매사추세츠주 케임브리지 - 혈액암 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS)는 오늘 3상 SELECT-MDS-1 임상시험이 주요 목표를 달성하지 못했다고 발표했습니다. 이 연구는 RARA 유전자 과발현을 보이는 고위험 골수이형성증후군(HR-MDS) 환자들을 대상으로 타미바로텐과 아자시티딘의 병용 요법을 시험했습니다.
임상시험의 주요 평가 지표인 완전 관해율(CR)은 처음 190명의 환자 중 타미바로텐/아자시티딘 그룹에서 23.8%, 위약/아자시티딘 그룹에서 18.8%를 기록했습니다. 이 차이는 통계적으로 유의미하지 않았으며, p-값은 0.2084였습니다. 결과에도 불구하고, 치료는 전반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 이는 Syros의 이전 연구에서 관찰된 안전성 프로필과 일치했습니다.
이러한 결과에 따라 Syros는 SELECT-MDS-1 임상시험을 중단할 계획입니다. 회사는 향후 조치를 결정하기 위해 데이터를 상세히 검토할 예정입니다. 이 결정은 회사가 이전에 임상시험의 주요 목표를 달성하지 못할 경우 Oxford Finance LLC와의 대출 계약에 따른 채무불이행 사건이 될 것이라고 밝힌 후에 내려졌습니다.
Syros의 CEO인 Conley Chee는 "특히 이 어려운 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 찾고 있는 HR-MDS 환자들을 위해 이러한 결과에 깊은 실망을 느낍니다"라고 말했습니다. 그는 타미바로텐 프로그램에 헌신한 환자, 간병인, 의료 전문가 및 Syros 직원들에게 감사를 표했습니다.
다국적 SELECT-MDS-1 임상시험은 RARA 과발현이 있는 HR-MDS 환자들을 대상으로 아자시티딘과 병용한 타미바로텐의 안전성과 효능을 아자시티딘과 위약을 병용한 경우와 비교 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로 설계되었습니다.
혈액암 분야의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 노력하는 것으로 알려진 Syros는 SELECT-MDS-1 임상시험 데이터를 계속 분석하고 그 의미를 평가할 예정입니다. 이 기사에 제시된 정보는 Syros Pharmaceuticals의 보도 자료를 바탕으로 합니다.
최근 다른 소식으로, Syros Pharmaceuticals는 2024년 3분기 실적 발표에서 주목을 받았습니다. 회사는 RARA 유전자 과발현이 있는 고위험 골수이형성증후군(MDS) 치료제인 타미바로텐의 진행 상황을 업데이트했습니다. CEO Conley Chee는 2024년 11월 중순에 예정된 SELECT-MDS-1 3상 임상시험의 중요한 데이터를 강조했습니다. 그러나 실적 보고서에 따르면 2024년 3분기 매출은 없었으며 순손실은 $6.4 million을 기록했습니다. Syros Pharmaceuticals는 또한 타미바로텐의 상업화 출시를 준비하고 있으며, 시장 인식과 인프라 구축에 집중하고 있습니다. 회사는 CDK7 억제제 자산인 5609에 대한 사업 개발 기회를 모색하고 있습니다. 매출이 없음에도 불구하고 Syros Pharmaceuticals는 2025년 3분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있습니다. 이는 회사 여정의 최근 발전 상황입니다.
InvestingPro 인사이트
Syros Pharmaceuticals의 실망스러운 3상 임상시험 결과를 고려할 때, 투자자들은 InvestingPro의 실시간 데이터와 팁에서 추가적인 맥락을 찾을 수 있습니다. 이번 차질 이후 회사의 시가총액은 $74.13 million으로, 현재 시장의 기업 가치 평가를 반영하고 있습니다.
InvestingPro 팁은 Syros가 "빠르게 현금을 소진하고 있다"고 강조하는데, 이는 임상시험 결과와 Oxford Finance LLC와의 대출 계약에 따른 잠재적 채무불이행 사건을 고려할 때 특히 중요합니다. 이 현금 소진율은 회사가 연구 개발 전략을 재평가해야 할 필요성이 있는 상황에서 더욱 중요해집니다.
또 다른 InvestingPro 팁은 주가 변동이 "매우 변동성이 크다"고 지적하는데, 이는 임상시험 결과에 크게 의존하는 생명공학 기업에게는 놀라운 일이 아닙니다. 이러한 변동성은 최근 주가 성과에서 분명히 드러나며, 연초 대비 주가 총수익률이 -58.54%임에도 불구하고 지난 한 달간 67.36%의 상당한 수익률을 기록했습니다.
회사의 재무 건전성은 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 매출이 $0.39 million이며, 매출이 -95.61% 급감했다는 점에서 더욱 명확해집니다. 이는 "분석가들이 올해 회사가 수익성을 달성할 것으로 예상하지 않는다"는 InvestingPro 팁과 함께 Syros가 파이프라인을 상용화하는 데 직면한 과제를 강조합니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 Syros Pharmaceuticals에 대한 12개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 상태와 시장 성과에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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