월요일, BMO Capital Markets는 Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY) 주식에 대해 Market Perform 등급을 유지하며 목표가를 $48.00로 유지했습니다. 투자자들의 관심은 Bristol-Myers가 개발한 KarXT 치료제에 대한 식품의약국(FDA)의 임박한 결정에 집중되어 있습니다. 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 9월 26일로 예정되어 있으며, 시장 참가자들은 그 결과를 주목하고 있습니다.
주요 관심사는 FDA가 KarXT에 대해 블랙박스 경고(BBW)를 요구할 것인지 여부입니다. 이는 노인 환자의 사망 위험 증가로 인해 항정신병 약물에 대한 표준 절차입니다. 이러한 경고가 없다면 약물의 시장 수용에 유리할 수 있습니다. 분석가들은 KarXT가 BBW를 피하고 대사 부작용이 없음을 입증할 수 있다면, 특히 M1/M4 수용체를 통한 작용 메커니즘(MOA)으로 인해 동종 약물 중에서 두각을 나타낼 수 있다고 믿고 있습니다.
시장 분석가들은 KarXT의 승인이 이미 Bristol-Myers의 현재 주가에 반영되어 있다고 지적했습니다. 그러나 BBW 없이 유리한 라벨을 받게 되면 2-3%의 상승 잠재력이 있습니다. 이는 조현병(SZ) 치료뿐만 아니라 KarXT가 추가적인 이점을 제공할 수 있는 알츠하이머 정신병에도 중요할 것입니다.
FDA의 결정에 대한 기대가 높습니다. 이는 항정신병 약물 시장에서 Bristol-Myers의 입지에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. KarXT의 출시 효과와 MOA로 인한 다른 치료제와의 차별화는 회사의 미래 성장에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 시장은 이제 9월 말을 향해 FDA의 입장과 Bristol-Myers 주식에 미칠 잠재적 영향에 대한 명확성을 기대하고 있습니다.
다른 최근 소식으로는, Bristol Myers Squibb가 3상 DAYBREAK 임상시험의 새로운 데이터에 따르면 Zeposia로 치료받은 환자들의 뇌 용적 손실이 지속적으로 감소하여 다발성 경화증(MS) 치료에서 상당한 진전을 보고했습니다.
동시에, Goldman Sachs와 Jefferies는 회사의 종양학 포트폴리오에 대한 고무적인 업데이트와 factor XIa 억제제인 milvexian에 대한 긍정적인 전망에 따라 각각 Buy와 Hold 등급을 유지했습니다. Bristol Myers Squibb를 포함한 여러 투자자들이 지원하는 Zenas BioPharma는 미국 기업공개(IPO) 절차를 시작했습니다.
미국 식품의약국은 절제 불가능한 간세포암종 치료를 위한 Yervoy와 병용한 Bristol Myers Squibb의 Opdivo를 검토 중이며, 회사는 또한 특정 여포성 림프종 환자를 위해 Breyanzi의 사용을 확대하기 위해 유럽의약품청의 승인을 요청하고 있습니다.
마지막으로, 회사의 혈액 희석제 Eliquis가 바이든 행정부에 의해 Medicare 건강 프로그램과의 가격 협상 대상으로 선정되었습니다. 이는 Bristol Myers Squibb의 제약 산업에서의 지속적인 활동에 대한 최근 발전 사항입니다.
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