By Haris Anwar
(2022년 11월 16일 작성된 영문 기사의 번역본)
- 바이오젠, 최근 알츠하이머 치료제의 성공적인 임상 결과 이후 호의적인 평가
- 작년 다른 알츠하이머 치료제 실패 이후 레카네맙(Lecanemab) 임상 성공
- 이번에는 돌파구 마련할 가능성이 더 높은 것으로 보여
작년에 널뛰던 바이오젠(NASDAQ:BIIB) 주가에 데인 투자자라면, 다시 바이오젠 주식에 뛰어드는 데 망설일 수도 있다. 그러나 지난 2개월 동안 바이오젠 주가는 50% 정도 상승했고 이번에는 이전과 다르다고 느껴진다.
지난 9월, 바이오젠이 일본의 에자이(OTC:ESALY)와 합동으로 개발한 알츠하이머 치료제 레카네맙(lecanemab)이 대규모 연구를 통해 두뇌 능력 저하를 상당히 늦출 수 있다는 임상 결과가 발표된 이후 현재의 바이오젠 강세 추세가 시작되었다.
에자이와 바이오젠 측은 레카네맙이 플라시보 그룹 대비 두뇌 인지 및 기능 저하를 27% 늦출 수 있다고 전했다. 18개월 동안 알츠하이머 초기 단계 환자 1,800명을 대상으로 임상 3상에 성공한 것이다. 그리고 또 다른 알츠하이머 치료제인 아두헬름(Aduhelm)에서 나타났던 부작용인 뇌 혈관 손상을 통한 약간의 출혈과 부종도 현저하게 낮아졌다.
바이오젠은 작년에 아두헬름을 출시했으나 상용화에 사실상 실패했다. 아두헬름은 미국 식품의약국(FDA)의 규제 승인을 받았지만 여러 문제에 직면했다. 외부 전문가 의견에 따르면, 아두헬름의 임상 데이터가 충분히 효능을 입증하지 않안다. 또한 보험사에서는 아두헬름에 보험급여를 지불하지 않겠다고 했으며, 메디케어 적용 대상도 임상시험 참가자로 제한되었다.
바이오젠은 아두헬름에 상당한 투자를 했음에도 불구하고 2021년에 단 30억 달러의 매출을 올렸을 뿐이다. 결과적으로 바이오젠 주가는 지난 5월에 10개월 저점을 기록했다.
하지만 이번에는 돌파구를 마련할 가능성이 높아 보인다. 이번 주에 잠재적 경쟁사인 로슈(OTC:RHHBY)의 알츠하이머 임상시험이 인지 저하를 충분히 둔화시키는 데 실패했다고 전해졌다. 이제 남은 경쟁자는 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 도나네맙(donanemab)이며, 임상시험 결과는 내년에 발표될 예정이다.
줄어든 경쟁과 광대한 매출 기회가 나타난 가운데 많은 애널리스트들은 바이오젠의 투자등급을 최근 수 주일 동안 상향했다. 인베스팅닷컴의 설문조사에 따르면 대부분 애널리스트는 ‘매수’ 등급을 제시했다.
출처: 인베스팅닷컴
골드만삭스는 최근 클라이언드 투자 메모에서 바이오젠 목표주가를 370달러로 제시했다. 이는 수요일 종가보다 23% 높은 수준이다. 또한 바이오젠의 2035년 레카네맙 매출을 140억 달러로 예상했다. 이전 예상치는 20억 달러였다.
“바이오젠은 최근 레카네맙 3상 데이터에 따라 2023년부터 초기 알츠하이머 시장에 진입할 수 있을 것으로 본다.”
“선구적인 신경학자 및 경영진과 논의한 결과, 레카네맙은 다수의 최종평가변수로부터의 이점, 시간에 따른 긍정적 추세, 안전성에 비춰볼 때 임상적으로 의미가 있다고 생각한다.”
바이오젠의 파트너사인 일본계 에자이는 미국, 유럽연합 그리고 일본에서 내년 1분기에 완전 승인을 위한 서류를 제출할 계획이며, 골드만삭스는 그 결과가 성공적일 것으로 내다보고 있다.
이러한 낙관론에도 불구하고 투자자들이 고려해야 할 리스크는 여전히 많다. 작년의 아두헬름처럼, FDA 승인이 나더라도 메디케어에서 비용을 지불할 것이라는 보장은 없다. 메디케어는 모든 항아밀로이드제(환자 두뇌의 비정상적인 단백질 응집 제거 목적)에 대한 보험급여에 제한적 조건을 부과하기 때문이다.
또한 모든 일이 잘 풀리더라도 얼마나 많은 매출이 창출될지에 대해서는 컨센서스가 거의 없다. 월스트리트저널 보도에 따르면 애널리스트들은 레카네맙의 정점 매출은 수억 달러에서 수십억 달러 범위로 추정된다.
결론
바이오젠 주식은 최근 알츠하이머 치료제 임상 성공 이후 리스크/보상 비율이 훨씬 더 나아졌다. 지난 2개월 동안 바이오젠 주가는 50% 상승했는데, 이는 FDA에서 해당 치료제를 승인하고 나아가 보험사의 보험급여 대상이 될 것이라는 낙관론을 반영한다.
그러나 바이오젠은 부정적인 결과가 나올 가능성이 있기 때문에 높은 리스크를 감수하는 투자자들에게 맞는 종목이다.
주: 이 글을 작성하는 시점에 필자(Haris Anwar)는 글에서 언급된 주식 종목에 대해 어떠한 포지션도 보유하지 않습니다. 또한 글에 피력된 견해는 필자 개인의 생각일 뿐이며, 투자 조언으로 간주될 수 없습니다.
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