Mirum Pharmaceuticals의 2026년 3분기 매출이 시장 예상치를 웃돌았지만, 손실이 예상보다 커 주가 반응은 제한적이었다. 희귀질환 치료제를 개발·판매하는 Mirum의 주당순이익(EPS)은 -0.87달러로 애널리스트 예상치인 -0.49달러에 못 미쳤다. 반면 매출은 1억8570만 달러로 예상치 1억7806만 달러를 웃돌았다. 주가는 정규장에서 1.5% 오른 87.03달러에 마감했고, 시간외 거래에서는 87.00달러로 큰 변동이 없었다. 투자자들이 실적 부진뿐 아니라 상향된 매출 전망과 신약 개발 진전에도 주목한 것으로 보인다.
핵심 요약
- Mirum의 3분기 매출은 희귀질환 치료제 전반의 견조한 수요에 힘입어 예상치를 4.3% 웃돌았다.
- 회사는 2026년 연간 제품 순매출 전망치를 기존보다 높인 7억1500만~7억2000만 달러로 제시했다.
- 제품 순매출은 전년 동기 대비 39.8% 증가한 1억8600만 달러를 기록했다.
- 연구개발과 신제품 출시에 대한 지출이 이어지면서 EPS는 예상치를 크게 밑돌았다.
- 경영진은 2027년 현금흐름 흑자 전환을 목표대로 추진하고 있다고 밝혔다.
사업 실적
Mirum은 희귀 간질환 치료제이자 주력 성장 제품인 LIVMARLI를 중심으로 판매 사업의 성장세가 이어졌다고 밝혔다. 2026년 첫 9개월간 제품 순매출은 약 5억2200만 달러로, 이미 2025년 연간 매출과 같은 수준에 도달했다.
크리스 피츠 최고경영자(CEO)는 승인받은 의약품 4종과 향후 주요 성과가 기대되는 후기 개발 단계 신약 후보군을 언급하며 회사가 “강력한 성장 전환점”에 있다고 말했다. 이번 분기에는 Mirum의 네 번째 판매 의약품인 ATEBRIOZ 출시도 이뤄졌다. ATEBRIOZ는 9월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤 10월 미국에서 판매를 시작했다.
회사의 성장세는 진단율이 계속 높아지고 있는 희귀질환 시장과 밀접하게 연관돼 있다. 경영진은 LIVMARLI의 적응증인 성인 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC)이 현재 성장의 주요 동력이며, 신제품 출시와 적응증 확대가 2027년 이후 매출 기반을 넓힐 수 있다고 설명했다.
주요 재무 지표
- 매출: 1억8570만 달러로, 전년 동기 1억3300만 달러 대비 39.8% 증가.
- EPS: -0.87달러로, 예상치 -0.49달러 하회.
- 매출 예상치 상회 폭: 시장 예상보다 764만 달러, 비율로는 4.3% 높음.
- EPS 예상치 하회 폭: 주당 0.38달러.
- 2026년 연간 매출 전망: 기존 전망보다 상향된 7억1500만~7억2000만 달러.
- 첫 9개월간 제품 순매출: 약 5억2200만 달러로, 2025년 연간 매출과 동일한 수준.
- 현금 기여이익률: 매출 대비 50%대 후반.
- 영업활동에 사용된 현금: 분기 중 약 400만 달러.
- 현금·현금성자산 및 투자자산: 2026년 9월 기준 약 5억 달러.
- 연구개발비: 현금 지출 기준 매출의 약 50%.
실적과 시장 예상 비교
Mirum의 분기 실적은 엇갈렸다. 매출 1억8570만 달러는 시장 예상치인 1억7806만 달러를 웃돌았지만, EPS -0.87달러는 예상치 -0.49달러에 못 미쳤다.
매출은 예상치를 4.3% 웃돈 반면, 주당 손실 규모는 예상보다 77.6% 컸다. 주당 손실이 예상보다 크게 늘어난 점은 주목할 만하지만, 견조한 매출 성장과 연간 매출 전망 상향도 함께 나타났다.
이번 실적은 성장 중인 바이오 기업에서 흔히 나타나는 양상과도 맞닿아 있다. 매출은 빠르게 늘고 있지만 신제품 출시, 임상시험, 허가 절차에 자금을 투입하면서 지출도 높은 수준을 유지하고 있다. 예상보다 큰 손실보다 분기 매출 성장과 전망치 상향이 투자자들에게 더 중요하게 받아들여질 수 있다.
주가 반응
Mirum 주가는 정규장에서 전일 종가 85.74달러 대비 1.5% 오른 87.03달러에 마감했다. 시간외 거래에서는 종가보다 0.03% 낮은 87달러로 소폭 하락했다.
주가 변동이 제한적이었다는 점은 시장이 이번 실적을 대체로 균형 있게 평가했음을 시사한다. 매출의 예상치 상회와 전망치 상향은 긍정적으로 받아들여졌지만, EPS 부진이 상승 폭을 제한한 것으로 보인다.
