월요일, 카사바 사이언스(Cassava Sciences)는 로드만 & 렌쇼(Rodman & Renshaw)가 회사의 주식 등급을 매수에서 매도로 하향 조정하고 목표가를 기존 $107.00에서 $2.00로 대폭 낮추면서 시장 심리가 크게 변화했습니다. 이번 등급 하향은 카사바의 알츠하이머병 잠재적 치료제인 시뮤필람(simufilam)의 3상 임상시험 ReThink-ALZ가 주요 평가지표를 달성하지 못했다는 발표 이후 이루어졌습니다.
여러 국제 사이트에서 804명의 참가자를 대상으로 한 ReThink-ALZ 임상시험은 시뮤필람의 효능을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 했습니다. FDA와의 특별 프로토콜 평가(Special Protocol Assessment) 합의를 포함한 이중 맹검, 위약 대조 설계의 엄격한 구조에도 불구하고, 이 연구는 공동 주요, 2차 또는 탐색적 바이오마커 평가지표를 달성하지 못했습니다.
임상시험의 평가지표는 ADAS-COG12 및 ADCS-ADL 척도를 통해 평가된 52주 차의 인지 및 기능 변화에 초점을 맞췄습니다. 추가 평가에는 신경정신병적 증상, 간병인 부담, 안전성 모니터링이 포함되었습니다. 약 100명의 피험자를 대상으로 한 하위 연구에서는 약동학 및 혈장 바이오마커도 분석했습니다.
카사바 사이언스는 시뮤필람이 임상시험 전반에 걸쳐 양호한 안전성 프로필을 유지했다고 보고했지만, 효능 부족으로 인해 두 번째 3상 임상시험인 ReFocus-ALZ와 공개 연장 연구를 중단하기로 결정했습니다. 회사는 데이터를 철저히 검토하고 향후 의학 회의에서 상세한 결과를 발표할 계획입니다.
특히 이전 연구들에 비해 위약군에서 인지 기능 저하가 덜 나타난 예상치 못한 임상시험 결과로 인해 카사바는 추가 조사를 진행할 예정입니다. 회사의 12개월 후 예상 현금 보유량은 약 $100 million으로 추정되며, 이 수치는 로드만 & 렌쇼의 주가 목표 재평가에 영향을 미쳤습니다.
최근 다른 소식으로는, 카사바 사이언스가 알츠하이머 약물 임상시험과 재무 개발을 진행하고 있습니다. 회사는 2024년 3분기에 $27.9 million의 순손실을 보고했는데, 이는 2023년 같은 기간의 $25.7 million 순손실과 비교됩니다.
그러나 회사는 1분기에 $25 million의 순이익을 달성했으며, 이는 전년도의 순손실에서 크게 반등한 것입니다. 카사바 사이언스는 또한 알츠하이머 약물 임상시험 결과에 대한 오해의 소지가 있는 진술 혐의와 관련하여 미국 증권거래위원회(SEC)와 $40 million의 합의금을 지불하기로 했습니다.
회사의 알츠하이머 약물 임상시험은 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 세 번째 승인을 받아 진행 중인 3상 연구를 수정 없이 계속할 수 있게 되었습니다. 카사바 사이언스는 또한 Richard Barry를 CEO로, Claude Nicaise, M.D.를 이사회 의장으로 임명하는 리더십 변경을 발표했습니다. 회사의 알츠하이머 약물 임상시험인 시뮤필람은 장기 데이터를 더 수집하기 위해 추가로 36개월 연장되었습니다.
회사에 대한 분석가들의 견해는 다양했습니다. H.C. Wainwright는 중립 등급을 유지하면서 카사바 사이언스의 목표가를 $131.00로 수정했고, Jones Trading은 진행 중인 법적 조사로 인해 회사의 주식을 매수에서 보유로 하향 조정했습니다.
InvestingPro 인사이트
카사바 사이언스의 최근 임상시험 실패와 그에 따른 주식 등급 하향을 고려할 때, InvestingPro 데이터는 회사의 재무 상황에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 카사바 사이언스의 시가총액은 $1.27 billion으로 보고되었으며, 이는 최근 뉴스 이전의 시장 가치를 반영합니다. 회사의 주가순자산비율(PBR)은 7.65로, 시장이 시뮤필람의 잠재력에 대한 기대로 인해 회사의 장부가치를 크게 상회하여 평가하고 있었음을 나타냅니다.
InvestingPro 팁은 카사바 사이언스가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다고 강조하며, 이는 회사가 이 어려운 시기를 헤쳐나가는 데 일정 수준의 재정적 완충 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 이는 기사에서 언급된 12개월 후 약 $100 million의 예상 현금 보유량과 일치합니다. 또한, 유동자산이 단기 부채를 초과한다는 팁은 카사바가 단기적으로 일정 수준의 재정적 유연성을 가질 수 있음을 시사합니다.
그러나 InvestingPro 팁에 따르면 카사바 사이언스가 지난 12개월 동안 수익성이 없었으며 분석가들이 올해도 회사가 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상하고 있다는 점에 주목해야 합니다. 이 정보는 주요 임상시험 중단 이후 회사가 직면할 수 있는 재정적 어려움에 대한 맥락을 추가로 제공합니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 이 중요한 시기에 카사바 사이언스의 재무 건전성과 시장 포지션에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있는 5가지 추가 팁을 제공합니다.
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