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사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)는 2026년 2분기 실적과 매출이 월스트리트 예상치를 상회했다고 발표했다. 이는 강력한 비용 통제와 협력 수익 증가에 힘입은 결과로, 듀센 유전자 치료제 ELEVIDYS의 수요 약화로 인해 전체 매출은 전년 대비 급감했음에도 불구하고 달성되었다. 회사는 주당 0.64달러를 기록해 예상치 0.22달러를 넘어섰고, 매출은 예상치 3억 8,300만 달러 대비 4억 130만 달러를 기록했다. 정규장에서 주가는 2.81% 하락한 15.93달러를 기록했으나, 시간외 거래에서는 2.76% 상승한 16.37달러를 기록했다.
주요 내용
- 사렙타는 이익과 매출 모두에서 예상치를 상회했으며, 주당순이익(EPS)은 예측을 훨씬 뛰어넘었다.
- 매출은 ELEVIDYS 수요 감소로 인해 전년 대비 여전히 34% 하락했다.
- 회사는 현금 및 투자금을 9억 4,500만 달러로 늘려 재정적 유연성을 확보했다.
- 비GAAP 영업 비용이 크게 감소하여 수익성을 뒷받침했다.
- 경영진은 ELEVIDYS 등록 활동이 개선되고 있지만, 매출 기여는 시간이 걸릴 수 있다고 밝혔다.
기업 실적
사렙타의 2분기 실적은 매출 성장에 여전히 압박을 받고 있지만, 사업을 더 효율적으로 운영하고 있음을 보여주었다. 매출은 전년 대비 하락했지만, 회사는 GAAP 및 비GAAP 기준 모두에서 수익성을 유지했다. 이는 더욱 효율적인 비용 구조와 Roche와의 파트너십으로 인한 협력 및 계약 생산 매출의 혜택을 반영한다.
이번 분기에는 또한 사렙타 사업의 양분화가 두드러졌다. PMO 프랜차이즈는 안정적인 모습을 유지한 반면, 듀센 근이영양증에 대한 회사의 유전자 치료제인 ELEVIDYS는 계속해서 수요 약화에 직면했다. 경영진은 상업팀이 확장을 완료했으며, 이제 실행, 교육 및 환자 식별에 집중하고 있다고 밝혔다.
회사는 또한 FSHD, DM1 및 헌팅턴병에 대한 siRNA 파이프라인을 통해 다음 성장 단계를 구축하기 위해 노력하고 있다. 경영진은 해당 파이프라인을 장기적인 기회로 보았지만, 단기적인 투자자들의 초점은 ELEVIDYS가 모멘텀을 회복할 수 있는지 여부에 남아 있다.
재무 하이라이트
- 매출: 4억 130만 달러, 전년 대비 34% 감소.
- 순 제품 매출: 3억 2,900만 달러.
- ELEVIDYS 매출: 9,800만 달러.
- PMO 프랜차이즈 매출: 2억 3,100만 달러.
- 협력 및 계약 생산 매출: 7,300만 달러, 대부분 Roche에서 발생.
- 순 제품 매출 총 마진: 75%.
- GAAP 영업 이익: 1,300만 달러.
- 비GAAP 영업 이익: 8,600만 달러.
- 현금 및 투자금: 9억 4,500만 달러, 전 분기 대비 1억 9,700만 달러 증가.
- 유동비율: 4.63, 유동 자산이 단기 부채를 상당히 초과함을 나타냄.
실적 대 예상치
사렙타는 조정 주당순이익 0.64달러를 기록하여 애널리스트 예상치인 0.22달러를 크게 앞섰다. 이는 주당 0.42달러, 즉 190.9%를 상회한 수치다. 매출 또한 예상치보다 1,830만 달러, 즉 4.78% 높은 수준으로 나타났다.
주당순이익(EPS) 상회폭이 매출 상회폭보다 두드러진다. 회사는 낮은 영업 비용과 강력한 협력 수익의 혜택을 받았으며, 이는 제품 매출 부진을 상쇄하는 데 도움이 되었다. 매출이 전년 대비 여전히 급감한 분기임에도 불구하고, 이러한 이익 결과는 사렙타가 비용 관리에 더욱 엄격해졌음을 시사한다.
그럼에도 불구하고 투자자들은 헤드라인에 나타난 예상치 상회 실적을 넘어설 수 있다. 회사의 매출 기반은 여전히 압박을 받고 있으며, 경영진의 가이던스 또한 하반기 약세를 가리킨다. 이는 어닝 서프라이즈가 전체적인 스토리를 얼마나 바꿀 수 있는지 제한적일 수 있다.
시장 반응
실적 발표 전 정규장에서 주가는 하락하여 이전 종가 16.39달러보다 2.81% 하락한 15.93달러로 마감했다. 보고서 발표 후, 시간외 거래에서 주가는 2.76% 상승한 16.37달러를 기록했다. InvestingPro 분석에 따르면, 현재 수준에서 주가는 적정가치 아래에서 거래되고 있어 저평가된 것으로 보인다. 회사의 주가수익비율(P/E) 25.22는 언뜻 보기에 높을 수 있지만, PEG 비율이 단 0.21이라는 점은 주가가 단기 수익 성장 기대치 대비 낮은 배수에서 거래되고 있음을 시사한다.
이러한 시간외 움직임은 주가를 이전 종가와 거의 변동 없는 수준으로 유지시켰는데, 이는 투자자들이 실적 호조를 환영했지만 전망에 대해서는 신중한 태도를 유지했음을 시사한다. 사렙타의 주가는 여전히 52주 범위인 14.68달러에서 25.32달러의 하단 근처에서 거래되고 있다.
