모건 스탠리 컨퍼런스서 Attovia: IPO 후 파이프라인 진전

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2026년 9월 16일 수요일 — Attovia (ATTO)는 모건 스탠리 제24회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 ATTOBODY 플랫폼을 기반으로 구축된 빠르게 진행 중인 파이프라인을 선보이는 한편, 주요 프로그램들이 여전히 그 가치를 입증하기 위해 더 대규모 연구가 필요하다는 점을 인정했다. 이 임상 단계 바이오 제약회사는 초기 데이터가 고무적이지만, 승인 및 상업화 경로는 향후 임상 Two상 연구, 규제 당국 피드백 및 지속적인 실행에 달려 있다고 밝혔다.

주요 내용

• Attovia는 자사의 ATTOBODY 플랫폼이 15개 이상의 캠페인을 완료했으며, 선정된 타깃에 대해 100% 성공률을 기록했다고 밝혔다.
• 회사의 주요 의약품인 ATTO-1310은 만성 가려움증에서 강력한 초기 데이터를 보여주었으며, CPUO에서 4주차에 약 65%의 반응률과 고가려움 아토피 피부염에서 약 44%의 반응률을 포함한다.
• 경영진은 ATTO-1310이 최소 12주 동안 유리 IL-31을 95% 수준에서 완전히 억제하여 분기별 투여를 뒷받침한다고 말했다.
• Attovia는 2024년 8월에 규모를 확대한 IPO를 통해 3억 달러 이상을 조달했으며, 보유 현금과 함께 2030년까지 운영 자금을 지원한다고 밝혔다.
• 회사는 ATTO-2306 및 ATTO-1091을 아토피 피부염 및 염증성 장 질환의 추가 프로그램으로 개발을 진전시키고 있다.

회사 개요 및 전략

최고 경영자 타오 푸는 Attovia가 독점 생물학적 제제 플랫폼을 사용하여 면역 매개 질환 치료법을 변화시키려는 집중된 목표로 2023년 6월에 설립되었다고 말했다. 이 회사의 접근 방식은 ATTOBODY 분자에 중점을 두는데, 이 분자는 Two 나노바디(VHH) 결합 팔을 사용하여 동일 타깃 단백질의 서로 다른 부분에 부착한다.

푸는 이 플랫폼이 여러 이점을 동시에 제공하도록 설계되었다고 설명했다:

• 이중 표적 결합을 통한 매우 높은 결합 강도 및 효능.
• 각 타깃에 대한 활성을 잃지 않으면서 다중 특이성 분자를 구축할 수 있는 유연성.
• 더 긴 반감기 잠재력으로, 덜 빈번한 투여를 지원할 수 있다.
• 조건부 및 게이티드 이중 특이성 설계 옵션.
• 인체에서 낮은 면역원성 예상 위험.

Attovia는 플랫폼에서 15개 이상의 캠페인을 완료했으며, 모든 선정된 타깃에 대해 100% 성공률을 달성했다고 밝혔다. 경영진은 이러한 기록을 기술이 반복 가능하며 여러 프로그램을 지원할 수 있다는 증거로 제시했다.

재무 성과 및 자금 조달 기간

회사는 2024년 8월에 규모를 확대한 IPO를 통해 3억 달러 이상을 조달했다고 밝혔다. 푸는 Attovia가 2024년 2분기 말에 약 1억 5천만 달러의 현금을 보유하고 있었다고 덧붙였다. 이러한 자원들은 2030년까지 운영 계획에 자금을 지원할 것으로 예상된다.

경영진은 자본 기반이 동시에 여러 이정표를 지원하기 위한 것이라고 말했다:

• ATTO-1310에 대한 Two 대규모 임상 Two상 연구.
• 궤양성 대장염 개발 작업.
• 아토피 피부염에서 ATTO-2306에 대한 임상 Two상 연구.
• 염증성 장 질환에서 ATTO-1091에 대한 초기 임상 개념 증명.

푸는 회사가 서로 독립적인 다수의 가치 동인을 원하며, 따라서 한 프로그램이 다른 프로그램의 결과에 의존하지 않기를 바란다고 말했다.

주요 프로그램: 만성 가려움증 치료제 ATTO-1310

ATTO-1310은 IL-31 리간드를 타깃으로 하며, 이는 회사가 만성 가려움증에 핵심적이라고 설명하는 경로이다. Attovia는 이 약물이 원인 불명의 만성 가려움증(CPUO)과 고가려움 아토피 피부염을 위해 개발되고 있다고 밝혔다.

회사는 만성 가려움증이 크고 저평가된 부담으로, 미국에서만 1,500만 명 이상에게 영향을 미친다고 밝혔다. 미국 환자 1,000만 명 이상이 CPUO 또는 고가려움 아토피 피부염을 앓고 있다고 말했다. 경영진은 이 상태가 피부 손상, 수면 부족, 우울증, 심한 경우 자살 충동을 유발할 수 있다고 밝혔다.

