CULVER CITY, Calif. - 생명공학 기업 ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX)는 Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)가 ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln)에 대해 2025년 1월 1일부터 유효한 고유 영구 J-코드를 부여했다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 ANKTIVA를 Bacillus Calmette-Guérin (BCG)와 병용하여 BCG 불응성 비근육 침윤성 방광암(NMIBC)과 상피내암종(CIS)을 가진 성인 환자의 치료제로 승인했습니다.
의료 제공자들은 이제 J9028이라는 J-코드를 사용하여 방광 내 투여되는 ANKTIVA의 청구 과정을 간소화할 수 있게 되었습니다. J-코드는 미국에서 정부 및 상업 보험사가 약물 및 치료에 대한 보험금 지급 과정을 간소화하기 위해 사용하는 표준화된 코딩 시스템의 일부입니다. 회사의 유동성 비율이 2.68로 강세를 유지하고 있지만, InvestingPro 데이터에 따르면 회사는 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 이는 개발 중인 생명공학 기업들의 일반적인 특징입니다. 구독자들은 ImmunityBio의 재무 상태에 대한 8개의 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.
ImmunityBio의 창립자이자 최고 책임자인 Patrick Soon-Shiong 박사는 ANKTIVA에 대한 J-코드 부여가 자연 살해(NK) 세포의 힘을 활용하여 방광암 환자들을 돕는 면역요법을 발전시키는 그들의 사명에 있어 중요한 단계라고 말했습니다.
ImmunityBio의 사장 겸 CEO인 Richard Adcock는 약물의 영향력을 강조하며, NMIBC 환자의 약 30-40%가 표준 BCG 요법에 반응하지 않고, 반응하는 환자의 절반에서 암이 재발한다고 언급했습니다. 그는 2024년 11월 기준으로 BCG 불응성 NMIBC CIS 환자의 71%가 완전 반응을 보였으며, 반응이 최대 54개월까지 지속되었다는 QUILT 3.032 연구 결과를 언급했습니다.
2024년 5월 출시 이후, ANKTIVA는 상업 및 정부 보험 프로그램을 통해 환자들에게 제공되고 있으며, ImmunityBio는 2억 명 이상의 개인에 대한 보험 적용을 확보했습니다.
ANKTIVA는 NK 세포와 CD8+ 킬러 T 세포를 포함한 면역 세포를 자극하는 최초의 IL-15 작용제 IgG1 융합 복합체로, 이들 세포는 암세포 제거에 중요합니다. 이 약물은 막결합 IL-15 수용체 알파의 생물학적 특성을 모방하도록 설계되었으며, 비복합 IL-15에 비해 개선된 약동학 및 생체 내 항종양 활성을 보여주었습니다.
ImmunityBio는 암과 감염성 질환과 싸우기 위해 자연 면역 체계를 강화하는 치료제와 백신 개발에 주력하고 있습니다. ANKTIVA는 NMIBC CIS에 대해 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았으며, 지속적인 반응을 위해 다양한 면역 세포를 활성화합니다. InvestingPro의 재무 지표에 따르면 분석가들은 2024 회계연도에 25%의 매출 성장을 예상하고 있지만, 회사는 올해 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상됩니다. 2025년 3월 4일로 예정된 다음 실적 보고를 앞두고, 상세한 분석을 원하는 투자자들은 InvestingPro의 고급 분석 플랫폼을 통해 종합적인 재무 건전성 점수와 가치 평가 지표에 접근할 수 있습니다.
이 기사는 보도자료를 바탕으로 작성되었으며, 포함된 정보는 보도자료 당시 ImmunityBio의 견해를 반영합니다. 회사의 미래 전망 진술에는 위험과 불확실성이 포함되어 있으며, 실제 결과는 다를 수 있습니다.
다른 최근 소식으로, ImmunityBio, Inc.는 공개 주식 발행 계획과 임상 시험의 데이터 처리를 간소화하기 위해 소프트웨어 회사 nCartes, Inc.와의 파트너십을 발표했습니다. 공개 발행은 방광암 치료제인 ANKTIVA®의 상용화와 기타 기업 목적에 자금을 조달하기 위한 것입니다. 발행의 완료, 시기, 규모는 시장 상황에 따라 달라지며 Jefferies, Piper Sandler, BTIG, H.C. Wainwright & Co.가 관리할 예정입니다.
nCartes와의 파트너십은 데이터 수집을 가속화하고 잠재적으로 새로운 치료법의 도입을 앞당길 것으로 예상됩니다. 이 협력은 또한 데이터 검증과 관련된 비용을 줄일 것입니다. 금융 부문에서는 EF Hutton이 ImmunityBio에 대해 매수 등급을 부여하고 주가 목표를 $30.00로 설정했으며, 회사의 암 치료제 Anktiva의 잠재력을 인정했습니다. 한편, Piper Sandler는 회사 주식에 대해 중립 등급을 유지했습니다.
ImmunityBio는 또한 QUILT 3.055 시험에서 긍정적인 결과를 보고했는데, 이는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 생존 기간 연장을 보여주었습니다. 이 시험은 ANKTIVA를 체크포인트 억제제인 KEYTRUDA 또는 OPDIVO와 병용하여 사용했으며, 이에 따라 1차 및 2차 NSCLC 치료를 위한 3상 시험이 시작되었습니다. 마지막으로, ImmunityBio는 연례 주주총회에서 9명의 이사를 재선임하고 2015 Equity Incentive Plan에 따라 발행 가능한 주식 수를 증가시키는 안을 승인했습니다.
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