실적 발표 전문: 울트라제닉스, 2026년 2분기 사상 최대 매출 기록, 주가 상승

Investing.com — 울트라제닉스 파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)은 2분기 매출이 사상 최고치인 2억 1,400만 달러를 기록했다고 밝혔다. 이는 희귀질환 치료제 개발업체에 대한 월스트리트의 전망치인 1억 8,210만 달러를 넘어선 수치로, 시간 외 거래에서 주가를 4.18% 끌어올려 26.89달러를 기록하는 데 일조했다. 회사는 마케팅 중인 포트폴리오 전반의 성장에 힘입어 이번 분기가 매출 면에서 역대 최고였다고 밝히며, 연간 매출 가이던스를 재확인하고 향후 몇 주 내에 나올 Two (두) 가지 유전자 치료제 결정에 주목했다.

주요 내용

• Crysvita, DOJOLVI, Evkeeza, MEPSEVII의 성장에 힘입어 매출이 회사 기록인 2억 1,400만 달러를 달성했습니다.
• 이번 분기 매출은 예상치인 1억 8,210만 달러를 약 17.5% 상회했습니다.
• 주가는 정규 거래에서 3.16% 상승했으며, 시간 외 거래에서 추가로 4.18% 상승했습니다.
• 경영진은 연간 매출 및 비용 가이던스를 재확인했습니다.
• 회사는 8월 23일 DTX-401, 9월 19일 UX-111 등 Two (두) 가지 단기 규제 촉매제를 강조했습니다.

회사 실적

울트라제닉스(Ultragenyx)는 희귀질환 포트폴리오 전반에 걸쳐 상업적 성과가 강세를 유지했다고 밝혔습니다. Crysvita는 1억 5,600만 달러의 매출을 기록하며 전체의 거의 4분의 3을 차지했고, DOJOLVI는 2,700만 달러, Evkeeza는 2,100만 달러, MEPSEVII는 1,000만 달러를 기록했습니다.

회사는 Evkeeza 매출이 전년 동기 대비 50% 증가했으며, Crysvita는 북미, 라틴 아메리카, 튀르키예에서 계속 성장했다고 밝혔습니다. 경영진은 이번 분기가 매출 기준으로 회사 역사상 가장 강력한 분기였다고 설명했으며, 이는 연구, 개발 및 출시 준비에 오랫동안 막대한 투자를 해온 기업에게 주목할 만한 결과입니다.

그러나 회사는 여전히 수익성이 없는 상태입니다. 울트라제닉스(Ultragenyx)는 9,200만 달러(주당 0.90달러)의 순손실과 2억 8,900만 달러의 운영 비용을 보고했습니다. 하지만 영업 활동으로 인한 현금 유출액은 지난 분기보다 감소한 9,700만 달러를 기록했으며, 6월 말 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권을 4억 3,600만 달러 보유하고 있었습니다.

재무 하이라이트

• 매출: 2억 1,400만 달러, 경영진에 따르면 사상 최고 분기 기록이며 이전 기간 대비 증가했습니다.
• 매출 예상치 상회: 1억 8,210만 달러 예상치보다 3,190만 달러 더 높았습니다.
• Crysvita 매출: 1억 5,600만 달러, 전체 매출의 72.9%를 차지했습니다.
• DOJOLVI 매출: 2,700만 달러, 전체 매출의 12.6%를 차지했습니다.
• Evkeeza 매출: 2,100만 달러, 2025년 2분기 대비 50% 증가했습니다.
• MEPSEVII 매출: 1,000만 달러.
• 운영 비용: 주식 기준 보상 3,400만 달러를 포함하여 2억 8,900만 달러.
• 순손실: 9,200만 달러, 주당 0.90달러.
• 현금 및 시장성 유가증권: 6월 30일 기준 4억 3,600만 달러.
• 영업 활동으로 인한 현금 유출액: 9,700만 달러.
• 매출 성장률 (지난 12개월): 약 14%
• 유동비율: 2.02, 견고한 단기 유동성을 나타냅니다.

