캘리포니아주 포스터 시티 - 시가총액 5억2,200만 달러와 32.99의 유동비율로 강한 재무 건전성을 보이는 생명공학 기업 Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN)이 만성골수성백혈병(CML) 치료제 후보 TERN-701의 1상 CARDINAL 연구에서 유망한 초기 결과를 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있어 임상 프로그램에 대한 견고한 재정적 뒷받침을 제공하고 있습니다. 아직 진행 중인 이 연구는 기존 치료에 반응하지 않거나 재발한 CML 환자들에게서 고무적인 안전성과 효능 결과를 보여주고 있습니다.
2024년 10월 28일 기준으로, 세 가지 다른 용량(160mg, 320mg, 400mg)에 걸쳐 15명의 환자가 시험에 등록되었으며, 중앙값 치료 기간은 3개월이었습니다. 이 환자들은 중앙값 4회의 이전 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료를 받은 중증 환자들이었습니다. 주목할 만한 점은 이 환자들 중 73%가 연구 시작 시 주요 분자반응(MMR)을 보이지 않았고, 60%가 높은 기저 BCR-ABL 전사체 수준을 가지고 있었다는 것입니다.
중간 데이터에 따르면, T315i 돌연변이가 없고 3개월 이상 치료받은 환자들 중 누적 MMR 비율이 50%에 달했습니다. 또한, 기저 BCR-ABL 전사체 수준이 1%를 초과하는 환자의 88%가 치료 중 BCR-ABL 수준 감소를 경험했습니다.
TERN-701의 안전성 프로파일도 양호했습니다. 완료된 용량 수준에서 용량 제한 독성이나 부작용으로 인한 치료 중단 또는 용량 감소가 보고되지 않았습니다. 또한, 3등급 이상의 치료 관련 부작용이나 중대한 부작용도 없었습니다.
약동학 데이터에 따르면, TERN-701의 1일 1회 투여로 다양한 BCR-ABL 변이체에 대한 in vitro IC90를 초과하는 높은 수준의 혈장 단백질 결합 보정 평균 농도를 달성했습니다.
CARDINAL 연구는 2025년 상반기에 용량 확장을 시작할 예정이며, 2025년 4분기에는 장기 MMR 비율을 포함한 추가 효능 데이터가 예상됩니다.
종양학과 비만 등 심각한 질병 치료제 개발에 주력하고 있는 Terns Pharmaceuticals는 CML 치료를 위한 알로스테릭 BCR-ABL 억제제로서 TERN-701의 잠재력에 대해 낙관적입니다. 보도자료를 바탕으로 한 이러한 초기 결과는 TERN-701이 CML 환자들, 특히 이전 치료에 잘 반응하지 않은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있음을 시사합니다.
다른 최근 소식으로, Terns Pharmaceuticals는 Carmot Therapeutics의 전 CEO인 Heather Turner를 이사회에 임명했습니다. 회사는 또한 비만 치료를 위한 경구용 약물 TERN-601의 2상 연구를 진행 중이며, 2025년 하반기에 초기 데이터가 예상됩니다. Terns Pharmaceuticals는 또한 TERN-701과 TERN-601 같은 주요 제품 후보의 개발 자금을 마련하기 위해 Jefferies와 TD Cowen이 주도하는 1억2,500만 달러 규모의 주식 공모를 시작했습니다. H.C. Wainwright, Oppenheimer, Mizuho, Jefferies의 애널리스트들은 이러한 발전과 TERN-601의 유망한 1상 시험 결과를 바탕으로 Terns Pharmaceuticals에 대한 목표가와 등급을 조정했습니다. 또한, Terns Pharmaceuticals는 Elona Kogan을 새로운 최고법무책임자로 임명하고 캘리포니아 포스터 시티의 사무실 임대를 2027년까지 연장했습니다. 이는 Terns Pharmaceuticals의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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