Attovia는 IL-31 리간드를 타깃으로 하는 것이 경쟁 약물인 IL-31 수용체 차단제 nemolizumab에서 나타나는 문제를 피할 수 있다고 주장했다. 회사는 nemolizumab이 세 가지 임상 Two상 연구에서 고용량이 저용량보다 더 나쁜 성능을 보이는 역용량 효과를 보였다고 밝혔다. Attovia의 견해는 리간드를 차단하는 것이 그러한 역설적인 신호 전달 경로를 피할 수 있다는 것이다.

푸는 또한 개 항-IL-31 항체인 Cytopoint가 IL-31 차단이 빠른 가려움증 완화를 유발할 수 있다는 증거라고 지적했다. 그는 ATTO-1310의 이중 표적 결합 설계가 수용체 길항 작용보다 거의 이탈률이 없고 더 높은 효능을 제공한다고 말했다.

임상 1상 데이터 및 투여 전망

Attovia는 임상 1상 연구에 건강한 자원자와 CPUO 및 고가려움 아토피 피부염 환자가 포함되었다고 밝혔다. 회사는 두 환자군 모두에서 우수한 안전성 프로필, 강력한 타깃 결합 및 초기 임상 신호를 보고했다.

주요 결과는 다음과 같다:

• 건강한 자원자에서 최소 12주 동안 유리 IL-31을 95% 수준에서 완전히 억제.
• CPUO에서 4주차에 통합 PP-NRS4 반응률 약 65%.
• 고가려움 아토피 피부염에서 4주차에 PP-NRS4 반응률 약 44%.
• 아토피 피부염 코호트에서 EASI 및 IGA를 포함한 피부 측정에서 빠르고 의미 있는 개선.

경영진은 CPUO 결과를 dupilumab의 임상 3상 시험 18% 반응률과 비교하고, 고가려움 아토피 피부염 결과를 nemolizumab의 임상 3상 연구 28% 반응률과 비교했다. 회사는 이 데이터가 Two 가지 활성 용량으로 Two 가지 다른 적응증에서 나온 것이며, 최종 투여량 해답이라기보다는 초기 개념 증명으로 간주해야 한다고 밝혔다.

푸는 타깃 결합 데이터가 분기별 투여를 뒷받침한다고 말했다. 그는 회사의 초고감도 분석이 최소 12주 동안 유리 IL-31을 95% 수준에서 완전히 억제했음을 보여주었으며, 동물 데이터, IC90 수준 및 시스템 약리학 모델링이 모두 같은 방향을 가리킨다고 말했다.

ATTO-1310의 다음 단계

Attovia는 2024년 4분기에 전체 임상 1b상 데이터가 발표될 예정이라고 밝혔다. 이 업데이트에는 두 환자 코호트의 더 긴 추적 관찰, 안전성, 타깃 결합 지속성, 임상 반응의 전체 시간 경과 및 완료된 면역원성 분석이 포함될 예정이다.

경영진은 향후 데이터가 생물학적 가설을 확인하고 임상 Two상 용량 및 투여 요법 선택에 도움을 줄 것이라고 말했다. 회사는 몇 가지 주의 사항을 강조했다:

• 임상 1상 연구는 소규모이며 주로 안전성, 약동학, 약력학 및 초기 효능 신호를 평가하도록 설계되었다.
• 4주차 이후 구조 요법이 허용되었다.
• 이 연구는 자체적으로 최종 투여 요법 또는 치료 기간을 정의하지 않는다.
• 4주차 데이터는 Two 가지 모집단에서 이미 활성을 보였기 때문에 가장 중요한 초기 데이터셋으로 설명되었다.

Attovia는 2025년 상반기에 Two 대규모 임상 Two상 연구를 시작할 계획이다:

• 300명의 환자를 대상으로 하는 글로벌 CPUO 연구로, 회사는 해당 적응증에서 가장 큰 규모의 연구가 될 것이라고 밝혔다.
• 고가려움 경증-중등증 아토피 피부염 연구로, 중등증 피부 질환이지만 심한 가려움증을 동반하는 부분이다.

회사는 CPUO 시험에 Two 가지 활성 투여 전략과 대규모 위약군이 포함되어 위약 반응 위험을 관리하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 아토피 피부염 연구의 경우, Attovia는 EASI 점수 7~16점을 가진 모집단을 타깃으로 하며, 이는 승인된 생물학적 제제가 없는 미충족 수요 그룹으로 설명했다.

ATTO-1310을 넘어선 파이프라인

Attovia는 컨퍼런스를 통해 파이프라인을 확장하는 Two 가지 추가 프로그램을 제시했다.

ATTO-2306은 아토피 피부염 및 결절성 양진을 위해 IL-31과 IL-13을 모두 타깃으로 하는 이중 특이성 항체이다. 회사는 Two 가지 경로가 상호 보완적이라고 밝혔다. IL-13은 염증 및 피부 병변과 관련이 있고, IL-31은 주요 가려움증 유발 인자이며 장벽 기능 및 신경 염증에도 영향을 미친다.

