Castle Biosciences, 2025년 말까지 아토피 피부염 검사 출시 예정

입력: 2024- 12- 23- 오후 09:10
CSTL
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텍사스주 프렌즈우드 - 81.9%의 인상적인 매출총이익률과 InvestingPro에 따른 "매우 우수한" 재무 건전성을 자랑하는 정밀 진단 회사 Castle Biosciences Inc. (NASDAQ:CSTL)는 오늘 개발 중인 아토피 피부염(AD) 검사가 표적 치료에 탁월하게 반응할 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 유망한 결과를 보였다고 발표했습니다. 이 검사는 전신 치료를 고려 중인 중등도에서 중증 AD 환자를 대상으로 설계되었습니다. 회사는 성공적인 검증을 거쳐 2025년 말까지 이 검사를 출시할 계획입니다.

진행 중인 연구에 따르면 이 검사는 3개월 내에 습진 면적 및 중증도 지수(EASI) 점수가 90% 이상 감소할 가능성이 더 높은 환자를 식별할 수 있을 것으로 보입니다. EASI90으로 알려진 이 수준의 반응은 현재 약물 개발에 사용되는 전통적인 EASI75보다 더 엄격한 기준입니다.

Castle Biosciences는 2024년 9월 30일 기준으로 39개 임상 사이트에 걸쳐 1,100명 이상의 환자를 검증 연구에 등록했습니다. 지난 12개월 동안 62.43%의 놀라운 매출 성장을 보인 이 회사는 현재 검사의 출시 전략을 적극적으로 계획하고 있으며, 여기에는 보험 상환 경로 결정도 포함됩니다.

개발 중인 이 검사는 유전자 발현을 분석하여 환자의 AD를 유발하는 면역 경로를 잠재적으로 식별할 수 있으며, 이를 통해 치료법 선택에 정보를 제공하고 현재 치료법 선택에서 흔히 볼 수 있는 시행착오 접근 방식을 줄일 수 있습니다. 이 정밀 의학 도구는 더 많은 환자가 더 빠르게 상당한 질병 개선을 달성하도록 돕는 것을 목표로 하며, 이는 잠재적으로 의료 자원 활용을 줄일 수 있습니다.

미국에서는 매년 600만 명 이상의 환자가 중등도에서 중증 AD 진단을 받으며, 이 중 약 76만 명이 전신 치료를 받고 있습니다. Castle의 검사는 이러한 환자들의 표준 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

Castle Biosciences는 피부암, 바렛식도, 정신 건강 상태, 포도막 흑색종 등 다양한 질환에 대한 환자 치료를 안내하는 혁신적인 검사로 유명합니다. 회사의 포트폴리오는 환자, 임상의, 의료 시스템의 요구에 초점을 맞춰 질병 관리를 변화시키려는 노력을 반영합니다.

이 뉴스는 Castle Biosciences의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다. 보도 자료의 미래 전망 진술은 실제 결과가 예상과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 회사는 이러한 미래 전망 진술에 과도하게 의존하지 말 것을 권고하며, 이는 해당 날짜 기준으로만 유효합니다. Castle Biosciences의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으려면 8개의 추가 독점 ProTips와 종합적인 가치 평가 분석을 포함한 InvestingPro를 방문하세요.

다른 최근 뉴스로, Castle Biosciences는 3분기 매출이 39% 증가한 8,580만 달러를 기록했다고 보고했습니다. 이는 주로 검사 물량 증가와 DecisionDx-SCC 검사의 판매 가격 상승 때문입니다. 이러한 강력한 실적으로 회사는 연간 매출 가이던스를 3억 2,000만 달러에서 3억 3,000만 달러 사이로 수정했습니다. Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc, Baird 등 여러 애널리스트 회사들이 이러한 발전에 긍정적으로 반응하여 Castle Biosciences의 목표 주가를 상향 조정했습니다.

투자자들은 특히 Castle Biosciences의 새로운 이니셔티브 중 하나인 TissueCypher 검사에 관심을 보였습니다. 이 검사는 인상적인 시장 성장세를 보여 향후 매출 성장 가능성을 시사하고 있습니다. 그러나 Novitas의 초안 지역 보험 적용 결정(LCD)에서 Castle의 DecisionDx-SCC (DDx-SCC) 검사에 대한 비보험 적용을 제안한 것은 여전히 중요한 우려 사항으로 남아 있습니다.

DecisionDx-SCC에 대한 보험 상환 결정을 둘러싼 불확실성에도 불구하고, Castle Biosciences는 계속해서 보험 적용을 확보하기 위한 논의를 진행하고 있으며, 환자 치료에서 이러한 검사의 가치를 강조하고 있습니다. 앞으로 회사는 2025년 말까지 새로운 검사를 출시할 계획이며 장기적인 성장을 위한 전략적 투자에 집중하고 있습니다. 이러한 최근 발전은 Castle Biosciences의 강력한 재무 성과와 자신감 있는 성장 궤도를 강조합니다.

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