PLYMOUTH MEETING, Pa. - DNA 기반 치료제 전문 생명공학 기업 INOVIO (NASDAQ:INO)가 주력 제품 후보인 INO-3107이 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자의 수술 필요성을 줄일 수 있다는 새로운 면역학 데이터를 발표했습니다. RRP는 주로 인간 유두종 바이러스 6형과 11형(HPV-6 및 HPV-11)에 의해 발생하며, 기도에 양성 종양이 자라 호흡을 방해하고 발성에 악영향을 미칩니다.
제36회 국제 유두종 바이러스 학회에서 발표될 이 데이터는 1/2상 임상시험 결과를 바탕으로 합니다. 연구에 따르면 INO-3107은 혈액 내 새로운 클론 T세포의 확장을 유도하여 이들이 유두종과 기도 조직으로 이동해 염증 및 항바이러스 반응을 생성합니다. 이러한 반응은 현재 RRP 관리를 위한 표준 치료법인 수술의 필요성 감소와 연관되어 있습니다.
INO-3107로 치료받은 환자들은 치료 전 1년에 비해 수술 빈도가 감소했습니다. 구체적으로 81.3%의 환자가 수술 횟수가 줄었으며, 28.1%는 투여 기간 중 또는 이후에 수술이 전혀 필요하지 않았습니다. 또한 임상시험에서 치료 후 52주까지 지속되는 면역 반응이 유도되어 기억 반응이 형성되었음을 확인했습니다.
INO-3107은 임상시험 참가자들에게 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 대부분의 부작용은 주사 부위 통증과 피로 등 경미한 수준이었습니다. 이 치료제의 작용 메커니즘은 HPV-6와 HPV-11에 특이적인 T세포 반응을 유도하여 감염된 세포를 표적화하고 제거함으로써 새로운 유두종의 성장을 예방하거나 늦추는 것으로 여겨집니다.
미국 식품의약국(FDA)은 INO-3107에 희귀의약품 및 혁신치료제 지정을 부여했으며, FDA의 신속 승인 프로그램에 따라 생물학적 제제 허가 신청을 제출할 수 있다고 INOVIO에 조언했습니다. 유럽 위원회 또한 INO-3107에 희귀의약품 지정을 부여했습니다.
INOVIO의 DNA 의약품 플랫폼은 정밀하게 설계된 DNA 플라스미드를 회사의 독점 CELLECTRA® 전달 장치를 통해 전달하여 항원 특이적 면역 반응을 자극하는 방식입니다.
회사는 HPV 관련 질병, 암, 그리고 감염성 질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 이번 새로운 연구 결과는 유망하지만, RRP 환자를 위한 잠재적 치료 옵션으로서 INO-3107의 안전성과 효능을 확립하기 위한 지속적인 연구의 일부입니다. 이 보고서는 INOVIO Pharmaceuticals, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
다른 최근 소식으로, Inovio Pharmaceuticals는 Oppenheimer & Co. Inc.와 판매 계약을 체결했습니다. 이 계약은 회사의 재량에 따라 최대 $60 million에 달하는 보통주 잠재적 판매를 허용합니다. SEC에 제출된 Form 8-K에 상세히 기술된 계약 조건에 따르면 Oppenheimer는 총 수익의 최대 3%의 수수료를 받게 됩니다. Inovio는 판매 시기와 금액을 통제할 권리를 보유하며 언제든지 제안을 중단할 수 있습니다.
제품 측면에서 Inovio는 INO-3107의 CELLECTRA 전달 장치와 관련된 제조 문제에 직면해 있어 RBC Capital Markets가 회사의 목표 주가를 낮추었습니다. 그러나 INO-3107은 유럽 의약품청의 첨단 치료제 위원회로부터 인증을 받았으며 영국의 혁신적 허가 및 접근 경로에 따른 혁신 여권을 획득했습니다. 회사는 또한 Steven Egge를 새로운 최고 상업 책임자로 임명했습니다.
Inovio는 최근 2024년 1분기 매출 $0.1 million과 순손실 $25.0 million을 보고했습니다. 어려움에도 불구하고 H.C. Wainwright, RBC Capital Markets, JMP Securities, Oppenheimer, Stephens 등의 애널리스트 회사들은 Inovio에 대해 긍정적인 평가를 유지하고 있어 회사의 지속적인 발전에 대한 신뢰를 보여주고 있습니다. 이상이 회사의 최근 동향입니다.
InvestingPro Insights
INOVIO의 INO-3107에 대한 최근 데이터 발표는 InvestingPro의 최신 재무 지표와 애널리스트 인사이트에 반영된 바와 같이 회사에 중요한 시기에 이루어졌습니다. 회사의 시가총액은 $133.72 million으로, 현재 생명공학 부문에서의 가치를 나타냅니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 INOVIO의 2024년 2분기 기준 지난 12개월 매출은 $0.59 million이며, 같은 기간 동안 93.85%의 큰 폭의 매출 감소를 보였습니다. 이러한 급격한 감소는 애널리스트들이 올해 매출 감소를 예상한다는 InvestingPro Tip과 일치합니다. INO-3107과 다른 DNA 기반 치료제 개발에 대한 회사의 집중은 이러한 추세를 역전시키기 위한 전략적 움직임으로 볼 수 있습니다.
또 다른 관련 InvestingPro Tip은 INOVIO가 빠르게 현금을 소진하고 있다는 점을 강조합니다. 이는 유망한 INO-3107 프로그램을 포함한 회사의 지속적인 연구 개발 노력을 고려할 때 특히 중요합니다. 그러나 INOVIO가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점은 INO-3107의 FDA 승인을 추진하는 데 있어 일정 수준의 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다.
회사의 총이익률은 우려스러운 -12,868.89%로, 생명공학 연구 개발과 관련된 높은 비용을 반영합니다. 이는 INOVIO가 낮은 총이익률로 어려움을 겪고 있다는 또 다른 InvestingPro Tip과 일치합니다. INO-3107의 성공은 이러한 재무 지표를 개선하는 데 중요할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 추가적인 팁과 인사이트를 제공합니다. 실제로 INOVIO에 대해 12개의 추가 InvestingPro Tip이 있어, 유망한 RRP 치료제를 발전시키는 과정에서 회사의 재무 건전성과 시장 위치를 이해하는 데 귀중한 맥락을 제공할 수 있습니다.
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