SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - 희귀질환 치료에 중점을 둔 생명공학 기업 Quince Therapeutics, Inc. (NASDAQ: QNCX)가 최근 제53회 소아신경학회 연례 회의에서 Phase 3 ATTeST 임상시험의 안전성 데이터를 발표했습니다. 이 연구는 희귀 신경퇴행성 질환인 운동실조-모세혈관확장증(A-T) 치료를 위한 실험적 치료제 EryDex에 관한 것입니다.
포스터 발표에서는 EryDex가 임상시험에서 일반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 대부분의 치료 중 발생한 이상반응(TEAEs)이 경증에서 중등도였다는 점이 강조되었습니다. 중요한 점은 만성 스테로이드 사용과 일반적으로 관련된 부작용이 환자들에게서 관찰되지 않았다는 것입니다. 연구에 따르면 이상반응으로 인해 3명의 환자가 중단했으며, 1건의 중대한 이상반응은 치료와 관련 가능성이 낮은 것으로 판단되었습니다.
Quince Therapeutics의 CEO인 Dirk Thye 박사는 EryDex의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명하며, 안전성 프로필이 A-T 치료를 위한 추가 평가를 뒷받침한다고 언급했습니다. 현재 회사의 중요한 Phase 3 NEAT 연구는 미국과 유럽에서 환자 등록이 진행 중이며, 2025년 말에 최종 결과가 예상됩니다.
NEAT 임상시험은 A-T 환자들에 대한 EryDex의 신경학적 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, FDA와의 특별 프로토콜 평가 하에 운영되고 있습니다. Quince는 또한 EryDex에 대해 Fast Track 지정을 받았는데, 이는 충족되지 않은 의료 요구를 해결할 잠재력을 나타냅니다.
A-T는 신경학적 퇴행과 면역결핍을 유발하는 유전 장애로, 환자들은 종종 청소년기까지 휠체어에 의존하게 됩니다. 미국에서는 약 4,600건의 진단된 사례가 있으며, 영국과 EU4 국가에서는 약 5,000건으로 추정되며, 현재 승인된 치료법은 없습니다.
EryDex는 Quince의 독점 AIDE 기술을 활용하여 환자 자신의 적혈구에 약물을 캡슐화함으로써 만성 코르티코스테로이드 사용의 부작용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
Quince Therapeutics는 희귀질환 치료제 개발에 전념하는 후기 단계의 생명공학 회사입니다. 이 기사의 정보는 보도자료를 바탕으로 합니다.
최근 다른 소식으로, Quince Therapeutics는 Rodman & Renshaw와 EF Hutton으로부터 Buy 등급으로 커버리지를 시작받았습니다. 분석가들은 회사의 주요 치료제 후보인 EryDex를 이용한 희귀 유전 질환 운동실조-모세혈관확장증(A-T) 치료에 대한 혁신적인 접근 방식에 주목했습니다. Quince Therapeutics는 Phase 3 ATTeST 임상시험에서 유망한 데이터를 발표했으며, 특히 6세에서 9세 사이의 어린이들에게서 긍정적인 효과를 보였습니다. 그러나 회사는 최소 입찰가 요건을 충족하지 못해 The Nasdaq Global Select Market에서 상장폐지될 가능성에 직면해 있으며, 2024년 12월 17일까지 규정 준수를 회복해야 합니다. 긍정적인 면으로는 미국 식품의약국(FDA)이 Quince의 EryDex System에 Fast Track 지정을 부여했다는 점입니다. 이는 중요한 규제 이정표입니다. Quince Therapeutics가 혁신을 계속하고 규제 과제를 해결해 나가는 가운데 이러한 최근 발전 사항들이 있었습니다.
InvestingPro 인사이트
Quince Therapeutics (NASDAQ: QNCX)가 운동실조-모세혈관확장증 치료를 위한 EryDex를 발전시키는 가운데, 투자자들은 최근 재무 데이터와 시장 성과에 대한 추가적인 맥락을 유용하게 찾을 수 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, Quince Therapeutics의 시가총액은 $71.84 million USD로, 소형 바이오텍 기업으로서의 지위를 반영합니다. 주식은 최근 놀라운 모멘텀을 보여, 지난 한 달간 144.96%, 지난 1년간 88.55%의 가격 수익률을 기록했습니다. 이러한 주가 상승은 소아신경학회 연례 회의에서 발표된 긍정적인 안전성 데이터와 진행 중인 Phase 3 NEAT 연구와 일치합니다.
그러나 Quince Therapeutics가 현재 수익성이 없다는 점에 주목해야 합니다. 2023년 2분기 기준 지난 12개월 동안 조정된 영업 이익은 -$29.52 million USD입니다. 이는 승인된 제품으로 수익을 창출하기 전에 연구와 임상 시험에 많은 투자를 하는 개발 단계의 바이오텍 기업에서 전형적인 현상입니다.
InvestingPro 팁은 Quince가 대차대조표상 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점을 강조하며, 이는 진행 중인 임상 시험과 운영 자금 조달에 중요할 수 있습니다. 그러나 회사는 또한 바이오텍 기업들이 흔히 겪는 도전과제인 현금을 빠르게 소진하고 있습니다.
투자자들은 주식이 52주 최고치에 근접해 거래되고 있지만, 분석가들은 올해 회사가 수익성을 달성할 것으로 예상하지 않는다는 점을 인지해야 합니다. 이는 초기 단계 바이오텍 기업에 투자하는 것의 투기적 성격과 Quince의 미래 전망에 있어 EryDex의 성공이 중요하다는 점을 강조합니다.
더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 분들을 위해, InvestingPro는 Quince Therapeutics에 대한 14개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 포괄적인 시각을 제공합니다.
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