GSK plc (LSE/NYSE: GSK)는 오늘 SWIFT-1과 SWIFT-2 3상 임상시험에서 실험적 생물학적 제제인 depemokimab이 중증 천식 악화를 크게 감소시켰다는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 유럽 호흡기 학회 국제 컨퍼런스에서 발표되고 동시에 New England Journal of Medicine에 게재된 이 데이터는 위약 대비 연간 악화율이 54% 감소했음을 보여주었습니다.
6개월마다 투여되는 depemokimab은 천식의 2형 염증의 주요 원인인 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 합니다. 각각 382명과 380명의 참가자를 대상으로 한 이 임상시험에서는 표준 천식 치료에 더해 depemokimab 또는 위약을 무작위로 투여받았습니다. 두 연구 모두 주요 평가변수를 달성했으며, 통합 분석 결과 악화가 크게 감소했습니다(비율 0.46, p
또한, 통합 데이터는 입원이나 응급실 방문이 필요한 악화가 72% 감소했음을 보여주었습니다. 그러나 개별 시험에서는 위약 대비 삶의 질이나 증상 기반 측정에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 않았습니다. 이러한 결과는 중증 천식 치료에 있어 전진으로 여겨지며, 악화와 그로 인한 입원, 폐 손상, 질병 진행을 예방하는 것을 목표로 합니다.
부작용은 depemokimab 그룹과 위약 그룹 간에 비슷했으며, 치료와 관련된 심각한 사건은 없었습니다. 임상 기간은 COVID-19 유행이 높았던 시기와 겹쳤지만, 그룹 간 COVID-19 사례에 유의미한 차이는 보고되지 않았습니다.
이 결과는 전 세계적인 규제 신청으로 이어질 수 있지만, depemokimab은 아직 어느 국가에서도 승인되지 않았습니다. GSK의 depemokimab 개발 프로그램에는 다른 IL-5 매개 질환에 대한 효능 연구도 포함되어 있습니다.
Depemokimab의 성공은 악화 빈도를 줄이고 환자의 순응도와 결과를 잠재적으로 개선할 수 있는 장기 작용 치료 옵션을 제공함으로써 중증 천식 관리에 있어 중요한 진전을 나타낼 수 있습니다. 이 정보는 GSK plc의 보도 자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로, GSK는 일련의 중요한 발전을 이루었습니다. 회사의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신인 Arexvy가 중증 RSV 감염 위험이 높은 50-59세 성인에게 사용할 수 있도록 유럽 위원회의 승인을 받았습니다. 또한, GSK의 Nucala는 일본에서 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료제로 승인을 받아 이 질환에 대해 4주 간격 투여 일정을 가진 일본 최초의 생물학적 제제가 되었습니다.
더불어, GSK의 만성 B형 간염 실험 치료제인 bepirovirsen이 일본 후생노동성으로부터 SENKU 지정을 받아 심각한 미충족 의료 요구를 해결할 수 있는 잠재력으로 인해 신속 심사 과정을 거치게 되었습니다. 법적 측면에서, GSK는 현재 진행 중인 Zantac 소송에서 전문가 증언의 허용 여부에 대해 델라웨어 대법원의 검토를 받고 있습니다.
회사는 2분기 매출이 79억 파운드로 13% 증가하고 핵심 영업이익이 25억 파운드로 21% 증가했다고 보고하며 연간 전망을 상향 조정했습니다. 애널리스트 평가는 엇갈렸는데, Deutsche Bank와 Berenberg는 GSK에 대한 매수 등급을 재확인한 반면, JPMorgan은 비중축소 등급을 유지했습니다.
GSK의 광범위 단계 소세포 폐암 치료를 위한 실험 약물 GSK5764227이 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받았습니다. FDA는 또한 GSK의 면역종양학 포트폴리오의 주요 제품인 Jemperli의 자궁내막암 치료 용도 확대를 승인했습니다.
InvestingPro 인사이트
GSK plc가 depemokimab의 긍정적인 임상시험 결과를 발표한 후, 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 주가에 미칠 잠재적 영향을 모니터링하는 투자자들에게 여전히 중요합니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면, GSK의 시가총액은 883.5억 달러로 견고하여 시장 지위에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다. 회사의 P/E 비율은 16.67로, 수익 대비 합리적인 가치평가를 나타내며, 2024년 2분기 기준 최근 12개월 조정 P/E 비율은 9.84로 더욱 매력적입니다. 이 낮은 조정 P/E 비율은 최근 수익 실적을 기반으로 회사가 저평가되어 있을 수 있음을 시사합니다.
InvestingPro 팁은 GSK가 제약 산업의 주요 기업이며, 이는 성공적인 실적과 24년 연속 배당금 지급으로 투자자 신뢰를 강화할 수 있음을 강조합니다. 그러나 투자자들은 5명의 애널리스트가 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 하향 조정했다는 점에 주의해야 합니다. 긍정적인 면에서, 회사의 가치평가는 강력한 잉여현금흐름 수익률을 암시하며, GSK는 일반적으로 낮은 가격 변동성으로 거래되어 주주들에게 안정성을 제공합니다. GSK의 성과와 미래 전망에 대해 더 깊이 알아보고 싶은 분들은 https://www.investing.com/pro/GSK에서 InvestingPro의 추가 팁과 인사이트를 확인할 수 있습니다.
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