일라이릴리의 알츠하이머 치료제 키순라, 중국 승인 획득

입력: 2024- 12- 18- 오전 10:05
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LLY
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인디애나폴리스 - 시가총액 7,000억 달러 이상, 약 81%의 높은 매출총이익률을 자랑하는 제약 거인 일라이릴리(NYSE: LLY)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 키순라™(donanemab-azbt) 승인을 받았습니다. 이는 미국, 일본, 영국에 이어 네 번째 주요 시장 승인입니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 일라이릴리는 양호한 재무 건전성 점수를 유지하고 있어 이번 확장에 강력한 입지를 갖추고 있습니다. 키순라는 아밀로이드 병리가 확인된 경도인지장애(MCI) 및 경도 치매 단계를 포함한 초기 증상 알츠하이머병 성인 환자 치료용으로 설계되었습니다.

중국에서 알츠하이머병 유병률은 상당히 높아 65세 이상 인구의 약 6%가 영향을 받고 있으며, 2050년까지 11%로 증가할 것으로 예상됩니다. 뇌의 아밀로이드 플라크 축적을 표적으로 하는 키순라의 승인은 이 질병 관리를 위한 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 지난 12개월 동안 27%의 매출 성장률과 강력한 수익 전망을 보이는 일라이릴리는 이 시장 기회를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있는 것으로 보입니다.

NMPA의 승인은 TRAILBLAZER-ALZ 2 3상 임상 연구 결과를 바탕으로 합니다. 이 연구에서 키순라는 참가자들, 특히 질병이 덜 진행된 환자들의 알츠하이머병 진행을 크게 늦추는 것으로 관찰되었습니다. 환자들은 위약 투여군에 비해 인지 및 일상 기능 저하가 35% 더 느렸습니다. 또한, 키순라는 18개월 동안 아밀로이드 플라크를 최대 84% 감소시켰으며, 1년 후 66%의 환자가 플라크 제거를 달성했습니다.

이러한 유망한 결과에도 불구하고, 키순라는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)과 같은 잠재적 부작용과 관련이 있습니다. ARIA는 일시적인 뇌 부종이나 출혈을 포함할 수 있으며, 주입 관련 반응도 있을 수 있습니다. 그러나 ARIA는 종종 증상 없이 나타나며 일반적으로 MRI 스캔으로 모니터링하고 관리할 수 있습니다.

키순라는 4주마다 정맥 주사로 투여되며, 아밀로이드 플라크가 제거되면 치료를 중단할 수 있는 투여 요법을 가지고 있어 잠재적으로 치료 비용과 주입 빈도를 줄일 수 있습니다.

중국에서의 키순라 승인은 일라이릴리의 보도 자료를 바탕으로 하며, 알츠하이머병 유병률이 증가하고 있는 인구에서 이 질병의 과제를 해결할 새로운 방안을 제시합니다. 일라이릴리의 성장 잠재력과 종합적인 분석에 대한 더 깊은 통찰력을 찾는 투자자들을 위해, InvestingPro는 15개 이상의 추가 ProTips와 상세한 Pro Research Report에 대한 독점 액세스를 제공하여 제약 부문에서 정보에 입각한 투자 결정을 내리는 데 도움을 줍니다.

최근 다른 소식으로는, 제약 거인 일라이릴리와 Innovent Biologics가 일라이릴리의 암 치료제 Jaypirca®를 중국 본토에서 수입, 마케팅, 유통 및 홍보할 독점 권리를 Innovent에 부여하는 계약을 발표했습니다. 이 파트너십은 혈액암 치료에서 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하고 혁신적인 치료법에 대한 환자 접근성을 확대하는 것을 목표로 합니다. 다른 발전 사항으로는, 일라이릴리의 체중 감량 약물 Manjaro가 영국 고객들 사이에서 Novo Nordis의 Wegovy보다 선호되고 있어 영국의 체중 감량 약물 시장에서 중요한 변화를 나타내고 있습니다. Bernstein 분석가들은 일라이릴리를 2030년까지 950억 달러에 이를 것으로 예상되는 확장 중인 글로벌 비만 약물 시장의 핵심 플레이어로 인정하고 회사에 대해 Outperform 등급을 유지했습니다. 또한, 유럽의약품청의 인체용의약품위원회에 따르면 일라이릴리의 약물 Omvoh가 크론병 치료를 위해 유럽연합의 승인을 앞두고 있습니다. 이는 일라이릴리의 여정에서 최근 발전 사항 중 일부입니다.

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