로스앤젤레스 - 시가총액 5,600만 달러의 임상 단계 생명공학 기업 Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX)가 재발성/불응성 AL 아밀로이드증 치료를 위한 새로운 CAR-T 세포 치료제 NXC-201의 임상 결과가 Journal of Clinical Oncology에 게재되었다고 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 이 회사의 주가는 지난 1년간 70% 이상 하락하는 등 큰 변동성을 보였습니다. NEXICART-1이라는 이름의 이 연구는 이전에 중간값 4회의 치료를 받은 16명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 데이터는 75%의 완전 반응률을 보였으며, 이 환자군에서 양호한 안전성 프로필이 관찰되었습니다.
미국 외 지역에서 실시된 NEXICART-1 시험은 이 질환에 대한 NXC-201의 첫 임상 시험입니다. 이 치료제는 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 설계되었으며, 신경독성이 없고 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 지속 기간이 짧아 추가 임상 개발을 위한 안전한 프로필을 보여주었습니다.
이러한 미국 외 결과를 바탕으로, Immix Biopharma의 진행 중인 미국 시험인 NEXICART-2는 기존 심부전이 있는 환자를 제외하고 심장 기능이 보존된 환자들에 초점을 맞추고 있습니다. 미국 시험은 2024년 중반에 시작되었으며 현재 확장 코호트 용량 수준에서 환자들에게 투여 중입니다. InvestingPro 분석에 따르면 이 회사는 3.47의 건전한 유동비율을 유지하고 있어 진행 중인 임상 프로그램을 지원할 수 있는 강력한 능력을 보여줍니다. InvestingPro를 통해 8개의 추가 독점 ProTips와 포괄적인 재무 지표에 접근하실 수 있습니다.
NEXICART-2 시험은 40명의 환자를 등록할 예정이며, NEXICART-1 연구에서 이전에 완전 반응을 보인 두 가지 용량 수준의 NXC-201의 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 주요 평가 지표는 완전 반응률과 전체 반응률입니다.
NXC-201은 미국 FDA와 EU EMA 모두로부터 AL 아밀로이드증에 대한 희귀의약품 지정을 받았으며, 이는 이 희귀 질환 치료제로서의 잠재력을 나타냅니다. AL 아밀로이드증은 잘못 접힌 아밀로이드 단백질이 장기에 축적되어 장기 부전과 높은 사망률을 초래하는 질환입니다. 미국 내 재발성/불응성 AL 아밀로이드증의 유병률은 매년 증가하고 있으며, 시장 규모는 2025년까지 60억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
Immix Biopharma의 발표는 보도자료를 바탕으로 하며, CAR-T NXC-201의 잠재적 이점과 임상 시험 결과에 대한 미래 전망 진술을 포함하고 있습니다. 회사는 실제 결과가 다를 수 있으며 진행 중인 임상 시험이 치료제의 효능과 안전성을 결정하는 데 중요하다고 강조합니다. 애널리스트들은 주당 7달러의 합의 목표가를 유지하며 긍정적인 전망을 보이고 있지만, InvestingPro의 공정가치 분석에 따르면 현재 주가가 과대평가되어 있다고 제시합니다.
최근 다른 소식으로, Immix Biopharma는 CAR-T 치료제 NXC-201의 1/2상 임상 시험에서 재발성/불응성 AL 아밀로이드증 환자에서 75%의 완전 반응률을 보이는 유망한 결과를 보고했습니다. 이는 회사가 CAR-T 치료제 NXC-201의 미국 1b/2상 연구를 3개의 새로운 임상 시험 사이트로 확장한 것과 함께 발표되었습니다. H.C. Wainwright는 Immix에 대해 매수 등급을 유지하며, 임상 시험의 진전과 NXC-201의 잠재력을 강조했습니다.
저명한 AL 아밀로이드증 전문가인 Raymond Comenzo 박사가 Immix Biopharma의 자회사인 Nexcella의 과학 자문 위원회에 합류했으며, 이는 회사의 AL 아밀로이드증 첨단 치료제 개발을 강화할 것으로 예상됩니다. 또한 Immix Biopharma는 Crowe LLP를 새로운 감사인으로 선임했으며, NXC-201에 대해 유럽 위원회로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다.
이러한 최근 발전은 Immix Biopharma가 임상 시험에 중점을 두고 종양학 분야에서의 입지를 확대하는 등 생명공학 산업에서 지속적인 노력을 기울이고 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 진술은 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과는 예상된 것과 크게 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
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