수요일, Cantor Fitzgerald는 Stoke Therapeutics(NASDAQ:STOK)에 대해 Overweight 등급을 재확인했습니다. 이는 회사가 Dravet 증후군(DS) 치료를 위한 zorevunersen(STK-001)의 3상 EMPEROR 연구 설계를 확정했다고 발표한 후입니다.
이 연구 설계는 FDA, EMA, PMDA와의 규제 조율을 받았으며, 이는 DS에서 차별화된 임상적 가치의 잠재성을 시사합니다. Stoke Therapeutics의 주가가 최근 약 15% 하락했음에도 불구하고, Cantor Fitzgerald는 이를 시장 비효율성으로 보고 장기적 관점을 가진 투자자들에게 기회라고 인식하고 있습니다.
EMPEROR 3상 임상시험은 이전 데이터를 바탕으로 설계된 단일 글로벌 연구로, 최상의 표준 치료 항경련제(ASM) 위에 DS 치료에서의 차별화를 입증하기 위해 설계되었습니다. 이 시험은 1차 및 2차 평가변수 결과의 무결성을 유지하기 위해 52주간의 맹검 기간을 포함합니다. Cantor Fitzgerald는 이 시험 설계가 로딩 용량 수를 줄이고 여러 병행 연구 대신 단일 연구를 유지하는 등 일부 측면을 단순화했다고 언급하며, 이는 빠른 등록과 잠재적 파트너십을 촉진할 수 있다고 봅니다.
Cantor Fitzgerald는 EMPEROR 임상시험 뒤의 전략적 계획을 강조하며, 이 연구가 zorevunersen을 젊은 환자들의 새로운 표준 치료법으로 확립할 잠재력과 함께 유전자 치료에 근접한 가격 책정 및 약물경제학적 가치의 가능성을 강조했습니다. 이 회사는 시험 설계가 위험을 줄이고 환자 등록과 파트너십 기회를 가속화할 수 있다고 제안합니다.
Stoke Therapeutics는 대차대조표에 약 $269 million을 보유하고 있다고 보고했으며, Cantor Fitzgerald는 이를 통해 회사가 EMPEROR 임상시험에 자금을 조달하기에 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 이 회사는 Stoke가 등록 마일스톤에 도달하고 2026년에 시험을 완료할 수 있을 것으로 예상하며, 현재의 주가 하락을 장기 투자자들에게 매수 기회로 보고 있습니다.
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