RAHWAY, N.J. - Alexion, 아스트라제네카 Rare Disease, 그리고 Merck (NYSE: MRK)는 신경섬유종증 1형(NF1)과 증상이 있는 수술 불가능한 신경총 신경섬유종(PN)을 가진 성인을 대상으로 한 KOSELUGO의 3상 KOMET 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 위약 대비 객관적 반응률(ORR)의 유의미한 개선을 보여주었습니다.
NF1은 전 세계적으로 약 170만 명에게 영향을 미치는 유전 질환으로, 심각한 증상을 유발할 수 있는 종양을 동반합니다. 현재 성인 환자를 위한 표적 치료제는 승인되어 있지 않습니다.
KOMET 임상시험의 주요 연구자인 Ignacio Blanco Guillermo 교수(M.D., Ph.D.)는 KOSELUGO가 종양 크기를 줄임으로써 환자 치료에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 강조했습니다. Alexion의 CEO인 Marc Dunoyer는 이 임상시험이 동종 최대 규모이며 NF1 치료제 개발에서 그들의 리더십을 강화한다고 강조했습니다.
Merck Research Laboratories의 Dr. Scot Ebbinghaus는 NF1을 가진 성인을 위한 치료 옵션의 중요성을 강조했습니다.
임상시험의 주요 평가지표는 16주기까지의 ORR로, 완전 반응 또는 종양 부피가 최소 20% 감소한 부분 반응을 포함하는 정의를 사용했습니다. 이 연구에서 KOSELUGO의 안전성 프로파일은 이전의 소아 및 청소년 대상 임상시험과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다.
회사들은 향후 의학 회의에서 데이터를 발표할 계획이며, 규제 당국과 결과에 대해 논의할 예정입니다.
이미 특정 NF1 아동에게 승인된 KOSELUGO는 MEK1 및 MEK2 효소를 억제하여 종양 성장을 늦추는 작용을 합니다. 이 약물은 현재 미국, EU, 일본, 중국에서 승인되었으며, 여러 지역에서 희귀의약품 지정을 받았습니다.
이 뉴스 기사는 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 뉴스로는, 투자자들이 다가오는 미국 대선의 잠재적 시장 영향을 주시하고 있으며, 분석가들은 승자에 따라 주식 시장의 다양한 반응을 예측하고 있습니다. Trump 승리 시 월가 은행, 암호화폐 주식, 석유 및 가스 주식 등이 상승할 수 있으며, Harris 승리 시 주택건설업체, 헬스케어, 재생에너지 주식이 유리할 수 있습니다.
Merck & Co.는 BMO Capital Markets가 중국 시장에서의 Gardasil 백신 실적 우려로 주가 목표를 하향 조정하면서 주목을 받았습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 2024년 3분기 매출이 4% 증가한 $16.7 billion을 기록했으며, 이는 암 치료제 KEYTRUDA의 강력한 판매와 WINREVAIR의 도입에 기인합니다.
Leerink Partners는 Merck 주식에 대해 Outperform 등급을 유지하며, Gardasil이 투자자 심리에 영향을 미치는 중심 주제임을 인정했습니다. 우려에도 불구하고 Merck 경영진은 특히 중국에서 Gardasil 매출의 지속 가능성에 대해 자신감을 표현했으며, 중국 외 지역에서의 강력한 성장을 강조했습니다.
마지막으로, Merck는 최근 실적 발표에서 꾸준한 성장과 파이프라인 진전을 보고했으며, 3분기 매출이 4% 증가하고 암 치료제 KEYTRUDA의 판매가 강세를 보였습니다. 주로 중국에서 GARDASIL 판매가 10% 감소했음에도 불구하고, 회사는 상당한 시장 기회를 전망하며 2030년까지 $11 billion의 매출을 목표로 하고 있습니다. 이러한 최근 발전들이 회사들의 궤적을 형성하고 있습니다.
InvestingPro Insights
Merck (NYSE: MRK)가 KOSELUGO에 대한 KOMET 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표함에 따라, 투자자들은 InvestingPro 데이터와 팁에서 추가적인 맥락을 찾을 수 있습니다. Merck의 시가총액은 $254.81 billion으로, 제약 산업에서의 중요한 위치를 반영합니다. 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 매출은 $63.17 billion이었으며, 6.51%의 성장률을 보여 혁신적인 신약 개발 노력과 일치하는 꾸준한 확장을 나타냅니다.
InvestingPro 팁은 Merck가 54년 연속 배당금을 유지해왔음을 강조하며, 이는 주주 수익에 대한 강한 의지를 보여줍니다. 현재 3.06%의 배당 수익률은 일관된 지급을 제공하는 확립된 제약 회사에 관심 있는 소득 중심 투자자들에게 매력적일 수 있습니다.
또 다른 InvestingPro 팁은 Merck가 52주 최저치 근처에서 거래되고 있음을 언급하며, 이는 KOSELUGO와 같은 유망한 치료제를 포함한 회사의 파이프라인에서 잠재력을 보는 투자자들에게 기회가 될 수 있습니다. 회사의 조정 P/E 비율 16.16은 새로운 약물 승인으로 인한 잠재적 성장을 고려할 때 수익 대비 합리적인 가치를 나타낼 수 있습니다.
더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 분들을 위해, InvestingPro는 Merck에 대한 12개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 포괄적인 시각을 제공합니다.
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