LOS ANGELES - 시가총액 약 5,800만 달러의 임상 단계 바이오테크 기업 Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX)가 재발성/불응성 AL 아밀로이드증 환자를 대상으로 한 CAR-T 세포 치료제 NXC-201의 효능을 연구하는 미국 NEXICART-2 임상시험의 첫 4명 참가자에 대한 유망한 초기 임상 결과를 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 3.47배의 유동비율로 강력한 유동성 포지션을 유지하고 있어 임상 프로그램을 지원할 충분한 자원을 보유하고 있습니다. 2024년 11월 14일 데이터 마감 시점 기준으로, 모든 환자들이 치료 후 30일 이내에 질병 표지자가 정상화되었으며, 2명은 완전 반응 상태를 달성했고 나머지 2명은 향후 완전 반응의 예측 인자인 골수 MRD 음성을 보였습니다.
2024년 6월에 등록을 시작한 이 임상시험은 Dara-CyBorD 치료 후 진행된 환자들 중 심장 기능이 보존된 환자들을 대상으로 NXC-201의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 현재 첫 번째 투여 코호트를 완료하고 확장 코호트에서 환자들에게 투여를 진행 중입니다.
임상 결과에 따르면, 치료 후 환자들의 유리 경쇄와 M-spike 같은 질병 표지자가 정상 수준으로 감소했습니다. 심장 기능도 개선되어 한 환자의 뉴욕 심장협회(NYHA) 등급이 II등급에서 I등급으로 향상되었습니다. 치료는 잘 견딜 수 있었으며, 면역 효과기 세포 관련 신경독성 증후군 사례는 없었고 두 환자에서 관리 가능한 수준의 사이토카인 방출 증후군이 발생했습니다.
회사는 NEXICART-2 임상시험의 환자 등록을 계속 진행할 예정이며 2025년 상반기에 다음 프로그램 업데이트를 제공할 계획입니다. 중간 및 최종 임상 데이터 발표는 각각 2025년과 2026년 2분기와 3분기에 예상됩니다. 회사의 주가가 연초 대비 약 70% 하락했지만, InvestingPro 분석에 따르면 애널리스트들은 $7.00의 목표가로 상당한 상승 잠재력을 시사하며 낙관적인 전망을 유지하고 있습니다. 더 정보에 입각한 투자 결정을 내리기 위해 8개의 추가 독점 InvestingPro 팁과 종합적인 재무 분석에 접근하세요.
Immix Biopharma의 NXC-201은 FDA와 EMA 모두로부터 AL 아밀로이드증에 대한 희귀의약품 지정을 받았습니다. AL 아밀로이드증은 잘못 접힌 아밀로이드 단백질의 축적으로 인해 발생하는 희귀 질환으로, 장기 손상과 높은 사망률을 초래합니다. NXC-201을 통한 회사의 접근 방식은 이 질환을 가진 환자들의 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 것을 목표로 합니다.
회사는 오늘 이러한 결과를 더 자세히 논의하기 위해 가상 투자자 이벤트를 개최할 예정입니다. 이 기사의 정보는 Immix Biopharma, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다. InvestingPro의 재무 건전성 점수는 Immix Biopharma에 대해 "FAIR" 등급을 나타내며, 부채 대비 현금 포지션이 특히 강하지만 회사는 임상 프로그램을 진행하면서 계속해서 현금을 소진하고 있습니다.
최근 다른 소식으로, 임상 단계 생명공학 회사인 Immix Biopharma는 재발성/불응성 AL 아밀로이드증 환자에서 75%의 완전 반응률을 보인 CAR-T 치료제 NXC-201의 임상시험에서 유망한 결과를 보고했습니다. 이 치료제는 미국 FDA와 EU EMA 모두로부터 AL 아밀로이드증에 대한 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이러한 발전 외에도 회사는 CAR-T 치료제 NXC-201의 미국 1b/2상 연구를 세 개의 새로운 임상시험 사이트로 확장했습니다.
H.C. Wainwright는 임상시험의 진전과 NXC-201의 잠재력을 강조하며 Immix에 대한 매수 등급을 유지했습니다. 또한 Immix Biopharma는 Crowe LLP를 새로운 감사인으로 선임했으며 NXC-201에 대해 유럽 위원회로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이러한 최근 발전은 임상시험에 중점을 두고 종양학 분야에서의 입지를 확대하는 Immix Biopharma의 지속적인 노력을 강조합니다.
마지막으로, 회사는 저명한 AL 아밀로이드증 전문가인 Raymond Comenzo 박사를 자회사 Nexcella의 과학 자문 위원회에 영입했습니다. 이번 영입은 Immix Biopharma의 AL 아밀로이드증 첨단 치료제 개발을 더욱 발전시킬 것으로 예상됩니다.
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