경영진은 ATTO-2306이 다른 이중 특이성 접근법에서 나타나는 Two 가지 문제점을 피하도록 설계되었다고 말했다:

• IL-4 수용체 함유 분자와 관련된 타깃 매개 약물 처분.
• IL-31 수용체 타깃팅과 관련된 역용량 효능.

Attovia는 ATTO-2306에 대한 건강한 자원자 임상 1상 연구가 2025년 상반기에 계획되어 있으며, 임상 Two상 결과는 2027년 중반에 예상된다고 밝혔다. 회사는 전임상 연구가 매우 긴 반감기를 시사하며 분기별 또는 그 이상의 투여를 뒷받침한다고 말했다.

ATTO-1091은 염증성 장 질환을 위해 TL1A, IL-23 P19 및 인테그린 알파 4 베타 7을 타깃으로 하는 동급 최초 삼중 특이성 분자이다. Attovia는 전임상 데이터가 이 분자가 간섭 없이 세 가지 경로를 한 번에 억제할 수 있으며, 이는 현재 IBD 치료제의 효능 한계를 돌파하는 데 도움이 될 수 있음을 보여준다고 밝혔다.

회사는 원발성 담즙성 담관염 및 원발성 경화성 담관염과 관련된 담즙 정체성 가려움증에서 ATTO-1310 연구에 대한 중국 내 IND 승인을 획득했다고 밝혔다. 경영진은 이를 피부과 외 전신 가려움증으로의 첫 진출이라고 불렀으며, 여기서 성공할 경우 담즙 정체성 및 만성 신장 질환 관련 가려움증에서 추가 기회를 열 수 있다고 말했다.

규제 및 상업적 전망

Attovia는 ATTO-1310의 임상 Two상 설계에 대해 FDA와 건설적인 논의를 가졌다고 밝혔다. 경영진은 FDA의 피드백이 회사 계획과 대체로 일치했으며, 포함 및 제외 기준, 연구 종료점 및 용량 반응 특성화에 대한 의견을 포함했다고 말했다.

회사는 프로토콜 제출 전 해당 피드백을 반영했다고 밝혔다. 또한 다른 후기 단계 CPUO 연구의 교훈도 계획에 포함되었다고 덧붙였다.

상업적 측면에서 Attovia는 최혜국 대우 가격 압력으로 인해 보수적인 관점을 취하고 있다고 밝혔다. 경영진은 ATTO-1310의 최고 매출 예측이 미국 매출과 보수적인 가격 책정 가정을 기반으로 110억 달러라고 말했다.

푸는 회사가 진화하는 FDA 가격 규제로부터 직접적인 영향은 없다고 보지만, 사업을 신중하게 모델링하고 있다고 말했다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 경영진은 발표의 여러 주제를 다시 다루었다.

• 플랫폼 신뢰성에 대해 푸는 15개 이상의 캠페인이 선정된 타깃에 걸쳐 성공했으며, 이는 ATTOBODY 플랫폼이 여러 프로그램에 걸쳐 반복 가능하다는 것을 보여준다고 말했다.
• 임상 1b상 결과 발표에 대해 그는 4주차 데이터가 Two 가지 모집단에서 활성을 보여 이미 가장 중요하며, 전체 데이터셋은 가설을 확인하고 임상 Two상 선택을 안내하는 데 목적이 있다고 말했다.
• CPUO 연구에 대해 그는 300명의 환자를 대상으로 하는 설계와 대규모 위약군이 위약 효과를 해결하고 성공 가능성을 높이는 데 목적이 있다고 말했다.
• FDA 피드백에 대해 그는 FDA의 의견이 건설적이었고 회사의 전반적인 임상 Two상 접근 방식과 일치했다고 말했다.
• 경증-중등증 고가려움 아토피 피부염 기회에 대해 그는 해당 부분이 크고 미충족 수요가 많으며, 승인된 생물학적 제제가 없고 혼잡한 중등증-중증 시장과는 다른 프로필을 가지고 있다고 말했다.
• Nemluvio 라벨에 대해 그는 승인된 모집단이 EASI 16부터 시작하여 해당 기준점 아래로 확장할 여지가 있다고 언급했다.
• 중국의 담즙 정체성 가려움증에 대해 그는 22영업일 만의 IND 승인이 주목할 만한 이정표이자 피부과 외 첫걸음이었다고 말했다.
• ATTO-2306에 대해 그는 이 분자가 TMDD와 역용량 효능을 모두 피하도록 설계되었다고 말했다.
• ATTO-1091에 대해 그는 회사가 선택권을 보존하고 더 큰 제약사와의 파트너십에 개방적이라고 말했다.
• AI에 대해 그는 Attovia가 과학적 평가 및 워크플로 효율성을 향상하는 데 AI를 사용하고 있으며, 생물학은 여전히 발견의 핵심이라고 말했다.

결론

Attovia의 전체 발언과 Q&A는 아래 전문에서 확인할 수 있습니다.

독자들은 회사의 파이프라인, 임상 계획 및 전략에 대한 추가 세부 정보를 전체 전문에서 참조할 수 있습니다.

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