마이애미 - 생체전기 의학 회사인 Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE)가 나노초 펄스 전기장 절제(nano-PFA) 기술이 양성 갑상선 결절의 크기를 효과적으로 줄이고 증상 완화를 제공한다는 예비 연구 결과를 발표했습니다. 이 결과는 2024년 미국 갑상선 협회 연례 회의에서 발표되었습니다.
30명의 환자를 대상으로 한 이 연구에서, 회사의 경피적 전극 시스템으로 치료 후 결절 크기가 평균 50% 이상 감소했으며, 잔여 섬유화나 흉터의 증거는 없었습니다. 치료 후 첫 달 내에 증상 완화가 보고되어, 전통적인 열 절제나 수술적 제거에 대한 비열적이고 최소 침습적인 대안을 제시했습니다.
연구의 주 연구자인 Stefano Spiezia 박사는 양성 갑상선 결절 환자들의 치료 표준을 개선할 수 있는 nano-PFA의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 이 연구 결과는 2025년 중반으로 예정된 핵심 시험의 설계에 정보를 제공할 것으로 예상되며, 미국 내 상업적 사용을 위한 구체적인 라벨링 표시를 목표로 하고 있습니다.
FDA 510(k) 승인을 받은 Pulse Biosciences의 기술은 나노초 단위의 전기 에너지 펄스를 사용하여 세포 조직을 표적으로 하면서 인접 구조물을 보존합니다. 회사는 또한 심방 세동 및 기타 질환 치료를 위해 CellFX nsPFA 기술을 탐구하고 있습니다.
보도 자료는 이러한 결과를 획기적이며 nano-PFA 에너지의 잠재적 이점을 보여주는 것으로 강조했습니다. 그러나 기술의 안전성, 효과성 및 잠재적 규제 승인에 관한 전망 진술도 포함되어 있으며, 이는 다양한 요인과 불확실성의 영향을 받습니다.
투자자와 관심 있는 당사자들은 이 정보가 보도 자료를 기반으로 한 것이며, 양성 갑상선 결절 치료를 위한 nano-PFA 기술의 효능과 안전성을 검증하기 위해서는 추가 연구와 임상 시험이 필요하다는 점을 유의해야 합니다.
최근 다른 소식으로, Pulse Biosciences는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 나노-펄스 자극 기술(nano-PFA)에 대한 업데이트를 공유했습니다. GAAP 기준 순손실이 1,270만 달러였음에도 불구하고, 회사는 권리 공모를 통해 6,000만 달러를 조달했으며 분기 말 현금 및 현금성 자산은 7,900만 달러였습니다. 최근 발전 사항으로, 회사는 nano-PFA 심장 수술 시스템을 사용하여 유럽에서 첫 심방 세동(AF) 환자들을 치료했습니다. 이 시스템은 또한 미국 FDA로부터 혁신 의료기기 지정을 받았습니다.
회사는 2025년에 nano-PFA의 다양한 적용을 위한 파일럿 프로그램과 핵심 임상 연구를 계획하고 있습니다. 앞으로 Pulse Biosciences는 2025년에 세 가지 핵심 임상 연구를 준비하고 있으며, 예상되는 성장을 지원하기 위해 팀을 확장하고 있습니다. 회사는 임상 및 운영 목표를 발전시키기 위해 주요 리더십 직책에 인재를 채용했습니다.
2024년 3분기 GAAP 기준 순손실은 1,270만 달러로, 2023년 3분기의 1,060만 달러 손실에서 증가했지만, 2024년 9월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 7,900만 달러로, 2023년 말의 4,440만 달러에서 증가했습니다. 이는 회사 여정의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
InvestingPro 인사이트
Pulse Biosciences의 nano-PFA 기술에 대한 유망한 예비 결과는 최근 시장 성과에 반영되고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 지난 1년간 292.04%의 놀라운 가격 총수익률을 기록했으며, 특히 지난 6개월 동안 140.43%의 강력한 수익률을 보였습니다. 이러한 급등은 보고된 긍정적인 임상 결과와 혁신적인 갑상선 결절 치료에 대한 잠재적 시장 기회와 일치합니다.
이러한 고무적인 발전에도 불구하고, Pulse Biosciences는 현재 수익성이 없으며, 지난 12개월 동안 조정된 영업 이익은 -4,613만 달러입니다. 그러나 InvestingPro 팁에 따르면 올해 순이익이 증가할 것으로 예상되며, 이는 nano-PFA 기술의 상용화 진전에 따른 결과일 수 있습니다.
또 다른 관련 InvestingPro 팁은 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과한다는 점을 지적하며, 이는 2025년 중반으로 예정된 핵심 시험을 향해 나아가는 데 있어 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다. 이러한 견고한 재정 기반은 지속적인 연구 개발 노력을 지원하는 데 중요할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 Pulse Biosciences에 대한 12개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
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