모건 스탠리 컨퍼런스에서의 BioAge Labs: BGE-102가 주목받다

Investing.com — BioAge Labs(BIOA)는 2026년 9월 16일 수요일 모건 스탠리 제24회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 노화 생물학, 염증, 그리고 새로운 질병 타깃을 중심으로 한 전략을 발표했습니다. 이 회사는 선도 약물 BGE-102의 고무적인 초기 데이터를 강조하는 한편, 광범위한 심혈관 염증 분야에서의 난관과 한 가지 예정된 후기 단계 연구의 일시 중단을 인정했습니다.

메시지는 엇갈렸지만 분명했습니다. BioAge는 자사의 플랫폼과 BGE-102에서 기회를 보고 있지만, 최근 경쟁 경로에서의 임상 실패가 앞으로 나아갈 최선의 방법에 대한 의문을 제기하면서 보다 선별적인 접근 방식을 취하고 있습니다.

주요 내용

• BioAge는 심장대사 질환의 타깃을 발견하기 위해 인간 노화 생물학과 장기 바이오뱅크 데이터를 활용한다고 밝혔습니다.
• 선도 프로그램인 BGE-102는 Phase I에서 강력한 징후를 보였으며, 여기에는 hsCRP 86% 감소 및 시험 투여량에서의 높은 타깃 커버리지가 포함됩니다.
• 회사는 Novo의 ZEUS 연구가 목표 달성에 실패하자 예정된 Phase III ASCVD 임상시험을 일시 중단했으며, 그리고 Now 다른 적응증을 모색하고 있습니다.
• Two Phase II 연구가 진행 중입니다: 염증이 있는 비만 환자를 대상으로 하는 QUELL-CV와 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 하는 QUELL-DME입니다.
• BioAge는 또한 GLP-1 약물과 함께 체중 감량 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 장기 프로그램으로 APJ 작용제에 대해서도 논의했습니다.

재무 성과

컨퍼런스 콜에서 재무 성과는 공개되지 않았습니다. 경영진은 매출, 현금 흐름 또는 기타 운영 지표보다는 임상 개발, 타깃 선정 및 파이프라인 전략에 집중했습니다.

운영 현황

BioAge는 인간 노화 생물학을 적용하여 심장대사 질환에 대한 치료 타깃을 식별하는 플랫폼 바이오텍 기업이라고 스스로를 설명했습니다. 회사는 자사의 접근 방식이 수십 년간의 바이오뱅크 데이터, 상세한 환자 추적 관찰 및 현대적인 오믹스 도구를 결합하여 건강한 노화와 관련된 분자 시그니처를 찾는다고 밝혔습니다.

• 회사는 자사 플랫폼이 장기 바이오뱅크 샘플과 연속 환자 데이터를 사용하여 더 나은 노화 결과와 관련된 생물학을 식별한다고 밝혔습니다.
• 동일한 접근 방식이 Novartis 및 일라이릴리와의 타깃 및 분자 발견 협력에도 사용되고 있다고 밝혔습니다.
• BioAge는 또한 연구뿐만 아니라 더 광범위한 운영 전반에 걸쳐 인공지능을 내재화했다고 밝혔습니다.

경영진은 논의의 상당 부분을 BGE-102에 할애했으며, 이를 잠재적인 계열 내 최고 NLRP3 억제제로 설명했습니다. 회사 최고 전략 책임자인 BJ 설리번은 "우리는 인간 노화 생물학을 적용하여 심장대사 질환의 타깃을 식별합니다. 우리의 선도 프로그램은 BGE-102입니다. 이는 잠재적인 계열 내 최고 NLRP3 억제제입니다"라고 말했습니다.

BioAge는 BGE-102가 초기 프로그램에서 보였던 기존 결합 방식 대신 NLRP3의 새로운 결합 부위를 식별한 DNA 인코딩 라이브러리 스크리닝을 통해 발견되었다고 밝혔습니다. 회사는 이 약물이 활성 및 비활성 인플라마좀 형태를 모두 억제할 수 있다고 말했습니다.

• 2024년 초에 공유된 Phase I 데이터에 따르면 비만하고 염증이 있는 개인에게 14일에서 21일 동안 투여한 후 hsCRP가 86% 감소한 것으로 나타났습니다.
• 60mg 용량은 24시간 IC90 커버리지를 달성했습니다.
• BioAge가 Phase II 노출 90mg에 해당한다고 밝힌 120mg 용량은 최저점(trough)에서 98%의 타깃 억제를 달성했습니다.
• 요추 천자 데이터는 120mg 용량에서 뇌척수액 내 3X IC90 노출을 보여 보호 구획으로의 침투를 뒷받침합니다.
• 회사는 이 약물이 Phase I에서 우수한 내약성을 보였다고 밝혔습니다.

