화요일, H.C. Wainwright는 Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO)의 주가 전망을 조정하여 목표가를 기존 $5에서 $10로 상향 조정하고 매수 의견을 유지했습니다. 이번 조정은 Sangamo가 2024년 10월 22일 파브리병 유전자 치료 프로그램인 isaralgagene civaparvovec (ST-920 또는 isa-vec)에 대해 FDA와 생산적인 Type B 미팅을 가졌다고 발표한 것에 따른 것입니다.
FDA는 현재 진행 중인 1/2상 STAAR 임상시험 데이터가 신속 승인 과정의 주요 근거로 활용될 수 있음을 인정했습니다. 이러한 발전으로 인해 당초 예상보다 더 빠르고 비용 효율적인 생물학적제제 허가신청(BLA) 제출 경로가 열릴 수 있습니다.
2025년 상반기에 예정된 STAAR 데이터가 긍정적일 경우, 이를 바탕으로 2025년 하반기에 파브리병 치료를 위한 BLA를 제출할 수 있을 것으로 보이며, 이는 기존 예상보다 2년 앞선 일정입니다.
Sangamo 경영진과의 논의 후, 애널리스트들은 파브리 프로그램의 전망에 대해 자신감을 표명했습니다. 회사는 프로그램의 소유권을 유지하거나 협력 관계를 구축하는 등 여러 가지 잠재적 경로를 가지고 있습니다. 업데이트된 모델은 이제 기존에 예상했던 2027년보다 1년 앞선 2026년 출시 가능성을 예상하고 있습니다.
이 회사는 프로그램의 성공 확률 추정치를 25%에서 75%로 상향 조정했는데, 이는 더 명확해진 개발 경로와 STAAR 프로그램에 대한 자신감을 반영한 것입니다. 또한, 승인을 전제로 예상 최대 연간 매출을 기존 $640 million에서 $900 million으로 상향 조정했습니다.
상향된 목표가와 지속된 매수 의견은 Sangamo의 유전자 치료 프로그램과 그 잠재적 시장 영향에 대한 회사의 낙관론을 강조합니다.
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