시가총액 9억 1,600만 달러와 연초 대비 178%의 인상적인 수익률을 기록한 생명공학 기업 Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX)가 제66회 ASH 연례 회의 및 전시회에서 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 치료제인 P-BCMA-ALLO1의 1상 임상시험 중간 데이터를 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사의 주가는 52주 최고치에 근접해 있어 임상 개발에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 반영하고 있습니다. 이 데이터에는 최적화된 림프구 제거 팔에서 환자 반응에 대한 새로운 프로파일링이 포함되어 있으며, 다양한 하위 그룹에서 치료제의 일관된 세포 확장과 지속성을 보여주고 있습니다.
Roche와 협력하여 개발 중인 P-BCMA-ALLO1 치료제는 최적화된 림프구 제거 팔에서 91%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, BCMA 치료 경험이 없는 환자에서는 100%의 ORR을 나타냈습니다. 이 치료제는 또한 용량 제한 독성이 없고 일반적인 부작용의 발생률이 낮은(모두 2등급 이하) 차별화된 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 이러한 발전은 Poseida가 지난 12개월 동안 203%의 강력한 매출 성장을 보여준 가운데 이루어졌지만, InvestingPro 데이터에 따르면 회사는 현재 마이너스 이익률로 연구 개발에 집중하고 있습니다.
P-BCMA-ALLO1 외에도 Poseida는 B세포 악성 종양을 표적으로 하는 첫 번째 이중 CAR-T 치료제인 P-CD19CD20-ALLO1의 전임상 데이터를 소개했습니다. 전임상 결과는 단일 표적 CAR-T 세포에 비해 더 높고 지속적인 종양 세포 사멸을 보여주었으며, 세포독성 증가와 지속적인 이펙터 사이토카인 수준을 나타냈습니다.
또한, 재발성 다발성 골수종 환자에서 T세포 인게이저를 사용하여 자가 Poseida CAR-T 치료제를 재활성화한 사례 연구도 발표되었습니다. 환자는 재활성화 후 12개월 동안 엄격한 완전 반응을 달성하고 유지했으며, 이는 TSCM 기반 CAR-T 치료제의 장기 관해 가능성을 보여줍니다.
P-BCMA-ALLO1은 FDA로부터 다발성 골수종에 대한 희귀의약품 및 재생의학 선진 치료제 지정을 받았습니다. 1/1b상 임상시험이 진행 중이며, 자세한 정보는 clinicaltrials.gov(NCT04960579)에서 확인할 수 있습니다. P-CD19CD20-ALLO1도 B세포 악성 종양에 대한 1상 연구(NCT06014762)가 진행 중이며, 2025년에 초기 임상 데이터가 예상됩니다.
이 뉴스는 보도자료를 바탕으로 한 것이며 더 많은 환자 데이터가 확보됨에 따라 변경될 수 있는 중간 데이터를 반영합니다. Poseida Therapeutics는 임상시험에서 CAR-T 치료제의 효능과 안전성을 계속 탐구하고 있습니다. 회사는 3.2의 유동비율로 강력한 재무 상태를 유지하고 있어 지속적인 연구 이니셔티브를 지원할 수 있는 견실한 유동성을 보유하고 있습니다. Poseida의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊이 있는 통찰을 얻기 위해 투자자들은 InvestingPro의 상세한 연구 보고서를 통해 포괄적인 분석과 16개의 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Poseida Therapeutics는 상당한 발전을 이루었습니다. Roche에 의한 회사 인수는 최대 15억 달러에 달하는 거래로, Roche의 세포 치료 분야 포트폴리오를 강화할 것으로 예상됩니다. 재무적으로 Poseida는 약 2억 4,600만 달러의 프로포마 현금 보유고와 5,890만 달러의 미상환 부채를 보유한 것으로 추정됩니다. 그러나 이 인수로 인해 Roche가 설정한 조건을 반영하여 Poseida의 가치 평가가 하향 조정되었습니다.
Poseida는 또한 CAR-T 세포 치료제 개발에서 중요한 진전을 이루고 있습니다. 최근 회사는 재발 및 불응성 다발성 골수종 치료를 위한 P-BCMA-ALLO1 평가 연구에서 91%의 전체 반응률을 보이는 유망한 결과를 발표했습니다. 또한 Poseida는 새로운 CAR-T 치료제 개발 후보를 지명하여 Roche와의 협력의 일환으로 1,500만 달러의 마일스톤 지급을 촉발했습니다.
Piper Sandler와 H.C. Wainwright와 같은 회사의 분석가들은 Poseida에 대해 긍정적인 평가를 유지하고 있으며, H.C. Wainwright는 매수 등급과 20.00달러의 주가 목표를 재확인했습니다. 이러한 최근 발전은 Poseida Therapeutics가 동종이계 세포 치료제와 유전자 의약품을 발전시키는 미션에서 지속적인 진전과 협력을 강조하고 있습니다.
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