이러한 반응은 시장이 이익 호조에 보상할 의향은 있지만, 아직 주가를 의미 있게 재평가할 준비는 안 되어 있음을 보여준다. 회사는 여전히 ELEVIDYS 수요 속도, 미래 매출 회복 시점, 그리고 파이프라인의 방향에 대한 질문에 직면해 있다.
전망 및 가이던스
사렙타는 2026년 총 순 제품 매출 가이던스를 이전 범위인 12억 달러에서 14억 달러에서 12억 달러에서 13억 달러로 축소했다. 회사는 새로운 범위의 중간값이 가장 좋은 참고 지점이며, 결과는 원래 범위의 하단으로 향할 가능성이 있다고 밝혔다.
또한 협력 및 기타 매출 가이던스를 5억 5천만 달러에서 6억 달러로 상향 조정했으며, 이는 주로 Roche 계약 생산 매출 증가로 인해 중간값 기준 약 7,500만 달러 증가한 수치다. 사렙타는 이러한 증가는 Roche를 위해 생산된 제품의 매출원가 증가와 거의 동일하게 상응할 것이라고 밝혔다.
ELEVIDYS에 대해 경영진은 하반기 매출이 상반기보다 낮을 것이며, 3분기 매출은 2분기보다 낮을 것으로 예상된다고 밝혔다. 회사는 이는 등록 양식 제출부터 주입까지 약 6개월이 소요되는 치료 과정의 시기와 일치한다고 설명했다.
회사는 또한 비GAAP 영업 비용 가이던스를 이전 범위의 하단인 8억 달러에서 8억 5천만 달러로 강화했다. 경영진은 해당 수준 내에서 상업 활동 및 파이프라인 개발 자금 조달에 무리가 없다고 밝혔다.
경영진 논평
마이클 세베리노(Michael Severino) 최고 경영자는 사렙타가 “생명공학 분야에서 독보적인 위치에 있으며” 엑손 스키핑(exon-skipping) 및 ELEVIDYS에 대한 회사의 노력을 통해 “듀센 환자들에게 가능한 것의 정의를 재정립하는 데 도움을 주었다”고 말했다.
그는 또한 회사가 “오늘날 환자들의 삶에 실제적인 변화를 가져오는 4가지 시판 제품”과 “다양한 신경근육 및 희귀 질환 적응증 전반에 걸쳐 동급 최고(best-in-class) 치료제를 제공할 잠재력을 가진” 파이프라인을 보유하고 있다고 덧붙였다.
패트릭 모스(Patrick Moss) 최고 사업 책임자는 2분기 등록 양식의 대부분이 지난 90일 동안 영업팀과 교류한 의료 서비스 제공자로부터 접수되었다고 밝혔다. 이는 회사의 상업적 추진이 탄력을 받기 시작했다는 신호다.
라이언 웡(Ryan Wong) 최고 재무 책임자는 사렙타의 실적이 “우리의 상업용 DMD 프랜차이즈의 지속성”과 “재정적 강점의 위치에서 주요 이니셔티브에 자금을 조달할 수 있는 회사의 능력”을 반영한다고 말했다.
위험과 도전 과제
- ELEVIDYS 수요는 여전히 불균등하며, 경영진은 단기 매출이 압박을 받을 것으로 예상한다.
- 회사는 제품 매출 가이던스를 축소했으며, 이는 약한 판매 전망을 시사한다.
- ELEVIDYS 코호트 8에 대한 규제 결과는 불확실하며, 간 손상 감소에 있어 시롤리무스(sirolimus)의 역할도 마찬가지다.
- AMONDYS 45 및 VYONDYS 53은 가속 승인에서 전통적 승인으로의 전환을 위해 FDA 검토 중이며, 이는 규제 위험을 더한다.
- 엑손 스키핑 및 RNA 기반 치료제 분야의 경쟁은 향후 시장 점유율에 압력을 가할 수 있다.
- 회사의 파이프라인은 유망하지만, 그 가치의 상당 부분은 아직 공개되지 않은 향후 임상 결과에 달려 있다.
질의응답
애널리스트들은 몇 가지 주요 문제에 집중했다: ELEVIDYS 수요의 미래, 코호트 8 데이터 시점, 회사의 규제 전략, 그리고 PMO 프랜차이즈 전망.
ELEVIDYS에 대한 질문은 등록 양식 추세가 개선되고 있는지, 그리고 그것이 얼마나 빨리 매출로 이어질 수 있는지에 초점을 맞췄다. 경영진은 징후는 올바른 방향으로 나아가고 있지만, 등록부터 주입까지의 과정이 길기 때문에 매출 영향은 시간이 걸릴 것이라고 밝혔다.
애널리스트들은 또한 사렙타의 비보행 환자 대상 시롤리무스(sirolimus) 예방 연구인 코호트 8에 대한 더 자세한 정보를 요구했다. 경영진은 등록이 진행 중이며, 코호트의 12주 전체 데이터는 2027년 1분기에 나올 것으로 예상된다고 밝혔다.
PMO 프랜차이즈에 대해서는 애널리스트들이 경쟁 엑손 스키핑 프로그램의 경쟁에 대해 질문했다. 경영진은 10년간의 실제 증거, 높은 준수율 및 확립된 상환 경로에 힘입어 해당 프랜차이즈는 지속 가능하며, 경쟁 영향은 나타나기까지 시간이 걸릴 것이라고 말했다.
회사는 또한 siRNA 파이프라인에 대한 질문에 답변했다. 경영진은 데이터와 규제 환경에 따라 가속 승인 또는 전통적 승인 경로 모두 가능성을 열어두고 있으며, 향후 결과 발표를 활용하여 주요 개발 계획을 결정할 것이라고 밝혔다.
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