뉴저지주 채텀 - 임상 단계 생명공학 회사인 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP)가 원숭이두창 백신 후보 TNX-801에 대한 새로운 전임상 데이터를 World Vaccine Congress-Europe에서 발표했습니다. 2024년 10월 28일부터 31일까지 스페인 바르셀로나에서 공개된 이 데이터는 TNX-801이 면역력이 약화된 동물에서도 잘 견딜 수 있으며, 고용량에서도 혈액이나 조직으로 퍼지지 않는다는 것을 시사합니다.
TNX-801은 합성 말두창을 기반으로 한 생백신으로, 원숭이두창에 대한 단일 용량 면역 보호를 제공하도록 설계되었습니다. 이 백신 후보는 단일 용량 투여, 지속적인 보호, 상온에서의 안정성 등의 기준을 포함하는 세계보건기구(WHO)의 원숭이두창 백신에 대한 선호 대상 제품 프로파일과 일치합니다.
최근 clade I 원숭이두창의 발병으로 WHO는 국제적 공중보건 비상사태를 선포했습니다. 스웨덴, 태국, 싱가포르, 인도, 독일, 영국 등 여러 국가에서 사례가 보고되었습니다. Tonix의 백신 후보는 clade I 원숭이두창의 치명적인 도전으로부터 동물을 보호하는 데 효과를 보였습니다.
Tonix의 CEO인 Seth Lederman 박사는 이 백신의 강력한 내약성과 효능 프로파일을 강조하며, 원숭이두창을 예방하고 향후 유행을 통제할 수 있는 잠재력을 언급했습니다. 회사는 또한 TNX-801의 제조 공정을 개발하기 위해 Bilthoven Biologics와의 협력을 언급했습니다.
회사의 더 넓은 포트폴리오에는 COVID-19로부터 보호하기 위한 후보 TNX-1800과 통증 관리, 중추신경계 장애, 공중 보건 문제를 위한 기타 치료제가 포함됩니다. Tonix의 개발 파이프라인은 다양한 단계의 여러 후보들과 함께 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
발표된 데이터는 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.의 보도 자료를 기반으로 하며, 혁신적인 백신 개발을 통해 감염병과 싸우려는 회사의 지속적인 노력을 반영합니다.
최근 다른 소식으로, Tonix Pharmaceuticals는 여러 분야에서 중요한 진전을 이루었습니다. 이 생명공학 회사는 X-Chem, Inc.와 협력하여 항바이러스 약물 TNX-4200의 개발을 위해 최대 3,400만 달러 규모의 국방부 계약을 확보했습니다. 이 자금은 바이러스 부하를 줄여 적응 면역 반응을 유도하는 데 초점을 맞춘 Tonix의 항바이러스 프로그램을 가속화할 것입니다.
회사는 또한 섬유근육통 관련 광범위한 통증을 줄이는 데 통계적으로 유의미한 결과를 보여준 두 건의 3상 연구를 바탕으로, 섬유근육통 치료를 위한 비마약성 치료제 TNX-102 SL에 대한 신약 신청서를 미국 식품의약국에 제출했습니다.
Tonix는 편두통 치료제인 Zembrace® SymTouch®와 Tosymra®의 시장 독점권을 각각 2036년과 2030년까지 연장하는 특허를 받았습니다. 또한 Tonix는 최대 1,000만 달러의 발행 보통주 매입을 승인하는 주식 환매 프로그램을 시작했으며, A.G.P./Alliance Global Partners와의 기존 판매 계약에 따른 최대 총 제안 가격을 확대했습니다.
Noble Capital 분석가들은 Tonix 주식에 대해 아웃퍼폼 등급을 유지했습니다. 이러한 발전은 Tonix의 지속적인 연구, 개발 및 재무 전략의 일환입니다. 회사는 2025년에 TNX-102 SL의 승인 결정을 기대하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP)가 TNX-801과 같은 원숭이두창 백신 후보로 백신 개발에서 진전을 보이고 있지만, 회사의 재무 건전성은 복잡한 양상을 보입니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Tonix의 시가총액은 $25.95 million으로 소형 생명공학 회사의 지위를 반영하고 있습니다.
2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안의 회사 매출은 $12.46 million이었으며, 총이익은 $2.69 million이었습니다. 그러나 영업이익은 -$95.19 million으로 마이너스를 기록했는데, 이는 임상 단계 생명공학 회사에서 흔히 볼 수 있는 상당한 연구 개발 비용을 나타냅니다.
InvestingPro 팁은 Tonix가 "현금을 빠르게 소진하고 있으며" "지난 12개월 동안 수익성이 없다"고 강조합니다. 이는 TNX-801 및 기타 후보들을 포함한 파이프라인 개발에 초점을 맞춘 회사의 전략과 일치하며, 잠재적 상용화 이전에 상당한 투자가 필요합니다.
주식 성과는 어려움을 겪고 있으며, InvestingPro 데이터에 따르면 지난 3개월 동안 -71.54%의 가격 수익률을 보였습니다. 이러한 변동성은 주요 임상 또는 규제 이정표를 기다리고 있는 회사들의 경우 생명공학 분야에서 흔치 않습니다.
더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 투자자들을 위해, InvestingPro는 Tonix Pharmaceuticals에 대한 11개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 상황과 시장 위치에 대한 더 포괄적인 견해를 제공합니다.
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