실적 vs. 전망

울트라제닉스(Ultragenyx)는 매출 예상치를 큰 폭으로 상회했습니다. 회사는 컨센서스 추정치 1억 8,210만 달러 대비 2억 1,400만 달러의 매출을 보고했으며, 이는 3,190만 달러 또는 약 17.5%의 차이입니다.

애널리스트들은 주당 1.23달러의 손실을 예상했지만, 제공된 결과에는 EPS(주당순이익)가 공개되지 않았습니다. 회사는 주당 0.90달러의 순손실을 보고했는데, 이는 최종 실적이 전망치보다 좋았음을 시사하지만, 동일한 EPS 기준 없이는 직접적인 이익 비교는 불가능합니다.

매출 예상치 상회는 이번 분기가 회사 기록을 세웠다는 경영진의 언급과 함께 나왔다는 점에서 의미가 큽니다. 상업용 제품과 개발 단계 자산을 혼합 보유한 바이오 기업의 경우, 이러한 매출 실적은 단일 분기 손실액보다 투자자들에게 더 중요하게 작용하는 경우가 많습니다.

시장 반응

주가는 정규 거래 세션에서 전날 25.02달러에서 3.16% 상승한 25.81달러를 기록했습니다. 보고서 발표 후 주가는 추가로 4.18% 상승하여 26.89달러를 기록했으며, 시간 외 거래에서 1.08달러가 추가되어 이전 종가 대비 약 7.5% 상승했습니다.

이러한 움직임 이후에도 주가는 52주 최고가인 39.89달러에는 훨씬 못 미치지만, 최저가인 18.29달러보다는 여유 있게 높았습니다. 이러한 반응은 투자자들이 기록적인 매출과 회사의 재확인된 전망을 환영했지만, 울트라제닉스(Ultragenyx)가 여전히 상당한 손실을 내고 있으며 미래 파이프라인 성공에 의존하고 있다는 사실을 여전히 고려하고 있음을 시사합니다.

전망 및 가이던스

울트라제닉스(Ultragenyx)는 2026년 전체 매출 가이던스와 통합 연구개발 및 판매관리비 가이던스를 재확인했습니다. 경영진은 2026년 지출이 2025년 대비 보합세이거나 한 자릿수 초반 감소할 것으로 예상했으며, 2027년 통합 R&D 및 판매관리비는 2026년 대비 최소 15% 감소할 것으로 예상했습니다.

회사는 또한 2027년 수익성 달성 경로를 Three (세) 가지 요소(현재 제품의 지속적인 두 자릿수 성장, 향후 출시될 제품의 잠재적 기여, 유전자 치료제 승인 시 우선 심사 바우처로부터의 비희석성 자본)를 기반으로 제시했습니다. InvestingPro 팁은 회사가 빠르게 현금을 소진하고 있으며 애널리스트들은 올해 수익성을 예상하지 않는다고 강조하며, 2027년 목표가 투자자 신뢰에 중요하게 작용할 것이라고 언급합니다. 이 플랫폼은 1,400개 이상의 미국 주식에 대해 복잡한 재무 데이터를 실행 가능한 정보로 변환하는 포괄적인 Pro 리서치 보고서와 함께 RARE에 대한 5가지 추가 독점 팁을 제공합니다.

Two (두) 가지 규제 결정이 임박했습니다. 글리코겐 축적 질환 1a형 유전자 치료제인 DTX-401은 8월 23일 PDUFA(신약 심사 완료 목표일) 날짜가 예정되어 있습니다. 산필리포 증후군 A형 유전자 치료제인 UX-111은 9월 19일 PDUFA 날짜가 예정되어 있습니다. 경영진은 Two (두) 검토 모두 정상적으로 진행되고 있으며, 화학, 제조, 관리 및 임상 관련 FDA 정보 요청에 응답했다고 밝혔습니다.

회사는 또한 Two (두) 제품 모두의 출시 가능성에 대비하고 있으며, 200회 이상의 지불자 (보험사) 협의를 완료했고 이미 많은 자격을 갖춘 치료 센터와 계약을 체결했다고 덧붙였습니다.

