금요일, Jefferies의 한 애널리스트가 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics Inc.) (NASDAQ: DNLI)의 주가 목표를 $40.00에서 $45.00로 상향 조정하면서 매수 등급을 유지했습니다. 이번 조정은 이 생명공학 기업의 약물 후보들과 규제 경로에 대한 진전 기대에 따른 것입니다.
데날리는 2024년 말까지 산필리포 증후군 A형 치료를 목표로 하는 DNL-126 약물의 1/2상 데이터를 발표할 것으로 예상됩니다. 이 약물은 현재 FDA 제출 과정 중인 데날리의 주요 후보 약물인 DNL-310과 동일한 효소 운반체(ETV) 플랫폼을 기반으로 합니다. 애널리스트는 DNL-310과 마찬가지로 DNL-126도 FDA의 START 희귀의약품 지정을 받았으며, 이는 신속한 규제 논의의 길을 열 수 있다고 언급했습니다.
이러한 낙관론은 DNL-126가 다른 희귀의약품과 유사하게 신속한 FDA 승인 경로를 밟을 수 있는 가능성에 의해 더욱 뒷받침됩니다. START 지정은 특히 희귀 질환 치료에 유망성을 보이는 치료제에 부여되며, FDA의 개발 및 검토 시간을 단축시킬 수 있다는 점에서 중요합니다.
애널리스트는 산필리포 증후군 치료에 대한 강력하고 확실한 바이오마커 데이터와 우수한 안전성 프로필이 데날리의 두 번째 잠재적 약물 개발의 위험을 낮추는 데 도움이 될 것이라고 강조했습니다. 주가 목표를 $45로 상향한 것은 이 약물의 전망과 잠재력에 대한 긍정적인 시각과 자신감을 반영합니다.
데날리 테라퓨틱스는 계속해서 ETV 플랫폼을 활용하여 신경퇴행성 질환 치료제를 개발하는 데 주력하고 있으며, 최근의 발전과 규제 지정은 회사가 새로운 치료법을 시장에 내놓는 여정에서 중요한 이정표를 나타냅니다.
최근 다른 소식으로는, 데날리 테라퓨틱스가 약물 프로그램의 중요한 발전에 따라 여러 애널리스트 회사들의 주목을 받았습니다. BTIG는 데날리에 대해 매수 등급을 유지하면서, ALS에 대한 DNL788의 실패를 인정하고 남은 소분자 프로그램, 특히 DNL343과 DNL151에 주목했습니다. 이 회사의 데날리에 대한 투자 논리는 혈액-뇌 장벽을 통과하여 생물학적 페이로드를 전달하도록 설계된 운반체(TV) 플랫폼 기술에 중점을 두고 있습니다.
TD Cowen 또한 DNL788을 평가하는 2상 연구가 주요 평가변수를 충족하지 못했음에도 불구하고 데날리에 대한 매수 등급을 유지했습니다. 이 회사는 데날리의 TV 플랫폼에 대한 전망을 변경하지 않았으며, 신경학적 질환 해결에 대한 잠재력을 강조했습니다.
데날리의 다발성 경화증 치료제 오디트라세르티브(oditrasertib)에 대한 K2 2상 연구는 주요 및 핵심 2차 평가변수를 충족하지 못해 중단되었습니다. 그러나 회사는 헌터 증후군 치료제인 티비데노푸스프 알파(tividenofusp alfa, DNL310)와 관련하여 FDA와 진전을 이루었으며, 2025년에 가속 승인 경로를 통해 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 것으로 예상됩니다.
BofA Securities는 헌터 증후군 치료제에 대한 FDA와의 진전에 따라 데날리의 주가 목표를 $29로 상향 조정하면서 매수 등급을 유지했습니다. B. Riley는 DNL310의 가속 승인 경로에 대한 FDA의 호의적인 반응에 따라 데날리 주식에 대해 매수 등급과 $33.00의 주가 목표를 유지했습니다.
데날리 테라퓨틱스는 약물 개발 프로그램에서 계속해서 진전을 보이고 있으며, 여러 애널리스트 회사들이 회사의 주식에 대해 긍정적인 전망을 유지하고 있습니다.
InvestingPro 인사이트
데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics Inc.) (NASDAQ: DNLI)가 약물 개발 파이프라인에서 계속 진전을 보이고 있는 가운데, InvestingPro 데이터는 회사의 재무 상황에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. Jefferies 애널리스트들의 낙관적인 전망에도 불구하고, 2024년 2분기 기준 데날리의 지난 12개월 매출이 단 1.27백만 달러에 불과하며, 같은 기간 동안 -99.63%의 상당한 매출 감소가 있었다는 점에 주목해야 합니다.
InvestingPro 팁은 데날리가 "대차대조표상 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며" "유동자산이 단기 채무를 초과한다"고 강조합니다. 이는 회사의 현재 수익성 없는 상태를 고려할 때, 진행 중인 연구 개발 노력에 자금을 조달하는 데 중요할 수 있습니다. 이러한 재무적 안정성은 DNL-126와 DNL-310 같은 유망한 약물 후보에 대한 지속적인 투자가 필요한 회사의 상황과 일치합니다.
또 다른 관련 InvestingPro 팁은 "지난 6개월 동안의 큰 가격 상승"을 나타내며, 이는 지난 6개월 동안 60.64%의 가격 총수익률로 반영됩니다. 이러한 시장 성과는 기사에서 언급된 약물 파이프라인과 규제 진전의 긍정적인 발전에 의해 추진된 것으로 보이는 데날리의 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 시사합니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 데날리 테라퓨틱스의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 추가 인사이트를 제공할 수 있는 7가지 추가 팁을 제공합니다.
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