매사추세츠주 케임브리지 - 모더나(NASDAQ:MRNA)가 60세 이상 성인의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 중증 하기도 질환 예방을 위해 설계된 백신 mRESVIA에 대해 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다. 이는 RSV를 대상으로 하는 최초의 mRNA 제품이자 캐나다에서 승인된 두 번째 모더나 제품입니다.
mRESVIA는 단일 용량의 미리 채워진 주사기 형태로 제공되는 유일한 RSV 백신으로, 사용 준비가 완료된 옵션을 제공하여 백신 접종 과정을 간소화하는 것을 목표로 합니다. 이는 특히 중증 RSV 관련 질병에 대한 위험이 높은 노인 인구에게 중요한 발전입니다. 캐나다의 국가예방접종자문위원회(NACI)는 75세 이상 개인과 요양원 및 기타 장기 요양 시설에 거주하는 60세 이상 개인에게 RSV 백신 접종을 권장합니다. 같은 연령대의 지역사회 거주 성인의 경우 의료 제공자와 상담 후 결정하도록 권고됩니다.
캐나다에서의 mRESVIA 승인은 미국, 유럽, 카타르에 이은 것으로, mRNA 백신 분야에서 모더나의 성장하는 글로벌 입지를 보여줍니다. 모더나의 CEO인 스테판 방셀은 RSV와 같은 공중 보건 문제를 해결하는 데 있어 그들의 mRNA 플랫폼의 역할을 강조하며 취약 계층 보호에 대한 회사의 헌신을 표명했습니다.
캐나다 보건부의 승인을 위한 임상적 근거는 22개국에서 60세 이상 성인 약 37,000명을 대상으로 한 3상 ConquerRSV 임상시험에서 나왔습니다. 연구에서는 심각한 안전성 문제가 보고되지 않아 백신의 안전성 프로파일을 강화했습니다. 모더나는 2025년 초 캐나다에서 mRESVIA를 출시할 계획이며 전 세계적으로 판매 허가를 계속 추진하고 있습니다.
최초의 COVID-19 백신 중 하나에도 사용된 모더나의 mRNA 기술은 이제 감염병, 면역종양학, 희귀질환, 자가면역 질환을 포함한 다양한 건강 문제를 해결하는 데 적용되고 있습니다. 이번 승인은 모더나의 혁신적인 치료법의 범위와 영향력을 확대하려는 지속적인 노력과 함께 mRNA 의학 분야에서 모더나의 선도적 위치를 더욱 공고히 합니다.
이 뉴스 기사는 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
다른 최근 소식으로, 모더나는 COVID-19 백신인 Spikevax가 컨센서스 추정치를 50% 상회하는 큰 폭의 매출 실적을 보고했습니다. Spikevax의 강력한 성과로 2024년 3분기 재무 실적이 견고해져 매출이 19억 달러, 순이익은 1,300만 달러에 달했습니다. 회사는 연간 제품 판매 추정치를 30억 달러에서 35억 달러 사이로 유지하고 있습니다.
TD Cowen은 모더나의 목표주가를 기존 60달러에서 55달러로 하향 조정하면서 주식에 대해 Hold 등급을 유지했습니다. 이러한 조정은 회사의 미래 수익을 강화할 수 있는 새로운 백신 후보의 예상 제출을 포함한 모더나의 최근 발전을 반영한 것입니다.
모더나는 중간 데이터가 필요한 기준을 충족한다는 전제하에 연말까지 사이토메갈로바이러스(CMV) 백신 후보에 대한 주요 데이터를 발표할 것으로 예상됩니다. 또한 회사는 올해 말까지 차세대 COVID-19 백신인 mRNA-1283과 독감/COVID 복합 백신인 mRNA-1083에 대한 규제 승인을 신청할 예정입니다.
이러한 발전 외에도 모더나는 2023년 12월 거래 종료를 목표로 4억 달러에 Norwood 캠퍼스를 매입할 예정입니다. 회사는 2024년에 여러 백신에 대한 승인을 신청할 계획이며 향후 3년 내에 10개 제품의 승인을 목표로 하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
모더나(NASDAQ:MRNA)가 캐나다에서 mRESVIA의 최신 규제 승인을 축하하는 가운데, 투자자들은 회사의 현재 상황을 더 종합적으로 보여주는 몇 가지 주요 재무 지표를 고려해야 합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, 모더나의 시가총액은 193억 3천만 달러로, 바이오테크 분야에서 상당한 입지를 반영합니다. 그러나 회사의 재무 성과는 혼조세를 보였습니다. 2024년 3분기 기준 최근 12개월 매출은 50억 8,100만 달러였지만, 이는 전년 동기 대비 44.29% 큰 폭으로 감소한 수치입니다.
InvestingPro 팁은 모더나가 대차대조표상 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다고 강조합니다. 이는 mRESVIA와 같은 새로운 제품을 계속 개발하고 상용화하는 데 있어 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 이러한 강력한 현금 포지션은 회사가 현금을 빠르게 소진하고 있다는 또 다른 InvestingPro 팁을 고려할 때 특히 중요합니다. 이는 아마도 지속적인 연구 개발 노력 때문일 것입니다.
최근 주가 실적은 어려움을 겪고 있으며, InvestingPro 데이터에 따르면 지난 3개월 동안 40.37% 하락했습니다. 이러한 하락세로 인해 모더나의 주가는 52주 최저치에 근접했습니다. 현재 주가순자산비율(PBR)은 1.62로, 시장이 회사의 장부가치에 비해 약간의 프리미엄을 부여하고 있음을 시사하며, 이는 mRESVIA와 같은 제품의 미래 성장에 대한 기대를 반영할 수 있습니다.
InvestingPro는 모더나에 대한 14개의 추가 팁을 제공하여 회사의 전망에 대해 더 깊이 있게 분석하고자 하는 투자자들에게 더 포괄적인 분석을 제공합니다. 이러한 인사이트는 모더나가 mRESVIA의 상용화를 진행하고 새로운 치료 응용을 위해 mRNA 플랫폼을 계속 활용함에 따라 특히 가치가 있을 수 있습니다.
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