목요일, H.C. Wainwright는 Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX)에 대한 전망을 조정하여 주가 목표를 기존 $10.00에서 $6.00로 낮추면서도 매수 등급은 유지했습니다.
이번 조정은 만성 신장 질환(CKD)을 동반한 1형 당뇨병(T1D) 치료를 위한 Lexicon의 sotagliflozin에 관한 자문위원회(AdCom) 회의 이후 이루어졌습니다. Lexicon이 정의한 특정 환자군의 혈당 조절 적응증에 대한 위원회의 투표 결과는 찬성 3표, 반대 11표였습니다.
어제 소집된 AdCom은 inTandem 및 SCORED 연구의 시험 설계와 데이터를 철저히 검토했습니다. 다수의 부정적 투표에도 불구하고, 식품의약국(FDA)은 이전에 sotagliflozin의 위험/이익 프로필로부터 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 새로운 환자군을 고려할 의향을 표명한 바 있습니다. 이러한 유연성으로 인해 투표 패널은 다양한 eGFR 카테고리에서 위험 증가 없이 이점을 보여주는 데이터가 있는지 심의할 수 있었습니다.
토론 중 AdCom 위원들은 각자의 투표 이유를 제시했습니다. 7표의 확실한 반대표가 있었지만, H.C. Wainwright의 분석가는 11표의 반대표 중 4표는 eGFR 값이 ≥60에서
매수 등급을 유지하면서도 주가 목표를 낮춘 결정은 주로 FDA로부터 약물 승인 경로에 대한 추가 명확성을 기다리는 동안 Zynquista를 수익 전망에서 제외한 것에 영향을 받았습니다. 분석가는 12월로 예정된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜의 결과를 예측하는 데 신중한 태도를 보였습니다. FDA가 승인된 대상 집단에 대한 새로운 연구를 요청할 것으로 예상되며, 이로 인해 보충 신약 신청(sNDA)에 대한 두 번째 완전 응답 서한(CRL)이 발행될 가능성이 있습니다.
최근 다른 소식으로, Lexicon Pharmaceuticals는 운영에서 상당한 진전을 이루었습니다. 회사는 3상 SCORED 임상 시험에서 당뇨병성 신장 질환 환자에 대한 sotagliflozin의 신장 이점을 나타내는 새로운 발견을 보고했습니다. 재무 업데이트에서 Lexicon은 2024년 2분기에 $53.4 million의 순손실을 공개했으며, 수익은 주로 sotagliflozin의 시판 형태인 INPEFA 판매로 인한 $1.6 million이었습니다.
Lexicon은 또한 미국과 유럽 외 지역에서 sotagliflozin의 상용화를 위해 Viatris와 독점 라이선스 계약을 체결했으며, Viatris로부터 $25 million의 선급금과 추가 마일스톤 지급 가능성이 있습니다. 분석 기관 Piper Sandler와 H.C. Wainwright는 Lexicon에 대해 긍정적인 등급을 유지하며 회사 약물의 잠재력을 시사했습니다.
다른 소식으로는 Jeffrey L. Wade가 사장 겸 COO 직에서 물러났으며, Kristen L. Alexander가 주요 재무 책임자 역할을 맡게 되었습니다. Lexicon은 Zynquista의 FDA 검토를 준비 중이며, 비대심근병증에 대한 sotagliflozin의 3상 SONATA 시험에 환자 등록을 시작했습니다. 또한 회사는 2025년 2분기까지 당뇨병성 말초 신경병증 통증에 대한 LX9211 연구의 최종 결과 데이터를 기대하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX)의 sotagliflozin에 대한 최근 AdCom 회의 결과 후퇴에도 불구하고, InvestingPro 데이터는 회사의 흥미로운 재무적 측면을 보여줍니다. 2024년 2분기 기준 최근 12개월 동안 Lexicon의 매출 성장률은 794.59%로 인상적이며, 2024년 2분기의 분기별 매출 성장률은 419.56%입니다. 이러한 상당한 성장은 분석가들이 올해 매출 성장을 예상한다는 InvestingPro 팁과 일치합니다.
그러나 Lexicon이 현재 수익성이 없다는 점에 주목해야 합니다. 최근 12개월 동안 $60.97 million의 마이너스 총이익을 기록했습니다. 이는 회사가 현금을 빠르게 소진하고 있다는 또 다른 InvestingPro 팁에 반영되어 있습니다. 이 정보는 AdCom의 결정에 따라 추가 연구가 필요할 수 있어 회사의 재정 자원에 더 큰 부담을 줄 수 있다는 점에서 특히 중요합니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 Lexicon Pharmaceuticals에 대한 11개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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