보스턴 - 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine, Inc.)과 PMV 파마슈티컬스(PMV Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: PMVP)가 다양한 고형 종양에서 발견되는 특정 돌연변이를 표적으로 하는 임상시험용 암 치료제인 레자타폽의 동반 진단으로 유전체 프로파일링 검사를 개발하기 위한 파트너십을 체결했다고 발표했습니다.
이번 협력은 파운데이션 메디슨의 종합적인 유전체 프로파일링 테스트인 FoundationOne®CDx를 활용하여 레자타폽트 치료에 적합한 TP53 Y220C 돌연변이 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
인간 암에서 가장 빈번하게 변이되는 유전자인 TP53은 전체 암 환자의 약 50%에서 변이가 발생합니다. 고형암의 약 1%에서 발생하는 TP53 Y220C 돌연변이는 그동안 치료적 표적으로 삼기 어려운 것으로 여겨져 왔습니다. PMV 파마의 레자타옵트는 이 돌연변이가 있는 진행성 암 환자에서 p53 기능을 재활성화하도록 설계된 저분자 약물입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 TP53 Y220C 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료를 위해 레자타폽트를 신속 심사 대상으로 지정했습니다. 이 치료법은 현재 PYNNACLE 임상 2상 시험에서 평가되고 있습니다.
승인될 경우, 파운데이션원 CDx는 잠재적으로 레자타폽의 혜택을 받을 수 있는 TP53 Y220C 돌연변이 환자를 식별하는 최초의 동반 진단이 될 것입니다. 파운데이션 메디슨의 이 검사는 종양 조직 표본에서 324개 유전자의 유전자 변이와 미세 위성 불안정성(MSI) 및 종양 돌연변이 부담(TMB) 같은 게놈 시그니처를 탐지하는 차세대 시퀀싱 기반 체외 진단 기기입니다.
파운데이션 메디슨의 최고 바이오제약 사업 책임자인 트로이 슈어(Troy Schurr)는 미충족 의료 수요가 높은 분야에서 PMV 파마의 치료 옵션 개발을 지원하기 위해 게놈 테스트와 리얼월드 데이터를 제공한 것에 자부심을 느낀다고 말했습니다.
PMV 파마는 종양 억제에 중추적인 단백질인 p53을 표적으로 하는 저분자 치료제를 발견하고 개발하는 데 주력하는 정밀 종양학 회사입니다. 파운데이션 메디슨과의 파트너십은 TP53 돌연변이와 관련된 치료 과제를 해결하기 위한 중요한 진전을 의미합니다.
이 뉴스는 PMV 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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