취리히 - 시가총액 575만 달러의 스위스 제약 회사 NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW)가 새로운 이중 오렉신 수용체 작용제(DOXA) 플랫폼에 대한 진행 중인 전임상 연구에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 기면증 및 기타 신경학적 장애 치료를 위해 개발 중인 두 가지 비설폰아미드 DOXA인 AEX-41과 AEX-2에 초점을 맞추고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 지난 12개월 동안 630만 달러의 마이너스 EBITDA로 재정적 어려움에 직면해 있습니다.
2024년 10월 리옹 신경과학 연구센터에서 시작된 전임상 연구에 따르면, AEX-41을 오렉신 녹아웃 마우스에 경구 투여했을 때 각성 상태가 크게 증가하고 REM 수면 시간이 감소했습니다. 이 효과는 기면증 증상 관리에 중요합니다. AEX-41의 효능은 선택적 OX2R 작용제와 비슷하지만, 오렉신-1과 오렉신-2 수용체 모두를 표적으로 하고 다양한 생리학적 과정에 관여하는 카텝신을 억제한다는 장점이 있습니다.
NLS의 최고 과학 책임자이자 DOXA 플랫폼의 발명자인 Eric Konofal 박사는 AEX-41의 이중 작용 메커니즘을 강조했습니다. 이는 증상 완화를 제공하고 잠재적으로 질병 경과를 수정할 수 있어 현재의 치료법보다 한 단계 앞선 것입니다. DOXA 플랫폼은 또한 수면-각성 조절 장애와 자주 관련되는 당뇨병 및 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료와 시너지 효과를 낼 수 있습니다.
NLS는 2025년에 연구를 확대하여 신경퇴행성 질환 진행에 역할을 하는 신경염증의 동물 모델에서 카텝신 H에 미치는 영향을 탐구할 계획입니다. 회사는 2026년에서 2027년 사이에 추가 연구를 지원하기 위한 임상시험계획(IND) 신청서를 제출할 예정입니다.
NLS 연구의 주요 초점인 기면증은 오렉신 생성 뉴런의 손실로 인한 만성 수면 장애로, 과도한 주간 졸음과 탈력발작 같은 증상을 유발합니다. 이 장애는 특정 인간 백혈구 항원 및 기타 유전적 요인과 밀접한 관련이 있습니다.
NLS Pharmaceutics는 AEX-41과 AEX-2의 개발을 추진하며 임상 환경에서 안전성과 효능을 더욱 평가할 계획입니다. 회사의 파이프라인에는 특발성 과다수면증과 신경퇴행성 질환에 대한 잠재적 치료제도 포함되어 있습니다. 52주 최저가인 $3.00 근처에서 거래되고 있는 이 주식은 상당한 변동성을 보였으며, InvestingPro 분석에 따르면 지난 1년간 87% 하락했습니다. 바이오테크 기업에 대한 더 깊은 통찰력을 원하는 투자자들은 InvestingPro의 고급 분석 플랫폼을 통해 종합적인 재무 건전성 지표와 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.
이 발표는 보도 자료를 기반으로 하며 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 위험과 불확실성의 대상이 되는 미래 예측 진술을 포함하고 있습니다. 여기에는 기술 변화, 임상 시험 지연, 규제 승인, 과학적 도전, 시장 경쟁 등이 포함됩니다. 다음 실적 보고가 2024년 12월 27일로 예정되어 있고 InvestingPro가 전반적인 재무 건전성 점수를 '약함'으로 평가한 만큼, 투자자들은 회사의 진행 상황을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. NLS Pharmaceutics는 중추신경계 장애에 대한 혁신적인 치료법을 개발하고 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 데 전념하고 있습니다.
최근 다른 소식으로, NLS Pharmaceutics Ltd.는 중요한 발전을 발표했습니다. 회사는 바이오테크놀로지 기업 Kadimastem Ltd.와 합병 계약을 체결하여 NLS의 이중 오렉신 작용제 플랫폼과 Kadimastem의 동종 세포 치료 프로그램에 초점을 맞춘 통합 기업을 만들었습니다. 합병 후 NLS는 특정 레거시 자산을 매각할 계획이며, 순수익은 주주와 워런트 보유자에게 분배될 예정입니다.
합병 외에도 NLS Pharmaceutics는 1대 40의 역주식 분할을 실시하여 발행 보통주 수를 약 4,688만 주에서 약 117만 주로 줄였습니다. 이 구조조정은 회사의 자본 구조를 관리하기 위한 지속적인 노력의 일환입니다.
또한 NLS Pharmaceutics는 H.C. Wainwright & Co.가 관리하는 사모 배치를 통해 300만 주 이상의 보통주를 발행 및 판매하고 워런트를 발행했습니다. 회사는 또한 파킨슨병을 표적으로 하는 화합물에 대한 성공적인 전임상 결과를 보고했으며, 신경퇴행성 질환을 위한 두 가지 후속 물질인 AEX-230과 AEX-231을 개발할 계획입니다. 이러한 최근 발전은 회사가 제약 제품을 확장하고 신경퇴행성 질환 치료법을 발전시키는 데 전념하고 있음을 보여줍니다.
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