현재 주가는 52주 최고가인 130달러보다 크게 낮고, 52주 최저가인 63.23달러보다는 높다. 연간 거래 범위의 중간에서 상단 사이에 자리하고 있으며, 이번 실적 발표 후 급등하거나 급락하는 움직임은 나타나지 않았다.
전망 및 가이던스
Mirum은 판매 호조를 반영해 2026년 연간 제품 순매출 전망치를 7억1500만~7억2000만 달러로 상향했다. 경영진은 2027년 현금흐름 흑자 전환도 예상한다고 밝혔다.
회사가 제시한 주요 향후 일정은 다음과 같다.
- 2026년 4분기: D형 간염 치료 후보물질 brelovitug의 임상 3상 AZURE-4 결과 발표.
- 2026년 4분기: AASLD에서 AZURE-1 전체 데이터 발표.
- 2027년 1분기: 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료 후보물질 volixibat의 임상 3상 VANTAGE 결과 발표.
- 2027년 상반기: 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 volixibat의 신약허가신청(NDA) 제출 계획.
- 2027년 상반기: AZURE-4에서 뒷받침할 만한 결과가 나올 경우 brelovitug의 바이오의약품 허가신청(BLA) 제출 계획.
- 2027년 상반기: 더 어린 연령의 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 환자를 대상으로 한 ATEBRIOZ와 담도폐쇄증을 대상으로 한 LIVMARLI의 추가 적응증 허가신청(sNDA) 제출 계획.
경영진은 연구개발비가 앞으로 약 2개 분기 동안 매출의 50% 안팎을 유지할 것으로 내다봤다. 이후 주요 개발 과제가 허가신청 단계에 가까워지면서 장기적으로는 매출의 약 10% 수준으로 낮아질 것으로 예상했다.
경영진 발언
피츠 CEO는 Mirum이 “확고한 강점을 바탕으로” 다음 성장 단계에 들어서고 있다고 말했다. 판매 사업이 기대 이상의 성과를 내면서 연간 전망치 상향을 이끌고 있다고 덧붙였다.
에릭 비에르크홀트 최고재무책임자(CFO)는 첫 9개월간 제품 순매출 약 5억2200만 달러가 이미 2025년 연간 매출과 같은 수준이라며 성장 속도를 강조했다.
피터 라도비치 사장 겸 최고운영책임자(COO)는 LIVMARLI가 여전히 주요 성장 동력이며, 성인 PFIC이 향후 매출 증가의 핵심 원천이라고 말했다. 또 출시 초기의 높은 관심을 고려할 때 ATEBRIOZ의 시장 도입 속도가 LIVMARLI보다 빠를 것으로 예상했다.
위험 요인과 과제
- 수익성 압박: 회사는 여전히 적자 상태이며, 이번 분기 EPS 부진은 수익성 확보가 쉽지 않음을 보여준다.
- 높은 연구개발비: 현금 기준 연구개발비가 매출의 약 50%에 달해 단기적인 이익률 개선 여지가 제한적이다.
- 규제 위험: 2027년에 예정된 여러 허가신청과 임상 결과 발표가 향후 성장 경로에 영향을 줄 수 있다.
- 신제품 출시 성과: ATEBRIOZ는 출시 초기 단계여서 실제 시장 확산 속도는 아직 불확실하다.
- 매출 집중: 성장의 상당 부분이 소수의 희귀질환 치료제와 적응증에 의존한다.
- 진단상의 장벽: 특히 D형 간염과 성인 PFIC에서는 질환에 대한 인식과 검사 확대가 향후 성장에 중요하다.
질의응답
애널리스트들의 질문은 전망치 상향의 배경, 향후 허가신청 일정, ATEBRIOZ의 초기 출시 성과 등 세 가지에 집중됐다.
질문은 상향된 매출 전망이 주로 성인 PFIC 성장에 따른 것인지, 경영진이 PSC 허가신청 일정을 얼마나 확신하는지, PBC 대상 VANTAGE 결과 발표에서 무엇을 기대할 수 있는지에 초점이 맞춰졌다. 경영진은 성인 PFIC이 전망치 상향의 가장 큰 요인이며, PSC 개발 계획에도 자신이 있다고 답했다.
ATEBRIOZ의 출시 속도에 관한 질문도 나왔다. 경영진은 환자와 보호자, 의료진의 초기 반응이 매우 긍정적이며, 출시 초기 LIVMARLI보다 빠른 도입을 예상한다고 밝혔다.
그 밖에 brelovitug 임상 데이터와 회사의 D형 간염 치료 전략, 2027년 상반기 일정이 바쁜 가운데 사업개발 활동을 줄일지에 관한 질문이 이어졌다. 경영진은 거래 기회를 계속 살펴보고 있으며 여러 허가신청을 동시에 진행할 준비가 돼 있다고 답했다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.
