다. 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 14.63% 증가했으며, 2024년 3분기에는 더욱 인상적인 21.81%의 분기별 성장을 기록했습니다. 이러한 성장 궤적은 Optune Gio® 시스템을 포함한 회사의 제품들이 시장에서 인정받고 있음을 시사합니다.
그러나 투자자들은 노보큐어가 현재 수익성이 없다는 점에 주목해야 합니다. 지난 12개월 동안의 영업이익률은 -26.0%입니다. InvestingPro 팁은 분석가들이 올해 회사의 수익성을 예상하지 않고 있다고 강조하며, 이는 같은 기간 보고된 -$1.39의 주당순이익과 일치합니다.
긍정적인 면으로, 다른 InvestingPro 팁이 지적하듯이 노보큐어는 인상적인 총이익률을 유지하고 있습니다. 회사의 지난 12개월 총이익률은 76.55%로 강력한 수준을 보이며, 이는 혁신적인 의료기기에 대한 강력한 가격 결정력을 반영합니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 노보큐어에 대한 7가지 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
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