경영진 논평

에밀 카키스(Emil Kakkis) 최고경영자(CEO)는 회사의 상업팀이 "회사 역사상 가장 높은 분기별 매출"을 달성했다고 말하며, 이러한 결과가 연간 가이던스를 뒷받침한다고 덧붙였습니다.

그는 또한 회사의 유전자 치료 프로그램의 시급성을 강조했습니다. 그는 "GSD 1A 환자들은 하루 종일, 밤낮으로 몇 시간마다 옥수수 전분 혼합물을 마셔야 하며, 단 한 번의 복용량 누락이 사망으로 이어질 수 있다는 것을 알고 있습니다."라고 말했습니다.

산필리포 증후군 A형에 대해 카키스(Kakkis)는 이 질환이 "치료에 대한 긴급한 필요성이 있지만, 현재까지 그들을 위한 치료법은 없었다"고 말하며, UX-111에 대한 회사의 주장을 강조했습니다.

에릭 해리스(Erik Harris) 최고사업책임자(CCO)는 회사가 "Two (두) 가지 유전자 치료제를 동시에" 준비하고 있다고 말하며, 상업팀이 기존 인프라를 기반으로 200회 이상의 지불자 (보험사) 논의를 완료했다고 언급했습니다. 그는 지불자들이 충족되지 않은 의료 수요와 시급성, 특히 산필리포 증후군에서 이를 인식하고 있다고 말했습니다.

위험과 과제

• 규제 위험: DTX-401 및 UX-111은 PDUFA 날짜가 다가오고 있음에도 불구하고 여전히 지연되거나 거부될 수 있습니다.
• 수익성 달성은 아직 멀다: 울트라제닉스(Ultragenyx)는 또 다시 상당한 분기별 손실을 기록했으며 개발 및 출시 준비에 막대한 비용을 계속 지출하고 있습니다.
• 파이프라인 불확실성: 회사의 다른 유전자 치료제 및 희귀질환 프로그램은 더 큰 규모의 연구 또는 규제 검토에서 여전히 입증해야 합니다.
• 상업적 집중: 매출의 상당 부분이 여전히 Crysvita에서 발생하며, 이는 사업이 몇 가지 핵심 제품에 의존하게 만듭니다.
• Setrusumab 좌절: setrusumab으로도 알려진 UX143은 3상 연구에서 주요 골절 종착점을 충족하지 못하여 규제 경로가 불확실해졌습니다.

Q&A

애널리스트들은 회사의 후기 단계 파이프라인, 특히 GTX-102, 유전자 치료제 출시 및 수익성 달성 경로에 크게 집중했습니다.

GTX-102에 대한 질문은 통계적 설계, MDRI 종착점(측정 지점) 사용 및 FDA가 회사의 Two (두) 종착점 접근 방식을 동의했는지 여부에 초점을 맞췄습니다. 카키스(Kakkis)는 FDA가 종착점 간 알파 분할을 수락했으며, 어느 종착점이라도 성공을 뒷받침할 수 있다고 말했습니다. 그는 MDRI가 여러 영역에서 임상적으로 의미 있는 변화를 포착하기 때문에 단일 종착점보다 더 민감하다고 주장했습니다.

애널리스트들은 또한 하지 약화 및 신경염증에 대한 우려를 포함한 안전성에 대해서도 질문했습니다. 경영진은 연구가 중단되지 않고 순조롭게 진행되었으며, 개발을 중단시킬 만한 안전성 문제는 없었다고 말했습니다.

출시 측면에서 애널리스트들은 DTX-401 및 UX-111 준비 태세에 대한 세부 정보를 요구했습니다. 경영진은 회사가 수년 동안 준비해왔으며, 현재 현장 인프라와 상당한 중복이 있으며, 승인이 이루어지면 신속하게 준비될 것으로 예상한다고 말했습니다.

질문은 또한 현금 수요 및 자금 조달에 대해서도 언급되었습니다. 경영진은 새로운 자금 조달 계획을 제시하기보다는 유전자 치료제가 승인될 경우 우선 심사 바우처를 현금화하는 것에 집중하고 있다고 말했습니다.

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