설리번은 "Phase I에서 120mg 용량은 실제로 이 더 긴 기간의 임상시험에서 테스트 중인 90mg 용량과 노출 기준에서 일치하며, 최저점에서 본질적으로 98%의 타깃 억제를 얻습니다. 타깃을 완전히 억제해야 한다면, 우리는 그렇게 할 수 있다고 생각하며, 이는 매우 다루기 쉬운 1일 1회 용량으로, Phase I에서 매우 우수한 내약성을 보인 용량으로 가능합니다"라고 말했습니다.

BioAge는 또한 이 약물의 분포 프로파일이 다른 많은 화합물보다 뇌척수액과 망막에 더 잘 도달하는 것으로 보이기 때문에 안과 분야로 진출하는 데 도움이 될 수 있다고 밝혔습니다.

임상 프로그램 업데이트

회사는 BGE-102에 대한 Two 진행 중인 Phase II 임상시험을 설명했습니다.

• QUELL-CV는 염증이 상승된 비만인을 대상으로 3개월 동안 30mg, 60mg, 90mg 용량을 시험하고 있습니다.
• QUELL-CV의 주요 데이터는 2024년 말까지 발표될 것으로 예상됩니다.
• 이 연구는 Phase I보다 광범위한 평가를 포함하며, 간 MRI 및 염증성 및 대사성 마커를 포함합니다.
• 최근 시작된 QUELL-DME는 당뇨병성 황반부종에서 BGE-102를 단독 요법 및 VEGF 억제제와의 병용 요법으로 평가하고 있습니다.
• DME 임상시험은 1차 평가변수로 최대교정시력을 평가하고, 4글자 개선을 보여줄 수 있는 90%의 통계적 검정력을 갖도록 확장되었습니다.
• QUELL-DME의 데이터는 2025년 말까지 발표될 것으로 예상됩니다.

BioAge는 DME 프로그램이 고혈당과 대사 스트레스가 망막에서 NLRP3를 활성화한다는 아이디어에 기반한다고 밝혔습니다. 설리번은 "특히 DME에 대해 생각해보면, 이는 고혈당에 의해 시작됩니다. 당뇨병성 황반부종입니다. 망막에서의 고혈당과 대사 스트레스는 실제로 NLRP3를 활성화시킵니다. 이는 NLRP3에 대한 전형적인 자극입니다. 이는 망막에서 IL-6로 끝나는 사이토카인 캐스케이드를 유도할 뿐만 아니라 이 염증성 세포 사멸 과정을 제어합니다"라고 말했습니다.

회사는 많은 DME 환자들이 아직 잦은 안내 주사를 시작할 만큼 심각하지 않고, 이러한 치료에 대한 실제 순응도가 고르지 않기 때문에 안과는 전략적인 영역이라고 밝혔습니다. BioAge는 경구 옵션이 시각적 이점과 보조적인 영상 데이터를 보여준다면 가능한 대안이 될 수 있다고 보고 있습니다.

ZEUS 좌절 이후의 전략

BioAge는 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 IL-6 억제제인 Novo의 ZEUS 임상시험이 위험비 0.99로 평가변수 달성에 실패하자, Phase III ASCVD 결과 임상시험의 예정된 시작을 일시 중단했다고 밝혔습니다.

경영진은 하류(downstream)로 설명되는 IL-6와 상류(upstream) 타깃으로 보는 NLRP3를 구별했습니다. 회사는 염증 감소가 적절한 환경에서 심혈관 위험을 도울 수 있다는 증거로 IL-1 베타 억제제인 canakinumab의 CANTOS 연구를 언급했습니다.

• BioAge는 ZEUS 결과가 NLRP3 가설을 반박하지 않는다고 밝혔습니다.
• 환자 선택, 질병 심각도, GLP-1 및 SGLT2 약물의 기본 사용이 결과에 영향을 미쳤을 수 있다고 주장했습니다.
• 회사는 더 많은 위험 완화 데이터가 나온다면 ASCVD 프로그램을 재개할 준비가 되어 있다고 밝혔습니다.
• BioAge는 2024년 말까지 최소한 한 가지 추가 적응증을 공개할 것으로 예상합니다.

회사는 또한 ZEUS 임상시험의 전체 결과가 2024년 하반기에 예상되며, 미국 심장 협회 컨퍼런스에서 발표될 예정이라고 밝혔습니다. 2025년 상반기에 예상되는 IL-6 억제제의 ARTEMIS 급성 MI 후 임상시험은 염증 유발 심혈관 질환에서 타깃 선택에 유용한 비교 자료를 제공할 수 있다고 덧붙였습니다.

파트너십 및 파이프라인 확장

BioAge는 자사의 플랫폼이 BGE-102 외에도 여러 협력 및 프로그램을 계속 지원하고 있다고 밝혔습니다.

