Castle Biosciences, 식도 검사에 대한 뉴욕 승인 획득

입력: 2025- 01- 06- 오후 09:14
CSTL
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텍사스 프렌즈우드 - 지난 12개월 동안 62%의 인상적인 매출 성장을 보인 시가총액 8억 100만 달러의 정밀 진단 회사 Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ: CSTL)가 오늘 TissueCypher Barrett's Esophagus 검사에 대해 뉴욕 주 보건부(NYSDOH)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 AI 기반 정밀 의학 검사는 개인의 바렛식도(BE)에서 식도암으로 진행될 위험을 예측하도록 설계되었습니다. InvestingPro 분석에 따르면, Castle Biosciences는 "우수한" 전반적인 점수로 탁월한 재무 건전성을 유지하고 있어 강력한 운영 실행을 시사합니다.

NYSDOH 승인은 Castle의 피부과, 소화기과, 안과 포트폴리오 전반의 모든 검사와 피닉스와 피츠버그에 있는 임상 실험실로 확대됩니다. 회사의 강력한 운영 효율성은 81.9%의 인상적인 매출총이익률과 7.78의 건전한 유동비율을 가진 강력한 재무상태표에 반영되어 있습니다. 회사의 최고운영책임자인 Kristen Oelschlager는 TissueCypher의 전면 승인이 환자 치료를 향상시키는 고품질 분자 검사를 제공하려는 Castle의 노력을 강조한다고 말했습니다.

Castle의 TissueCypher 검사는 미국 성인의 약 5%가 가지고 있는 BE에 대한 예후 도구를 제공합니다. BE는 5년 생존율이 단 22%인 가장 치명적인 암 중 하나인 식도암으로 이어질 수 있는 질환입니다. 이 검사는 생체표지자와 공간 생물학적 특징을 분석하여 BE 진행을 나타내는 분자 서명을 식별하여 잠재적으로 조기 개입을 가능하게 합니다.

TissueCypher Barrett's Esophagus 검사는 내시경 생검으로 확인된 BE 환자를 대상으로 하며 14개의 동료 검토 출판물로 검증되었습니다. 2022년 3월 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터로부터 고급 진단 실험실 검사(ADLT) 지위를 받았습니다.

Castle Biosciences는 피부암과 정신 건강 상태를 포함한 다양한 질환에 대한 검사 포트폴리오로 알려져 있으며 다른 질병에 대한 활발한 연구 개발 프로그램을 유지하고 있습니다.

NYSDOH의 TissueCypher 승인은 Castle Biosciences에게 중요한 이정표로, 미국 내 모든 BE 환자들이 이 검사를 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 투자자들은 회사의 잠재력을 인식하여 지난 6개월 동안 주식이 64%의 강력한 수익률을 보였습니다. 회사의 보도 자료에 따르면, 엄격한 뉴욕 주 분석 검토 과정은 이 검사의 분석적, 임상적 타당성과 유용성을 입증합니다. Castle Biosciences의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰력, 추가 ProTips 및 종합적인 분석을 위해 InvestingPro를 방문하세요. 이 발표는 Castle Biosciences의 보도 자료를 기반으로 합니다.

최근 다른 소식으로, Castle Biosciences는 유망한 발전을 발표했습니다. 회사는 2025년 말까지 아토피 피부염 검사를 출시할 계획이며, 이는 표적 치료에 탁월하게 반응할 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 잠재력을 보여주었습니다. 이 정밀 의학 도구는 더 많은 환자들이 더 빠르게 상당한 질병 개선을 달성하도록 돕는 것을 목표로 하며, 잠재적으로 의료 자원 활용을 줄일 수 있습니다.

Castle Biosciences는 또한 3분기 매출이 39% 증가하여 8,580만 달러에 달했다고 보고했으며, 이는 주로 검사 볼륨 증가와 DecisionDx-SCC 검사의 판매 가격 상승 때문입니다. 이러한 강력한 실적으로 회사는 연간 매출 가이던스를 3억 2,000만 달러에서 3억 3,000만 달러 사이로 수정했습니다.

Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc, Baird와 같은 분석 회사들은 이러한 발전에 긍정적으로 반응하여 Castle Biosciences의 목표 주가를 상향 조정했습니다. Canaccord Genuity는 매수 등급을 재확인하고 목표 주가를 $42.00로 유지했으며, BTIG는 주가 목표를 $45.00로 상향 조정했고, KeyBanc는 목표 주가를 $36로 올렸으며, Baird는 $39.00로 상향 조정했습니다.

DecisionDx-SCC에 대한 보험 급여 결정을 둘러싼 불확실성에도 불구하고, Castle Biosciences는 보험 적용을 확보하기 위한 논의를 계속하며 환자 치료에서 이러한 검사의 가치를 강조하고 있습니다. 회사는 또한 장기적인 성장을 위한 전략적 투자에 집중하고 있습니다. 이러한 최근 발전은 Castle Biosciences의 강력한 재무 성과와 자신감 있는 성장 궤도를 강조합니다.

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