Applied Therapeutics는 현재 SORD 결핍증에 대한 향후 NDA 검토를 위해 FDA와 협력하는 중요한 시기를 맞이하고 있습니다. 최근의 좌절을 극복하고 회사의 입지를 강화할 수 있는 승인을 확보하기를 희망하고 있습니다.
InvestingPro 분석에 따르면, 회사의 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많다는 긍정적인 점이 있어 이 어려운 시기에 일정 수준의 재정적 유연성을 제공하고 있습니다. 다음 실적 보고는 2025년 3월 14일로 예상되며, 이는 회사의 규제 진행 상황에 대한 중요한 업데이트를 제공할 수 있을 것입니다.
InvestingPro 분석에 따르면, 회사의 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많다는 긍정적인 점이 있어 이 어려운 시기에 일정 수준의 재정적 유연성을 제공하고 있습니다. 다음 실적 보고는 2025년 3월 14일로 예상되며, 이는 회사의 규제 진행 상황에 대한 중요한 업데이트를 제공할 수 있을 것입니다.
Applied Therapeutics는 현재 SORD 결핍증에 대한 향후 NDA 검토를 위해 FDA와 협력하는 중요한 시기를 맞이하고 있습니다. 최근의 좌절을 극복하고 회사의 입지를 강화할 수 있는 승인을 확보하기를 희망하고 있습니다.
InvestingPro 분석에 따르면, 회사의 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많다는 긍정적인 점이 있어 이 어려운 시기에 일정 수준의 재정적 유연성을 제공하고 있습니다. 다음 실적 보고는 2025년 3월 14일로 예상되며, 이는 회사의 규제 진행 상황에 대한 중요한 업데이트를 제공할 수 있을 것입니다.
갈락토세미아 치료제와 관련된 어려움에도 불구하고, Baird의 애널리스트는 회사의 SORD 결핍증 치료제 전망에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있습니다.
애널리스트는 심각한 질병 치료제에 대한 가속 승인을 허용하는 Subpart H에 따른 SORD 결핍증 승인 과정이 갈락토세미아 치료제의 전면 승인만큼 FDA의 유연성을 요구하지 않을 수 있다고 믿고 있습니다. 애널리스트에 따르면, 2025년에 SORD 결핍증 치료제 승인을 받을 가능성이 그렇지 않을 가능성보다 더 높습니다.
Applied Therapeutics는 현재 SORD 결핍증에 대한 향후 NDA 검토를 위해 FDA와 협력하는 중요한 시기를 맞이하고 있습니다. 최근의 좌절을 극복하고 회사의 입지를 강화할 수 있는 승인을 확보하기를 희망하고 있습니다.
최근 다른 소식으로는, Applied Therapeutics가 애널리스트들의 하향 조정 대상이 되었습니다. Baird는 회사의 주가 목표를 낮췄고, RBC Capital Markets는 주식 등급을 Outperform에서 Sector Perform으로 하향 조정했습니다. 이러한 조정에도 불구하고, 두 회사 모두 Applied Therapeutics의 SORD 결핍증 프로그램에서 잠재력을 보고 있습니다.
Applied Therapeutics는 SORD 결핍증 치료제의 잠재적 NDA 검토와 관련하여 FDA와 논의를 진행해 왔습니다. 이러한 진전 상황은 회사의 향후 방향에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에 투자자들의 주목을 받고 있습니다. 또한 회사는 최근 갈락토세미아 치료에 대한 승인 기준을 충족하지 못한 govorestat 약물에 대해 FDA와 잠재적 재제출 또는 이의 제기 옵션을 논의할 계획입니다.
재무적 측면에서, Applied Digital Corporation은 2023년 회계연도 1분기 매출이 $60.7 million으로, 전년 대비 67% 증가했다고 보고했습니다. 회사의 조정 순손실은 $21.6 million 또는 주당 $0.15로, 예상된 주당 $0.27의 손실보다 나은 실적을 보였습니다. 조정 EBITDA는 $20.0 million으로 전년 대비 크게 증가했습니다. 이는 최근 회사들의 주요 발전 사항 중 일부입니다.
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