샌프란시스코 - 시가총액 14억 달러의 표적 단백질 조절 약물 전문 바이오제약 회사인 Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 약물 후보 NX-5948에 신속 승인 지위를 부여했다고 발표했습니다. 회사의 주가는 지난 1년간 104%의 놀라운 수익률을 보였습니다. InvestingPro 분석에 따르면 Nurix는 부채보다 많은 현금을 보유하고 있어 강력한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 이번 지정은 BTK 억제제를 포함한 최소 2가지 치료를 받은 후 재발하거나 불응성인 성인 발덴스트롬 매크로글로불린혈증(WM) 환자의 치료를 위한 것입니다.
충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 약물의 개발과 검토를 가속화하기 위한 신속 승인 지위는 진행 중인 NX-5948의 1상 임상시험에서 얻은 유망한 안전성 및 유효성 데이터에 따른 것입니다. 회사의 현재 재무 지표는 주당 순이익이 -$2.89로 마이너스를 보이고 있지만, 8명의 애널리스트들이 최근 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 상향 조정했으며, 이는 Nurix의 개발 파이프라인에 대한 신뢰가 높아지고 있음을 시사합니다. InvestingPro 구독자는 상세한 재무 건전성 지표와 10개의 추가 ProTips를 통해 더 깊이 있는 분석을 할 수 있습니다. Nurix의 사장 겸 CEO인 Arthur T. Sands 박사는 이번 지정이 특히 BTK 억제제 치료 후 암이 진행된 환자들을 위한 WM의 새로운 치료법에 대한 중요한 필요성을 강조한다고 밝혔습니다. 그는 또한 1b상 확장 코호트의 추가 임상 데이터가 2025년에 공유될 것으로 예상된다고 언급했습니다.
WM은 희귀한 비호지킨 림프종의 한 종류로, 골수의 악성 림프구 세포에 의한 단클론 IgM의 과잉 생산이 특징입니다. 이러한 과잉 생산은 빈혈, 출혈, 면역 기능 저하를 초래할 수 있으며, IgM 수치 상승으로 인한 신경학적 증상도 나타날 수 있습니다. 미국에서 WM의 발생률은 연간 1,200~1,900건으로 추정되며, 현재 약 12,000~19,000명의 환자가 이 질병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
다른 B세포 악성 종양에 대해서도 개발 중인 NX-5948은 이전에 2차 이상의 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 치료에 대해 신속 승인 지위를 받았습니다. 유럽의약품청(EMA)도 2024년 11월 동일한 적응증에 대해 이 약물에 PRIME 지정을 부여했습니다.
Nurix의 약물 발견 접근법은 유비퀴틴-프로테아좀 시스템을 조작하여 특정 단백질의 분해를 촉진하거나 기능을 억제함으로써 세포 내 단백질 수준을 선택적으로 변경하는 것입니다. NX-5948은 B세포 악성 종양의 주요 단백질인 브루톤 티로신 키나제(BTK)를 분해하도록 설계되었습니다. Nurix는 NX-5948과 파이프라인 내 다른 후보 물질들의 잠재력을 다양한 암과 염증성 질환에 대해 계속 연구하고 있습니다.
이 기사의 정보는 Nurix Therapeutics, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 합니다.
최근 다른 소식으로, Nurix Therapeutics는 임상 개발에서 중요한 진전을 이루고 있습니다. H.C. Wainwright는 Nurix에 대한 전망을 조정하여 12개월 목표가를 기존 $30에서 $35로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다. 이는 재발성 또는 불응성 B세포 악성 종양 환자를 대상으로 한 NX-5948의 1a/1b상 시험 결과가 유망했기 때문입니다. 회사는 또한 2025년에 NX-5948을 중요 임상시험으로 진행할 계획이며, H.C. Wainwright는 NX-5948의 승인 가능성을 60%로 높였습니다.
또한 Nurix는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종 성인 환자 치료를 위한 조사 약물 NX-5948에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 PRIME 지정을 받았습니다. 이 지정은 임상 시험에서 NX-5948이 보여준 초기 유망성을 바탕으로 합니다.
Nurix는 또한 투자은행 Piper Sandler & Co.와의 주식 분배 계약을 통해 최대 3억 달러의 보통주를 판매할 계획입니다. 한편, BMO Capital Markets는 Nurix 주식에 대해 $35.00의 목표가를 설정하여 회사의 단백질 분해 기술 발전에 대한 신뢰를 나타냈습니다. UBS도 NX-5948의 잠재력에 대한 확신을 표현하며 Nurix에 대해 매수 등급으로 커버리지를 시작했습니다.
마지막으로, 제약 분야의 베테랑인 Anil Kapur가 Nurix의 이사회에 임명되었으며, 이는 회사가 2025년 중요 임상 시험을 준비하면서 전략적 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
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