RAHWAY, N.J. - 미국과 캐나다 외 지역에서 MSD로 운영되는 Merck & Co., Inc.가 면역요법 약물 KEYTRUDA에 대해 유럽의약품청(EMA)의 인체용의약품위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았습니다. 이 권고는 KEYTRUDA를 페메트렉시드 및 백금 기반 화학요법과 병용하여 절제 불가능한 비상피성 악성 흉막 중피종(MPM) 성인 환자의 1차 치료제로 사용하는 것을 지지합니다. MPM은 폐를 둘러싸는 막에 영향을 미치는 희귀하고 공격적인 암입니다.
CHMP의 권고는 IND.227/KEYNOTE-483 임상시험 결과를 바탕으로 합니다. 이 시험에서 KEYTRUDA와 화학요법의 병용이 화학요법 단독 사용에 비해 전체 생존율(OS)을 크게 개선한 것으로 나타났습니다. 유럽 위원회는 EU 내 판매 승인을 위해 CHMP의 의견을 검토할 예정이며, 최종 결정은 2024년 4분기에 예상됩니다.
KEYTRUDA는 이미 미국에서 유사한 용도로 승인을 받았습니다. 임상시험에서 병용요법이 사망 위험을 21% 감소시키고 중앙 OS를 17.3개월로 증가시킨 반면, 화학요법 단독은 16.1개월이었습니다. 또한 이 치료법은 화학요법에 비해 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)을 크게 개선했습니다.
주로 석면 노출과 관련된 악성 중피종은 2022년 전 세계적으로 25,000명 이상의 사망자를 낸 것으로 추정됩니다. CHMP의 의견이 다루는 비상피성 형태의 질병은 생존율이 더 낮아, 유럽 환자들에게 이번 권고의 중요성이 더욱 부각됩니다.
KEYTRUDA는 인간화 단클론항체로, 면역 체계가 종양 세포를 감지하고 퇴치하는 능력을 향상시킵니다. PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2 사이의 상호작용을 차단하여 종양 세포와 정상 세포 모두를 표적으로 하는 T 림프구를 활성화합니다.
Merck는 다양한 암과 치료 환경에서 KEYTRUDA를 연구하는 1,600개 이상의 임상시험을 포함하는 강력한 면역종양학 임상 연구 프로그램을 유지하고 있습니다. 이 프로그램은 암 치료에서 KEYTRUDA의 역할을 이해하고 환자 반응의 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 하며, 다양한 바이오마커 탐색도 포함합니다.
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최근 다른 소식으로, Merck & Co.는 여러 주목할 만한 발전의 대상이 되었습니다. Jefferies는 Merck가 LaNova로부터 전임상 단계의 PD1xVEGF 요법을 라이선스하는 전략적 움직임에 따라 회사의 주가 목표를 $148로 상향 조정했습니다. 이 움직임은 Merck의 종양학 포트폴리오를 강화하고 제약 시장에서의 경쟁력을 높일 것으로 예상됩니다.
동시에 Merck는 Alexion 및 아스트라제네카 희귀질환 부문과 협력하여 신경섬유종증 1형 성인 환자를 대상으로 한 KOSELUGO의 3상 KOMET 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 객관적 반응률의 상당한 개선을 보여, KOSELUGO가 환자 치료에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 나타냈습니다.
그러나 BMO Capital Markets는 중국에서의 Gardasil 백신 실적에 대한 우려로 Merck에 대한 전망을 수정하여 목표가를 낮췄습니다. Leerink Partners는 Merck 주식에 대해 아웃퍼폼 등급을 유지하면서 Gardasil이 투자자 심리에 영향을 미치는 중심 주제임을 인정했습니다.
이러한 도전에도 불구하고 Merck는 2024년 3분기 매출이 4% 증가한 $16.7 billion을 기록했다고 보고했으며, 이는 암 치료제 KEYTRUDA의 강력한 판매와 WINREVAIR의 도입에 기인합니다. 이러한 최근 발전들이 Merck의 궤적을 형성하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
Merck & Co. (MRK)가 KEYTRUDA 약물에 대해 긍정적인 소식을 받은 가운데, 투자자들은 InvestingPro 데이터와 팁에서 추가적인 맥락을 얻을 수 있습니다. 회사의 시가총액은 $248.81 billion으로, 제약 산업에서의 중요한 위치를 반영합니다.
InvestingPro 팁은 Merck가 제약 산업의 주요 기업임을 강조하며, 이는 KEYTRUDA와 같은 혁신적인 치료제 개발과 일치합니다. 이러한 위치는 Merck의 지난 12개월 동안의 강력한 매출 $63.17 billion과 6.51%의 매출 성장률로 더욱 뒷받침됩니다.
또 다른 관련 InvestingPro 팁은 Merck가 54년 연속 배당금을 유지해왔다는 점을 언급하며, 혁신적인 치료법에 투자하면서도 재정적 안정성을 보여줍니다. 회사의 현재 배당 수익률은 3.13%로, 수익 중심 투자자들에게 매력적일 수 있습니다.
Merck의 조정 후 P/E 비율 15.78은 KEYTRUDA와 같은 치료제의 잠재적 성장을 고려할 때 주식이 수익에 비해 합리적으로 평가되고 있음을 시사합니다. 회사의 76.59%의 총이익률은 제품 라인업의 강력한 수익성을 나타냅니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 추가적인 팁과 지표를 제공합니다. 현재 Merck에 대해 13개의 추가 InvestingPro 팁이 제공되어 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다.
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