벌링턴, 매사추세츠 - 대사 치료제 회사인 프랙틸 헬스(Fractyl Health, Inc.)(나스닥: GUTS)가 GLP-1 유전자 치료제 후보인 RJVA-001에 대한 새로운 전임상 연구 결과를 발표했습니다. 리쥬바® 췌장 유전자 치료 플랫폼의 일부인 이 치료제는 비만과 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위해 설계되었으며, 혈당과 체중을 낮추는 데 상당한 잠재력을 보여주었습니다.
이 연구는 T2D 임상 개발의 표준 모델인 8주령 db/db 마우스에 인간 GLP-1 트랜스 유전자 서열을 RJVA-001에 투여했습니다. 그 결과, 1회 투여로 4주 동안 최대 50%의 혈당 수치 감소와 11%의 체중 감소가 나타났습니다. 이는 기존 치료제인 만성 세마글루타이드의 혈당 감소율 32%, 체중 감소율 2%와 비교되는 수치입니다.
프랙틸 헬스의 최고 과학 책임자인 티모시 키퍼 박사는 이러한 연구 결과를 통해 RJVA-001의 임상시험용 신약(IND) 승인에 더 가까워졌다고 말했습니다. 유럽 규제 당국은 유럽에서 임상시험 신청서(CTA) 제출을 지원하기 위해 db/db 마우스 모델을 사용하는 데 동의했습니다.
프랙틸 헬스의 CEO인 하리스 라자고팔란 박사는 GLP-1 치료의 발전 필요성을 강조하며 RJVA-001로 비만과 제2형 당뇨병의 궤도를 바꿔 대사성 질환의 지속적인 완화를 제공하겠다는 회사의 목표를 표명했습니다.
프랙틸 헬스는 2024년까지 임상시험계획 승인 독성 연구를 진행할 계획이며 2025년에 최초의 인간 대상 임상 연구를 개시할 예정입니다. 이 회사는 대사성 질환 치료를 만성 관리에서 질병의 근본 원인을 표적으로 하는 지속 가능한 질병 개선 치료로 전환하는 데 주력하고 있습니다.
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