• Novartis 협력은 노화 생물학과 운동 데이터의 교차점에서 타깃 발굴에 중점을 둡니다.
• 일라이릴리 협력은 새로운 플랫폼 유래 타깃에 대한 분자 발견을 지원합니다.
• JiKang Therapeutics 협력은 APJ 작용제 나노바디를 발전시키고 있습니다.

APJ 프로그램은 GLP-1 시장을 목표로 하며 경구 및 비경구 형태로 개발되고 있습니다. BioAge는 APJ가 운동 및 장수와 관련된 근육 유래 신호인 아펠린의 수용체라고 밝혔습니다.

설리번은 "비경구 제형과 관련하여, 우리는 JiKang Therapeutics와의 APJ 작용제 나노바디 협력을 공개했습니다. 우리는 GLP-1과 함께 체중 감량의 양과 질을 모두 개선하는 것을 목표로 하고 있으며, 우리의 전임상 데이터에서 다시 한번 GLP-1과 함께 체중 감량이 두 배로 늘어나고 제지방 구성이 완전히 회복되는 것을 확인할 수 있습니다"라고 말했습니다.

BioAge는 경구 버전이 낮은 경구 투여량으로 새로운 화학형을 사용하는 반면, 비경구 버전은 신체 구성이 여전히 미충족 수요로 남아있는 더 극적인 체중 감량을 추구하는 환자를 대상으로 한다고 밝혔습니다. 회사는 전임상 데이터에서 GLP-1 요법 외에 체중 감량이 두 배로 늘어나고 제지방 구성이 완전히 회복되는 것을 보여주었다고 말했습니다.

Q&A 주요 내용

질의응답 시간 동안 경영진은 회사의 플랫폼과 경쟁 환경에 대한 견해를 다시 언급했습니다.

• BioAge는 자사의 발견 엔진이 건강한 노화의 시그니처를 찾기 위해 수십 년간의 바이오뱅크 데이터, 상세한 표현형 분석 및 연속 샘플링에 의존한다고 밝혔습니다.
• 회사는 해당 프로그램들이 아직 초기 단계에 있기 때문에 플랫폼에서 나오는 새로운 타깃을 아직 공개하지 않았다고 밝혔습니다.
• BGE-102를 약 20년 동안 이 분야에서 이루어진 초기 연구에 이은 4세대 NLRP3 억제제 접근 방식이라고 설명했습니다.
• 경영진은 자사의 결합 부위가 기존 화합물과 다르며 광범위한 특허권으로 보호된다고 밝혔습니다.
• BioAge는 이 약물이 활성 및 비활성 인플라마좀 형태를 모두 억제할 수 있다고 밝혔습니다.

심혈관 측면에서, 회사는 부정적인 ZEUS 결과가 타깃 선택, 환자 집단 및 새로운 기본 치료법의 효과에 대한 의문을 제기하지만, 그 결과가 여전히 상류 NLRP3 사례를 뒷받침할 수 있다고 믿는다고 밝혔습니다. 또한 다가오는 ARTEMIS 결과 발표가 염증 유발 질환에서 IL-6와 NLRP3가 어떻게 비교되는지 명확히 하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.

안과 측면에서, BioAge는 고혈당이 전형적인 NLRP3 유발 인자이며, 관찰과 반복 주사 사이에 경구 치료의 여지가 있기 때문에 DME가 논리적인 첫 단계라고 밝혔습니다. 회사는 현재 연구가 긍정적이라면 지도형 위축 및 기타 안과 질환이 뒤따를 수 있다고 말했습니다.

APJ에 대해 경영진은 이 프로그램이 유리한 내약성 프로파일을 가지고 있으며, 주요 위장 부담을 추가하지 않고도 GLP-1 약물을 보완할 수 있다고 밝혔습니다. 경구 버전은 점진적인 체중 감량을 추구하는 환자들에게 매력적일 수 있으며, 비경구 버전은 신체 구성에 더 큰 변화를 추구하는 환자들에게 적합할 수 있다고 말했습니다.

전망

단기적인 촉매제로는 2024년 말까지의 QUELL-CV 데이터, 2024년 말까지의 최소 한 가지 추가 BGE-102 적응증 공개, 그리고 2024년 하반기의 ZEUS 전체 결과 발표가 있습니다. 2025년에는 투자자들이 QUELL-DME 데이터와 ARTEMIS MI 후 결과 발표를 주목하고 있으며, 이 둘 모두 BioAge의 다음 단계를 형성할 수 있습니다.

회사는 BGE-102를 안과, 심혈관 질환 또는 다른 적응증으로 발전시킬지 여부를 여전히 저울질하고 있으며, 프로그램에 따라 파트너십 또는 독립적인 개발 가능성을 열어두었습니다.

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