뉴저지주 타이터스빌 - 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)이 미국 식품의약국(FDA)에 치료 저항성 우울증(TRD) 성인 환자를 위한 독립형 치료제로 승인받기 위해 SPRAVATO®(에스케타민) 비강 스프레이의 추가 신약 허가 신청서(sNDA)를 제출했습니다. 오늘 발표된 이 신청은 신속하고 지속적인 증상 개선을 나타내는 4상 임상시험 결과를 근거로 한 것입니다.
존슨앤드존슨이 제출한 신청서는 10년간의 연구와 5년 이상의 실제 사용 경험을 바탕으로 스프라바토®의 안전성과 유효성을 뒷받침한다고 주장합니다. 무작위, 이중맹검, 다기관, 위약 대조 임상시험인 4상 TRD4005 연구에서는 첫 투여 후 24시간 이내에 우울증 중증도에 빠른 변화가 나타났으며, 이러한 효과가 최소 4주 동안 유지되는 것으로 나타났습니다.
관찰된 안전성 프로파일은 새로운 안전성 우려 없이 경구용 항우울제와 병용 사용 시 이전 데이터와 일관되게 나타났습니다.
현재 스프라바토®는 급성 자살 충동이나 행동이 있는 성인 주요우울장애(MDD) 환자 및 성인 TRD 환자를 위한 경구용 항우울제의 보조 요법으로 FDA의 승인을 받았습니다.
77개국에서 승인되어 전 세계적으로 10만 명 이상의 환자에게 투여된 스프라바토®는 상당한 사용자층을 확보하고 있습니다.
이 회사의 신경과학 책임자인 빌 마틴 박사는 효과 없는 치료법을 반복하는 TRD 환자에게 효과적인 단일 요법 옵션이 필요하다고 강조했습니다. 회사는 이러한 질환이 환자와 그 가족에게 부과하는 상당한 부담을 덜어주는 것을 목표로 하고 있습니다.
스프라바토®는 진정, 해리, 호흡 억제 등 심각한 부작용이 없는 것은 아니며, 남용 및 오용 가능성으로 인해 위험 평가 및 완화 전략(REMS)의 적용을 받습니다. 또한 통증 예방이나 완화에 대한 적응증이 없으며 소아 사용으로도 승인되지 않았습니다.
존슨앤드존슨이 단일 요법으로 스프라바토®의 sNDA 승인을 추진한 것은 복잡한 건강 문제를 해결하기 위한 지속적인 노력을 반영한 것입니다. 그러나 회사는 이 보도자료의 미래예측 진술이 제품 개발 과정에 내재된 불확실성에 영향을 받을 수 있음을 경고합니다.
이 글의 정보는 존슨앤드존슨의 보도자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로 Johnson & Johnson(J&J)은 2024년 2분기 실적을 발표했습니다. 이 글로벌 헬스케어 리더는 전 세계 매출이 6.6% 증가하여 224억 달러에 달했으며, 미국 시장에서 7.8%의 더 뚜렷한 성장세를 보였습니다.
해당 분기의 순이익은 47억 달러, 희석 주당 순이익은 1.93달러로 보고되었습니다. 혁신 의약품과 의료 기술 부문이 주요 성장 동력이었으며, 전자는 7.8%, 후자는 4.4%의 매출 증가를 기록했습니다.
향후 전망에 대해 J&J는 2024년에 5%의 성장을 예상하며 약 882억 달러의 매출과 8.2%의 운영 주당순이익 성장을 예상하고 있습니다. 혁신 의약품 부문은 바이오시밀러와의 경쟁으로 인해 성장률이 낮아질 수 있지만, 의료 기술 부문은 연간 약 6% 성장할 것으로 예상됩니다.
조정된 세전 영업이익률의 잠재적 하락에도 불구하고, 회사는 성장 가이던스를 유지하고 장기적인 가치를 제공할 수 있을 것으로 확신합니다.
인베스팅프로 인사이트
존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)이 새로운 FDA 제출을 통해 스프라바토®의 사용을 확대하고자 하는 가운데, 회사의 재무 건전성은 이 개발의 잠재적 영향을 모니터링하는 투자자들에게 여전히 중요한 요소로 남아 있습니다. InvestingPro의 최신 지표에 따르면 존슨앤드존슨의 시가총액은 3,722억 9,000만 달러로 견조한 수준을 유지하고 있습니다. 성장성과 수익성에 대한 시장 기대치를 나타내는 핵심 지표인 이 회사의 주가수익비율은 현재 9.92로 매력적이며, 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율 19.65와 비교하면 단기 실적 관점에서 잠재적으로 저평가된 주식임을 시사합니다.
투자자들은 또한 존슨앤드존슨의 강력한 배당 신뢰성 실적에 주목하고 있습니다. 이 회사는 53년 연속 배당금을 인상했을 뿐만 아니라 InvestingPro 팁에서 강조한 것처럼 54년 연속 배당금 지급을 유지해 왔습니다. 이러한 일관성은 주주 수익률에 대한 약속을 반영하며, 가장 최근 데이터 기준 3.21%의 배당 수익률로 더욱 뒷받침됩니다.
2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 매출은 11.02% 감소했지만, 매출 총이익률은 69.29%로 여전히 높은 수준을 유지하고 있어 매출 변동에도 불구하고 수익성을 유지할 수 있는 능력을 보여주고 있습니다. 이러한 재무 안정성과 제약 업계에서 저명한 기업으로서의 강력한 입지는 스프라바토®의 적응증 확대와 같은 회사의 전략적 움직임이 장기적으로 가져올 잠재적 이익을 고려하는 투자자에게 필수적입니다.
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