런던 및 뉴욕 - 안과 치료제 전문 바이오제약 기업 OKYO 파마 리미티드(NASDAQ: OKYO)가 신경병증성 각막통증(NCP) 치료제 후보물질 OK-101의 2상 임상시험을 시작했다고 발표했다. 이번 임상시험은 현재 FDA 승인 치료제가 없는 NCP를 대상으로 하는 최초의 시도다.
이 연구는 12주간 진행되는 이중맹검, 무작위, 위약 대조 임상시험으로, NCP 진단을 받은 환자들을 대상으로 OK-101의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 총 48명의 환자가 참여할 예정이며, 첫 번째 환자의 등록이 이미 완료되었다. NCP는 각막 신경 손상으로 인해 발생하는 심각한 질환으로, 주로 안구건조증, 수술, 또는 감염과 관련이 있으며 삶의 질에 큰 영향을 미친다.
터프츠 메디컬 센터의 임상시험 책임 연구자인 페드람 함라 박사는 전 세계적으로 지속적인 안구 통증을 겪는 환자들을 위한 승인된 치료법의 필요성을 강조했다. NCP 분야의 전문가이자 OK-101의 공동 발명자이며 OKYO의 과학자문위원회 위원인 그의 경력은 이번 임상시험의 신뢰성을 높이고 있다.
OK-101은 비마약성 치료제 후보물질로, 안구의 염증 반응에 관여하는 ChemR23 수용체를 표적으로 하여 통증을 완화하도록 설계되었다. 이 약물은 막 고정 펩티드 기술을 활용하여 안구 환경에서의 체류 시간을 늘림으로써 NCP에 대한 장기 작용 솔루션을 제공하는 것을 목표로 한다.
게리 S. 제이콥 CEO는 OK-101이 NCP 치료에 있어 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했다. 그는 OKYO 파마가 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 이 약물의 개발을 진전시키는 데 전념하고 있다고 재차 강조했다.
NASDAQ Capital Market에 상장된 OKYO 파마는 염증성 안구건조증(DED)과 안구 통증을 치료하기 위한 새로운 분자 개발에 주력하고 있다. 회사는 이전에 DED를 위한 OK-101의 2상 임상시험을 완료한 바 있어, 안과 질환 해결에 대한 헌신을 보여주고 있다. 진행 중인 임상시험에 대한 자세한 정보는 정부 임상시험 웹사이트에서 확인할 수 있다.
회사의 미래 전망 진술은 임상 개발의 잠재력에 대한 현재의 기대와 전망을 반영하고 있다. 그러나 동시에 약물 개발에 내재된 위험과 불확실성, 그리고 이러한 미래 전망 진술이 미래 성과를 보장하지 않는다는 점도 인정하고 있다.
이 뉴스 기사는 OKYO 파마 리미티드의 보도자료를 바탕으로 작성되었다.
최근 다른 소식으로, OKYO 파마 Ltd는 신경병증성 각막통증(NCP) 치료를 위한 실험적 약물 OK-101의 2상 임상시험을 시작했다. 이 임상시험은 12주 동안 진행되는 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구로 설계되었으며, NCP 진단을 받은 48명의 환자를 등록하는 것을 목표로 한다. 임상시험의 주요 성공 지표는 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 완화이다.
OKYO 파마는 또한 OK-101에 대한 미국 특허를 확보하여 지적 재산권 포트폴리오를 더욱 강화했다. 가브리엘 세로네 회장은 Panetta Partners Limited를 통해 지분을 늘려 현재 총 9,851,570주를 보유하고 있어 회사에 대한 자신감을 보여주고 있다.
H.C. Wainwright의 애널리스트들은 OKYO 파마에 대해 매수 등급을 유지하고 있으며, OK-101이 NCP에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 잠재력이 있음을 시사하고 있다. OKYO 파마의 CEO인 게리 S. 제이콥 박사는 Bloomberg TV에 출연하여 회사의 사업 전략과 진행 중인 프로젝트에 대한 통찰력을 제공할 예정이다. 이러한 발전은 OKYO 파마가 안과 질환의 미충족 의료 수요를 해결하는 데 전념하고 있음을 보여준다.
InvestingPro 인사이트
OKYO 파마 리미티드(NASDAQ: OKYO)가 OK-101의 2상 임상시험을 시작함에 따라 투자자들은 InvestingPro가 제공하는 몇 가지 주요 재무 지표와 인사이트를 알아야 합니다.
OKYO의 시가총액은 $34.85 million으로, 혁신적인 안과 치료제에 초점을 맞춘 소형 바이오제약 회사로서의 현재 위치를 반영하고 있습니다. 이 평가는 회사의 개발 단계와 일치합니다.
InvestingPro 팁에 따르면 OKYO는 지난 12개월 동안 수익성이 없었는데, 이는 연구 개발 단계에 있는 바이오테크 기업에서는 흔한 일입니다. 2024년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 총이익은 -$7.51 million으로, 약물 개발과 관련된 상당한 비용을 나타냅니다.
주목할 만한 점은 OKYO의 주가가 지난 3개월 동안 크게 하락하여 -37.2%의 가격 총수익률을 기록했다는 것입니다. 이러한 하락은 회사의 임상시험 결과에 대한 시장의 불확실성이나 소형 바이오테크 주식에 영향을 미치는 일반적인 시장 상황을 반영할 수 있습니다.
OKYO의 잠재력을 고려하는 투자자들에게는 InvestingPro가 이 주식에 대해 6가지 추가 팁을 제공한다는 점을 주목할 만합니다. 이는 더 깊은 통찰력을 찾는 이들에게 보다 포괄적인 분석을 제공합니다.
OKYO가 임상시험을 진행함에 따라, 이러한 재무 지표와 트렌드는 회사의 과학적 진전과 함께 모니터링해야 할 중요한 요소가 될 것입니다. OK-101 임상시험의 성공은 향후 몇 개월 동안 OKYO의 재무 전망과 시장 인식에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
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