뉴욕 - 시가총액 607만 달러의 의료 기술 기업 Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS)가 Intelligent Fingerprinting Drug Screening System에 대한 510(k) 시판 전 신고서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사의 주가는 현재 1.38달러로 거래되고 있으며, 연초 대비 약 66% 하락하는 등 상당한 변동성을 보이고 있습니다. 지문 땀 분석을 통해 신속하고 비침습적인 약물 검사를 제공하는 이 시스템은 2025년 미국 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
FDA에 제출된 자료에는 약물 검출에 있어 94.1%의 정확도를 보여주는 시스템의 성능 데이터와 검증 연구가 포함되어 있습니다. 여기에는 방법 비교 연구와 약동학(PK) 연구가 포함되어 있으며, 이는 약물 검출을 위한 샘플 매트릭스로서 지문 땀의 신뢰성을 뒷받침하고 있습니다. 결과는 95% 신뢰 수준에서 혈액과 밀접하게 일치했습니다. InvestingPro에 따르면 이 회사는 48.31%의 건전한 매출총이익률을 유지하고 있으며, 지난 12개월 동안 55.29%의 인상적인 매출 성장을 보였습니다.
Intelligent Fingerprinting Drug Screening System은 손가락 끝의 땀을 통해 아편, 코카인, 메스암페타민, 대마초와 같은 남용 약물을 검출하고 10분 이내에 결과를 제공하도록 설계되었습니다. 이는 건설, 광업, 운송과 같은 안전이 중요한 산업뿐만 아니라 법 집행, 약물 재활, 법의학 분야에서도 이점을 제공할 수 있습니다.
INBS의 사장 겸 CEO인 Harry Simeonidis는 "FDA에 510(k) 신청서를 제출한 것은 Intelligent Bio Solutions의 모든 구성원에게 중요한 순간입니다."라고 말했습니다. 그는 팀의 임상 연구 수행과 데이터 분석의 민첩성을 강조하며, 약물 검사 시장에 미칠 잠재적 성장과 변혁적 영향에 대한 기대감을 표현했습니다.
이 회사의 시스템은 이미 국제 시장에서 채택되어 비용 절감, 운영 효율성, 최소한의 중단으로 신속한 결과를 제공한다는 점에서 인정받고 있습니다. 약물 검사 시장 중 가장 큰 규모인 미국 시장 진출은 INBS에게 상당한 매출 성장과 시장 점유율 확보의 기회를 제공할 수 있습니다.
보도 자료에는 회사의 약물 검사 시스템 상용화 능력, 규제 승인 확보, 파트너십 및 협력을 통한 상업적 이익 실현에 대한 미래 전망 진술도 포함되어 있습니다. 이러한 진술에는 위험과 불확실성이 수반되며, 회사는 보도 자료 발표일 이후 미래 전망 진술을 업데이트할 의무가 없음을 밝혔습니다. InvestingPro 분석에 따르면 현재 이 주식은 저평가되어 있지만, 투자자들은 회사가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있어 일정 수준의 재정적 유연성을 제공한다는 점에 주목해야 합니다. InvestingPro 구독자는 INBS에 대한 8가지 추가 핵심 인사이트와 함께 상세한 재무 지표 및 공정 가치 계산에 접근할 수 있습니다.
이 뉴스는 Intelligent Bio Solutions Inc.의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Intelligent Bio Solutions Inc.는 운영에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 회사는 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.를 통해 주식 판매로 약 250,802달러를 조달했습니다. 이 자본은 지속적인 연구 개발 노력을 지원할 것으로 예상됩니다. 회사는 또한 2024년 3월 31일로 끝나는 회계연도 3분기 매출이 80% 증가했고, 9개월 동안 193% 증가했다고 보고했는데, 이는 주로 제품 판매의 급증 때문입니다.
유망한 발전으로, Intelligent Bio Solutions는 비침습적 약물 검사 시스템의 FDA 510(k) 승인을 위한 중요한 단계인 약동학 연구의 초기 결과를 보고했습니다. 회사는 또한 투자자 관계를 강화하고 특허 기술을 부각시키기 위해 B2i Digital과 전략적 파트너십을 체결했습니다.
더불어 Intelligent Bio Solutions는 Pyrotek Pty Ltd를 새로운 고객으로 확보했으며, 이 회사는 호주 전역의 운영에 걸쳐 Intelligent Bio Solutions의 약물 검사 솔루션을 구현할 계획입니다. 회사는 또한 운전자본 및 기타 기업 목적을 위한 자금 조달을 위해 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.와 300만 달러 규모의 주식 공모를 발표했습니다. 이는 Intelligent Bio Solutions Inc.의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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